Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMA-embolisaatio tulenkestävään krooniseen migreeniin (MIGRAINE)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Toteutettavuustutkimus TRUFILL n-BCA:n nestemäisen emboliajärjestelmän alustavan turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi keskiaivokalvon valtimoiden embolisaatiossa refraktorisen kroonisen migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa

Tämä on prospektiivinen, monikeskus-, toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan TRUFILL n-BCA nestemäisen embolijärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kahdenvälisessä keskimyrskyvaltimon (MMA) embolisaatiossa refraktorisen kroonisen migreenin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • John Muir Physician Network Clin. Research Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Rekrytointi
        • Hartford Hospital
    • New York
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit, tähän tutkimukseen osallistuvien ehdokkaiden on täytettävä KAIKKI seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Potilas on suostumushetkellä 18-65-vuotias (mukaan lukien).
  2. Kroonisen migreenin alkamisikä ≤ 64 vuotta.
  3. Migreenidiagnoosin alkamisikä < 50 vuotta.
  4. Potilaalla on tämänhetkinen diagnoosi refraktorinen migreeni.
  5. Potilaalla on tällä hetkellä krooninen migreenidiagnoosi.

Osallistujan poissulkemiskriteerit, ehdokkaat suljetaan pois osallistumisesta, jos JOKAINEN seuraavista pätee:

1. Potilaat, joilla on ollut muuntyyppisiä päänsärkyä viimeisen 2 vuoden aikana. 2. Potilaat, joilla on diagnosoitu hemipleginen migreeni tai migreeniinfarkti. 5. Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti opioideja, kannabista, lääketieteellistä marihuanaa jne.

6. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset. 7. Nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen (lääke, laite jne.), joka saattaa sekoittaa tutkimuksen päätepisteitä. Potilaat, jotka ovat osallistuneet havainnointi-, luonnonhistoriallisiin ja/tai epidemiologisiin tutkimuksiin, joihin ei liity interventiota, ovat kelpoisia. Sponsorin hyväksyntä vaaditaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline, in number of migraine days
Aikaikkuna: over 28 days post study intervention
over 28 days post study intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in migraine days frequency
Aikaikkuna: 3 months and 6 months post study intervention
3 months and 6 months post study intervention

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Serious Adverse events
Aikaikkuna: At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention
At 4 weeks, 3 months, 6 months and 1 Year post study intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNV202302 (Sponsor)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The data sharing policy of Johnson & Johnson MedTech is available at www.jnj.com/innovativemedicine/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa