内因性シュウ酸合成に対するメタボリックシンドロームの影響
2026年5月28日 更新者:Kyle D. Wood、University of Alabama at Birmingham
非アルコール性脂肪肝疾患と内因性シュウ酸合成
この研究は、代謝機能不全関連脂肪性肝疾患(MASLD)患者の絶食採尿と低シュウ酸塩管理食を用いて、1日の内因性シュウ酸塩合成速度を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
尿中シュウ酸塩の排泄は、食事源と内因性合成の両方に由来します。
この研究では、低シュウ酸塩を管理した食事、低シュウ酸塩食での空腹時採尿と 24 時間の採尿を繰り返して、代謝機能不全関連脂肪性肝疾患 (MASLD) 患者の内因性シュウ酸塩合成の 1 日あたりの速度を測定します。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 肝脂肪含量が5%を超えるMASLDの病歴
- 正常な腎機能
- 糖尿病がある場合は、少なくとも 1 か月間安定した薬を服用すること
- 研究のために固定食を摂取し、栄養補助食品を中止し、訪問のためにUABに来る意欲がある
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 不正確な 24 時間尿採取
- 肝脂肪含量 <5%
- 肝硬変
- 他の慢性肝疾患、ウイルス性肝炎の証拠
- 登録後2年以内のアルコール依存症歴
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 推定糸球体濾過量が60 ml/分/1.73m2未満の慢性腎臓病
- 1 型糖尿病またはインスリンによる治療
- コントロールされていない糖尿病
- 妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある
- コントロールされていない高血圧
- 減量薬、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、骨粗鬆症薬、慢性NSAIDの使用
- シュウ酸塩の吸収を変える可能性のある胃または腸の手術または切除の病歴
- 慢性脂肪吸収不全
- 免疫抑制剤の使用
- 既知の免疫不全状態
- 活動性悪性腫瘍または過去12か月以内の悪性腫瘍の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:内因性シュウ酸生成量の推定
低シュウ酸塩食で平衡状態にした後、絶食して1時間ごとに採尿する
|
低シュウ酸塩 (< 60 mg/日)、正常カルシウム (800 ~ 1200 mg/日) のユーカロリー食を 5 日間摂取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推定内因性シュウ酸合成速度
時間枠:1日
|
空腹時平均時間当たり尿中シュウ酸排泄率を尿中クレアチニン排泄量に正規化したもの(シュウ酸mg / 尿中クレアチニンg)
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中シュウ酸排泄量
時間枠:2日
|
低シュウ酸塩固定食で平衡化した後の尿中クレアチニンに正規化した平均尿中シュウ酸排泄率(尿中シュウ酸塩 mg / 尿中クレアチニン g)
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kyle D Wood, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。