Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMA-embolisering til refraktær kronisk migræne (MIGRAINE)

5. juni 2026 opdateret af: Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere den indledende sikkerhed og effektivitet af TRUFILL n-BCA flydende embolisk system i mellemmeningeal arterie-embolisering til forebyggende behandling af refraktær kronisk migræne

Dette er et prospektivt, multicenter, gennemførlighedsstudie til at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​TRUFILL n-BCA flydende embolisk system i bilateral mellem-meningeal arterie (MMA) embolisering til behandling af refraktær kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital
    • California
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Ikke rekrutterer endnu
        • John Muir Physician Network Clin. Research Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
    • New York
    • Pennsylvania
    • Tennessee
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere, Kandidater til denne undersøgelse skal opfylde ALLE følgende inklusionskriterier:

  1. Patienten er mellem 18 og 65 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke.
  2. Alder for debut af kronisk migræne ≤ 64 år.
  3. Alder for debut af migrænediagnose < 50 år.
  4. Patienten har en aktuel diagnose refraktær migræne.
  5. Patienten har en aktuel diagnose af kronisk migræne.

Udelukkelseskriterier for deltagere, kandidater vil blive udelukket fra deltagelse, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

1. Patienter med en anamnese i de sidste 2 år med andre typer hovedpine. 2. Patienter med diagnosen hemiplegisk migræne eller migræneinfarkt. 5. Patienter med løbende regelmæssig brug af Opioider, Cannabis, Medicinsk Marihuana mv.

6. Kvinder, der er gravide, ammende, eller som er i den fødedygtige alder. 7. Aktuel involvering i et forsøg (lægemiddel, udstyr osv.) klinisk forsøg, der kan forvirre undersøgelsens endepunkter. Patienter i observations-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske undersøgelser, der ikke involverer intervention, er kvalificerede. Sponsorgodkendelse er påkrævet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline, in number of migraine days
Tidsramme: over 28 days post study intervention
over 28 days post study intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in migraine days frequency
Tidsramme: 3 months and 6 months post study intervention
3 months and 6 months post study intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serious Adverse events
Tidsramme: At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNV202302 (Sponsor)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellem meningeal arterie embolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner