Metabolisen oireyhtymän vaikutus endogeeniseen oksalaattisynteesiin
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Alkoholiton rasvamaksasairaus ja endogeeninen oksalaattisynteesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää oksalaatin endogeenisen synteesin päivittäinen nopeus käyttämällä paastovirtsan keräämistä ja vähäoksalaattista kontrolloitua ruokavaliota potilailla, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatotinen maksasairaus (MASLD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsan oksalaattieritys on peräisin sekä ravinnon lähteistä että endogeenisesta synteesistä.
Tässä tutkimuksessa käytetään vähäoksalaattista hallittua ruokavaliota, toistetaan paastovirtsan kerääminen ja 24 tunnin virtsankeräys vähäoksalaattisen ruokavalion aikana endogeenisen oksalaattisynteesin päivittäisen nopeuden määrittämiseksi yksilöillä, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatotinen maksasairaus (MASLD). .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- MASLD:n historia, maksan rasvapitoisuus > 5 %
- Normaali munuaisten toiminta
- Vakaa lääkitys vähintään 1 kuukauden ajan diabetes mellitukseen, jos sellaista on
- Halukkuus niellä kiinteitä ruokavalioita ja lopettaa ravintolisät tutkimuksen ajaksi ja tulla UAB:lle vierailuille
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Virtsan epätarkkoja 24 tunnin virtsankeräyksiä
- Maksan rasvapitoisuus <5 %
- Maksakirroosi
- Todisteet muista kroonisista maksasairaudista, virushepatiitista
- alkoholismin historia 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Magneettikuvauksen vasta-aihe
- Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2
- Tyypin 1 diabetes tai hoito insuliinilla
- Hallitsematon diabetes
- Raskaus, imetys tai aikomus olla
- Hallitsematon verenpainetauti
- Painonpudotuslääkkeiden, SGLT2-estäjien, GLP-1-reseptoriagonistien, osteoporoosilääkkeiden, kroonisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Aiempi maha- tai suolistoleikkaus tai resektio, joka voi mahdollisesti muuttaa oksalaatin imeytymistä
- Krooninen rasvan imeytymishäiriö
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Tunnettu immuunipuutostila
- Aktiivinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisen kasvaimen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endogeenisen oksalaattituotannon arviointi
Paastotuntivirtsan kerääminen vähäoksalaattisen ruokavalion tasapainottamisen jälkeen
|
Vähän oksalaattia sisältävän (< 60 mg/vrk), normaalin kalsiumin (800-1200 mg/d) eukalorisen ruokavalion nauttiminen 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioitu endogeenisen oksalaattisynteesinopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtsan oksalaatin virtsan erittymisnopeus paastolla keskimäärin tunnissa normalisoituneena virtsan kreatiniinin erittymiseen (mg oksalaattia / g virtsan kreatiniinia)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan oksalaattieritys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
keskimääräinen virtsan oksalaattieritysnopeus normalisoitui virtsan kreatiniiniksi vähäoksalaattisen kiinteän ruokavalion (mg virtsan oksalaattia / g virtsan kreatiniinia) tasapainotuksen jälkeen
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB300002318-FLO
- UAB (Muu tunniste: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .