MMA 栓塞治疗难治性慢性偏头痛 (MIGRAINE)
2026年8月27日 更新者：Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.
评估 TRUFILL n-BCA 液体栓塞系统用于脑膜中动脉栓塞预防性治疗难治性慢性偏头痛的初步安全性和有效性的可行性研究
这是一项前瞻性、多中心、可行性研究，旨在探讨 TRUFILL n-BCA 液体栓塞系统用于双侧脑膜中动脉（MMA）栓塞治疗难治性慢性偏头痛的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Contact
- 邮箱：RA-MIGRAINECNV202302@ITS.JNJ.com
学习地点
-
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California
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Walnut Creek、California、美国、94598
- 招聘中
- John Muir Physician Network Clin. Research Center
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06032
- 招聘中
- Hartford Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mount Sinai
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接触：
- Emily Svendsen
- 邮箱：emily.svendsen@mountsinai.org
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接触：
- Kimberly Agosto
- 邮箱：kimberly.agosto@mountsinai.org
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Stony Brook、New York、美国、11794
- 招聘中
- Stony Brook University Medical Center
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接触：
- Dawn Madigan
- 邮箱：dawn.madigan@stonybrookmedicine.edu
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University Hospital
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接触：
- Mackenzie Seymour
- 邮箱：mackenzie.seymour@jefferson.edu
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38120
- 招聘中
- Semmes Murphey Foundation
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接触：
- Research Coordinator
- 邮箱：SMF-Research@semmes-murphey.com
-
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- 招聘中
- West Virginia University
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接触：
- Lauren Chase
- 邮箱：lauren.chase@wvumedicine.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
参与者纳入标准，本研究的候选人必须满足以下所有纳入标准：
- 同意时患者年龄在 18 岁至 65 岁（含）之间。
- 慢性偏头痛的发病年龄≤64岁。
- 偏头痛诊断发病年龄 < 50 岁。
- 患者目前诊断为难治性偏头痛。
- 患者目前诊断为慢性偏头痛。
参与者排除标准，如果存在以下任何一种情况，候选人将被排除在参与之外：
1. 近2年内有其他类型头痛病史的患者。 2.诊断为偏瘫性偏头痛或偏头痛梗塞的患者。 5. 目前经常使用阿片类药物、大麻、医用大麻等的患者。
6. 怀孕、哺乳或育龄妇女。 7. 目前参与可能混淆研究终点的研究性（药物、器械等）临床试验。 参与不涉及干预的观察性、自然史和/或流行病学研究的患者符合资格。 需要赞助商批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Change from baseline, in number of migraine days
大体时间：over 28 days post study intervention
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over 28 days post study intervention
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change from baseline in migraine days frequency
大体时间：3 months and 6 months post study intervention
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3 months and 6 months post study intervention
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Serious Adverse events
大体时间：At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
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At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月25日
研究完成 (估计的)
2029年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2024年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency.
As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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