Wpływ zespołu metabolicznego na endogenną syntezę szczawianów
28 maja 2026 zaktualizowane przez: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby i endogenna synteza szczawianów
Celem tego badania było określenie dziennego tempa endogennej syntezy szczawianów przy użyciu zbiórki moczu na czczo i diety o niskiej zawartości szczawianów u pacjentów ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcjami metabolicznymi (MASLD).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydalanie szczawianów z moczem pochodzi zarówno ze źródeł dietetycznych, jak i syntezy endogennej.
W badaniu tym wykorzystana zostanie dieta kontrolowana o niskiej zawartości szczawianów, wielokrotne pobieranie moczu na czczo i 24-godzinne pobieranie moczu na diecie o niskiej zawartości szczawianów w celu określenia dziennego tempa endogennej syntezy szczawianów u osób ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcjami metabolicznymi (MASLD). .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek > 18 lat
- Historia MASLD, z zawartością tłuszczu w wątrobie > 5%
- Normalna praca nerek
- Stały lek przez co najmniej 1 miesiąc na cukrzycę, jeśli występuje
- Chęć stosowania ustalonych diet i zaprzestania stosowania suplementów diety na czas badania oraz przychodzenia na wizyty do UAB
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Niedokładne 24-godzinne pobieranie moczu
- Zawartość tłuszczu w wątrobie <5%
- Marskość wątroby
- Dowody na inną przewlekłą chorobę wątroby, wirusowe zapalenie wątroby
- historia alkoholizmu w ciągu 2 lat od rejestracji
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min/1,73 m2
- Cukrzyca typu 1 lub leczenie insuliną
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ciąża, laktacja lub zamiar bycia
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Stosowanie leków odchudzających, inhibitorów SGLT2, agonistów receptora GLP-1, leków na osteoporozę, przewlekłych NLPZ
- Historia operacji lub resekcji żołądka lub jelit, która mogła potencjalnie zmienić wchłanianie szczawianów
- Przewlekłe zaburzenia wchłaniania tłuszczu
- Stosowanie leków immunosupresyjnych
- Znany stan obniżonej odporności
- Aktywny nowotwór złośliwy lub leczenie nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena endogennej produkcji szczawianów
Cogodzinne zbiórki moczu na czczo po osiągnięciu równowagi na diecie o niskiej zawartości szczawianów
|
Przyjmowanie diety eukalorycznej o niskiej zawartości szczawianów (< 60 mg/dzień), normalnej zawartości wapnia (800-1200 mg/d) eukalorycznej przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacunkowa szybkość syntezy endogennego szczawianu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnie godzinowe wydalanie szczawianów z moczem na czczo znormalizowane do wydalania kreatyniny z moczem (mg szczawianów / g kreatyniny z moczem)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie szczawianu z moczem
Ramy czasowe: 2 dni
|
średnie tempo wydalania szczawianów z moczem znormalizowane do kreatyniny w moczu po osiągnięciu równowagi na diecie o niskiej zawartości szczawianów (mg szczawianów z moczem / g kreatyniny w moczu)
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB300002318-FLO
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .