Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndroms indflydelse på endogen oxalatsyntese

28. maj 2026 opdateret af: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom og endogen oxalatsyntese

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den daglige hastighed af endogen syntese af oxalat ved hjælp af fastende urinopsamling og en lav-oxalat kontrolleret diæt hos patienter med metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinoxalatudskillelse stammer fra både kostkilder og endogen syntese. Denne undersøgelse vil bruge en lav-oxalat-styret diæt, gentagne fastende urinopsamlinger og 24-timers urinopsamlinger på en lav-oxalat-diæt til at bestemme den daglige hastighed af endogen oxalatsyntese hos personer med metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • Historie om MASLD, med leverfedtindhold > 5 %
  • Normal nyrefunktion
  • Stabil medicin i mindst 1 måned for diabetes mellitus evt
  • Villighed til at indtage faste kostvaner og stoppe kosttilskud til undersøgelsen og komme til UAB på besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Unøjagtige 24-timers urinopsamlinger
  • Leverfedtindhold <5 %
  • Levercirrhose
  • Beviser for anden kronisk leversygdom, viral hepatitis
  • historie med alkoholisme inden for 2 år efter tilmelding
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73m2
  • Type 1 diabetes mellitus eller behandling med insulin
  • Ukontrolleret diabetes
  • Graviditet, amning eller intention to be
  • Ukontrolleret hypertension
  • Brug af vægttabsmedicin, SGLT2-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, osteoporosemedicin, kronisk NSAID
  • Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt kunne ændre oxalatabsorptionen
  • Kronisk fedtmalabsorption
  • Brug af immunsuppressiv medicin
  • Kendt immunkompromitteret status
  • Aktiv malignitet eller behandling for malignitet inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Estimering af endogen oxalatproduktion
Fastende urinopsamlinger hver time efter ækvilibrering på en diæt med lavt oxalatindhold
Kosttilskud: Lav-oxalat fast diæt
Indtagelse af en eukalorisk diæt med lavt oxalat (< 60 mg/dag), normal calcium (800-1200 mg/d) i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret endogen oxalatsyntesehastighed
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig timelig fastende urin-oxalatudskillelseshastighed normaliseret til urinkreatininudskillelse (mg oxalat/g urinkreatinin)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin oxalat udskillelse
Tidsramme: 2 dage
gennemsnitlig urin-oxalat-udskillelseshastighed normaliseret til urin-kreatinin efter ækvilibrering på en lav-oxalat-fikseret diæt (mg urin-oxalat / g urin-kreatinin)
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB300002318-FLO
  • UAB (Anden identifikator: UAB)
  • 1R03DK139235-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MASLD

Kliniske forsøg med Lav-oxalat fast diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner