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난치성 만성 편두통에 대한 MMA 색전술 (MIGRAINE)

2026년 8월 27일 업데이트: Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

난치성 만성 편두통의 예방 치료를 위한 중뇌막 동맥 색전술에서 TRUFILL n-BCA 액체 색전 시스템의 초기 안전성과 유효성을 평가하기 위한 타당성 연구

이는 난치성 만성 편두통 치료를 위한 양측 중뇌막동맥(MMA) 색전술에서 TRUFILL n-BCA 액체 색전 시스템의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 전향적, 다기관, 타당성 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참가자 포함 기준, 본 연구의 후보자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 동의 당시 환자의 연령은 18~65세(포함)입니다.
  2. 만성 편두통 발병 연령 ≤ 64세.
  3. 편두통 진단 발병 연령 < 50세.
  4. 환자는 현재 난치성 편두통 진단을 받았습니다.
  5. 환자는 현재 만성 편두통 진단을 받았습니다.

참가자 제외 기준, 다음 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 참가에서 제외됩니다.

1. 지난 2년 동안 다른 유형의 두통의 병력이 있는 환자. 2. 편마비편두통 또는 편두통경색으로 진단된 환자. 5. 현재 오피오이드, 대마초, 의료용 마리화나 등을 정기적으로 사용하고 있는 환자.

6. 임신, 수유 중인 여성, 가임기 여성. 7. 연구 종료점을 혼란스럽게 할 수 있는 연구(약물, 장치 등) 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다. 개입을 포함하지 않는 관찰, 자연사 및/또는 역학 연구에 참여하는 환자는 적격합니다. 후원자의 승인이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline, in number of migraine days
기간: over 28 days post study intervention
over 28 days post study intervention

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline in migraine days frequency
기간: 3 months and 6 months post study intervention
3 months and 6 months post study intervention

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Serious Adverse events
기간: At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNV202302 (Sponsor)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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