Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Embolización de MMA para la migraña crónica refractaria (MIGRAINE)

27 de agosto de 2026 actualizado por: Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Estudio de viabilidad para evaluar la seguridad y eficacia iniciales del sistema embólico líquido TRUFILL n-BCA en la embolización de la arteria meníngea media para el tratamiento preventivo de la migraña crónica refractaria

Este es un estudio de viabilidad prospectivo, multicéntrico para investigar la seguridad y eficacia del sistema embólico líquido TRUFILL n-BCA en embolización bilateral de la arteria meníngea media (MMA) para el tratamiento de la migraña crónica refractaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Reclutamiento
        • John Muir Physician Network Clin. Research Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
    • New York
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de participantes. Los candidatos para este estudio deben cumplir TODOS los siguientes criterios de inclusión:

  1. El paciente tiene entre 18 y 65 años (inclusive) al momento del consentimiento.
  2. Edad de aparición de Migraña Crónica ≤ 64 años.
  3. Edad de inicio del diagnóstico de migraña < 50 años.
  4. El paciente tiene un diagnóstico actual de migraña refractaria.
  5. El paciente tiene un diagnóstico actual de migraña crónica.

Criterios de exclusión de participantes: los candidatos serán excluidos de la participación si se aplica CUALQUIERA de las siguientes situaciones:

1. Pacientes con antecedentes de otros tipos de cefalea en los últimos 2 años. 2. Pacientes con diagnóstico de migraña hemipléjica o infarto migrañoso. 5. Pacientes con consumo habitual actual de opioides, cannabis, marihuana medicinal, etc.

6. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o en edad fértil. 7. Participación actual en un ensayo clínico de investigación (fármaco, dispositivo, etc.) que puede confundir los criterios de valoración del estudio. Son elegibles los pacientes en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos que no impliquen intervención. Se requiere la aprobación del patrocinador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from baseline, in number of migraine days
Periodo de tiempo: over 28 days post study intervention
over 28 days post study intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from baseline in migraine days frequency
Periodo de tiempo: 3 months and 6 months post study intervention
3 months and 6 months post study intervention

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Serious Adverse events
Periodo de tiempo: At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNV202302 (Sponsor)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir