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難治性慢性片頭痛に対するMMA塞栓術 (MIGRAINE)

2026年8月27日 更新者：Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

難治性慢性片頭痛の予防治療のための中髄膜動脈塞栓術におけるTRUFILL n-BCA液体塞栓システムの初期安全性と有効性を評価する実現可能性研究

これは、難治性慢性片頭痛の治療のための両側中髄膜動脈（MMA）塞栓術におけるTRUFILL n-BCA液体塞栓システムの安全性と有効性を調査するための前向き多施設共同実現可能性研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 募集
        • John Muir Physician Network Clin. Research Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06032
        • 募集
        • Hartford Hospital
    • New York
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加者の参加基準。この研究の候補者は、次の参加基準をすべて満たす必要があります。

  1. 同意時の患者の年齢は18歳以上65歳以下である。
  2. 慢性片頭痛の発症年齢が64歳以下。
  3. 片頭痛の診断を受けた年齢が50歳未満。
  4. 患者は現在、難治性片頭痛と診断されています。
  5. 患者は現在慢性片頭痛と診断されています。

参加者除外基準。以下のいずれかに該当する場合、候補者は参加から除外されます。

1. 過去 2 年間に他の種類の頭痛の病歴がある患者。 2. 片麻痺性片頭痛または片頭痛性梗塞と診断された患者。 5. 現在オピオイド、大麻、医療用マリファナなどを定期的に使用している患者。

6. 妊娠中、授乳中、または出産適齢期の女性。 7. 研究のエンドポイントを混乱させる可能性のある治験（薬物、機器など）臨床試験に現在関与している。 介入を伴わない観察研究、自然史研究、および/または疫学研究に参加している患者が対象となります。 スポンサーの承認が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change from baseline, in number of migraine days
時間枠：over 28 days post study intervention
over 28 days post study intervention

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change from baseline in migraine days frequency
時間枠：3 months and 6 months post study intervention
3 months and 6 months post study intervention

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Serious Adverse events
時間枠：At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月23日

一次修了 (推定)

2026年12月25日

研究の完了 (推定)

2029年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNV202302 (Sponsor)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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