Påvirkning av metabolsk syndrom på endogen oksalatsyntese
28. mai 2026 oppdatert av: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Ikke-alkoholisk fettleversykdom og endogen oksalatsyntese
Denne studien tar sikte på å bestemme den daglige hastigheten for endogen syntese av oksalat ved bruk av fastende urininnsamling og en lavoksalatkontrollert diett hos pasienter med metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urinoksalatutskillelse kommer fra både kostholdskilder og endogen syntese.
Denne studien vil bruke en lavoksalatkontrollert diett, gjentatte fastende urinsamlinger og 24-timers urinsamlinger på en lavoksalatdiett, for å bestemme den daglige hastigheten av endogen oksalatsyntese hos individer med metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder >18 år
- Historie om MASLD, med leverfettinnhold > 5 %
- Normal nyrefunksjon
- Stabil medisinering i minst 1 måned for eventuelt diabetes mellitus
- Vilje til å innta faste dietter og slutte med kosttilskudd for studien og komme til UAB for besøk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Unøyaktige 24-timers urinsamlinger
- Leverfettinnhold <5 %
- Levercirrhose
- Bevis på annen kronisk leversykdom, viral hepatitt
- historie med alkoholisme innen 2 år etter påmelding
- Kontraindikasjon til magnetisk resonansavbildning
- Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtreringshastighet < 60 ml/min/1,73m2
- Type 1 diabetes mellitus eller behandling med insulin
- Ukontrollert diabetes
- Graviditet, amming eller intensjon å være
- Ukontrollert hypertensjon
- Bruk av vekttapsmedisiner, SGLT2-hemmere, GLP-1-reseptoragonister, osteoporosemedisiner, kronisk NSAID
- Historie om mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre oksalatabsorpsjon
- Kronisk fettmalabsorpsjon
- Bruk av immundempende medisiner
- Kjent immunkompromittert status
- Aktiv malignitet eller behandling for malignitet i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Estimering av endogen oksalatproduksjon
Fastende urinsamlinger hver time etter ekvilibrering på en lavoksalatdiett
|
Inntak av en eukalorisk diett med lavt oksalat (< 60 mg/dag), normalt kalsium (800-1200 mg/d) i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimert endogen oksalatsyntesehastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Gjennomsnittlig utskillelse av oksalat i urin i fastende time normalisert til utskillelse av kreatinin i urin (mg oksalat / g kreatinin i urin)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskillelse av oksalat i urin
Tidsramme: 2 dager
|
gjennomsnittlig urinoksalatutskillelseshastighet normalisert til urinkreatinin etter ekvilibrering på en lavoksalat fast diett (mg urinoksalat / g urinkreatinin)
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB300002318-FLO
- UAB (Annen identifikator: UAB)
- 1R03DK139235-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .