Influence du syndrome métabolique sur la synthèse endogène de l'oxalate
28 mai 2026 mis à jour par: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Stéatose hépatique non alcoolique et synthèse endogène d'oxalate
Cette étude vise à déterminer le taux quotidien de synthèse endogène d'oxalate en utilisant une collecte d'urine à jeun et un régime contrôlé à faible teneur en oxalate chez les patients atteints de maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'excrétion urinaire d'oxalate provient à la fois de sources alimentaires et de synthèse endogène.
Cette étude utilisera un régime contrôlé à faible teneur en oxalate, des collectes d'urine répétées à jeun et des collectes d'urine de 24 heures avec un régime pauvre en oxalate, pour déterminer le taux quotidien de synthèse d'oxalate endogène chez les individus atteints de maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge >18 ans
- Antécédents de MASLD, avec une teneur en graisse hépatique > 5 %
- Fonction rénale normale
- Médicament stable pendant au moins 1 mois pour le diabète sucré, le cas échéant
- Volonté d'ingérer des régimes fixes et d'arrêter les compléments alimentaires pour l'étude et de venir à l'UAB pour des visites
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Collectes d'urine inexactes sur 24 heures
- Teneur en graisse du foie <5 %
- Cirrhose du foie
- Preuve d'une autre maladie hépatique chronique, d'une hépatite virale
- antécédents d'alcoolisme dans les 2 ans suivant l'inscription
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
- Maladie rénale chronique avec taux de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2
- Diabète sucré de type 1 ou traitement à l'insuline
- Diabète incontrôlé
- Grossesse, allaitement ou intention de l'être
- Hypertension incontrôlée
- Utilisation de médicaments amaigrissants, d'inhibiteurs du SGLT2, d'agonistes des récepteurs GLP-1, de médicaments contre l'ostéoporose, d'AINS chroniques
- Antécédents de chirurgie gastrique ou intestinale ou de résection pouvant potentiellement altérer l'absorption de l'oxalate
- Malabsorption chronique des graisses
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs
- Statut d’immunodépression connu
- Tumeur maligne active ou traitement d'une malignité au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Estimation de la production endogène d'oxalate
Collectes d'urines horaires à jeun après équilibrage avec un régime pauvre en oxalate
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Ingestion d'un régime eucalorique pauvre en oxalate (< 60 mg/jour) et normal en calcium (800-1200 mg/j) pendant 5 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de synthèse endogène estimé d'oxalate
Délai: 1 jour
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Taux horaire moyen d’excrétion urinaire d’oxalate à jeun normalisé par rapport à l’excrétion urinaire de créatinine (mg d’oxalate / g de créatinine urinaire)
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion urinaire d'oxalate
Délai: 2 jours
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taux d'excrétion urinaire moyen d'oxalate normalisé à la créatinine urinaire après équilibrage avec un régime fixe pauvre en oxalate (mg d'oxalate urinaire / g de créatinine urinaire)
|
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Réel)
16 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB300002318-FLO
- UAB (Autre identifiant: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .