Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MMA-embolisering för refraktär kronisk migrän (MIGRAINE)

27 augusti 2026 uppdaterad av: Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Genomförbarhetsstudie för att utvärdera den initiala säkerheten och effektiviteten av TRUFILL n-BCA flytande embolisk system vid embolisering av mellanmeningeal artär för förebyggande behandling av refraktär kronisk migrän

Detta är en prospektiv, multicenter, genomförbarhetsstudie för att undersöka säkerheten och effektiviteten av TRUFILL n-BCA vätskeembolisystem i bilateral mellanmeningeal artär (MMA) embolisering för behandling av refraktär kronisk migrän.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare. Kandidater till denna studie måste uppfylla ALLA följande inklusionskriterier:

  1. Patienten är mellan 18 och 65 år (inklusive) vid tidpunkten för samtycke.
  2. Ålder för debut av kronisk migrän ≤ 64 år.
  3. Ålder för debut av migrändiagnos < 50 år.
  4. Patienten har en aktuell diagnos av refraktär migrän.
  5. Patienten har en aktuell diagnos av kronisk migrän.

Uteslutningskriterier för deltagare, kandidater kommer att uteslutas från deltagande om NÅGOT av följande gäller:

1. Patienter med andra typer av huvudvärk under de senaste 2 åren. 2. Patienter med diagnosen hemiplegisk migrän eller migräninfarkt. 5. Patienter med nuvarande regelbunden användning av opioider, cannabis, medicinsk marijuana, etc.

6. Kvinnor som är gravida, ammande eller som är i fertil ålder. 7. Aktuell inblandning i en prövning (läkemedel, anordning, etc.) klinisk prövning som kan förväxla studiens slutpunkter. Patienter i observationsstudier, naturhistoria och/eller epidemiologiska studier som inte involverar intervention är berättigade. Sponsorgodkännande krävs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline, in number of migraine days
Tidsram: over 28 days post study intervention
over 28 days post study intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in migraine days frequency
Tidsram: 3 months and 6 months post study intervention
3 months and 6 months post study intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serious Adverse events
Tidsram: At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

16 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNV202302 (Sponsor)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera