Invloed van het metabool syndroom op de endogene oxalaatsynthese
28 mei 2026 bijgewerkt door: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Niet-alcoholische leververvetting en endogene oxalaatsynthese
Deze studie heeft tot doel de dagelijkse snelheid van endogene synthese van oxalaat te bepalen met behulp van nuchtere urineverzameling en een gecontroleerd dieet met weinig oxalaat bij patiënten met metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uitscheiding van oxalaat in de urine is afkomstig van zowel voedingsbronnen als endogene synthese.
Deze studie zal gebruik maken van een gecontroleerd dieet met weinig oxalaat, herhaalde nuchtere urineverzamelingen en 24-uurs urineverzamelingen op een oxalaatarm dieet, om de dagelijkse snelheid van endogene oxalaatsynthese te bepalen bij personen met metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD). .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- Geschiedenis van MASLD, met levervetgehalte> 5%
- Normale nierfunctie
- Stabiele medicatie gedurende minimaal 1 maand voor eventuele diabetes mellitus
- Bereidheid om vaste diëten te volgen en voedingssupplementen stop te zetten voor de studie en naar UAB te komen voor bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Onnauwkeurige 24-uurs urinecollecties
- Levervetgehalte <5%
- Levercirrose
- Bewijs van een andere chronische leverziekte, virale hepatitis
- geschiedenis van alcoholisme binnen 2 jaar na inschrijving
- Contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming
- Chronische nierziekte met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73m2
- Type 1 Diabetes Mellitus of behandeling met insuline
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Zwangerschap, borstvoeding of intentie om dat te zijn
- Ongecontroleerde hypertensie
- Gebruik van afslankmedicijnen, SGLT2-remmers, GLP-1-receptoragonisten, osteoporosemedicatie, chronische NSAID
- Voorgeschiedenis van maag- of darmchirurgie of resectie die mogelijk de oxalaatabsorptie zou kunnen veranderen
- Chronische malabsorptie van vet
- Gebruik van immunosuppressieve medicijnen
- Bekende immuungecompromitteerde status
- Actieve maligniteit of behandeling voor maligniteit in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schatting van de endogene oxalaatproductie
Nuchtere urinecollecties per uur na equilibratie op een oxalaatarm dieet
|
Inname van een eucalorisch dieet met een laag oxalaatgehalte (< 60 mg/dag), normaal calcium (800-1200 mg/dag) gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschatte endogene oxalaatsynthesesnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemiddelde uurlijkse urinaire oxalaatuitscheiding, genormaliseerd naar urinaire creatinine-uitscheiding (mg oxalaat / g urinaire creatinine)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van oxalaat via de urine
Tijdsspanne: 2 dagen
|
gemiddelde uitscheidingssnelheid van oxalaat in de urine, genormaliseerd naar creatinine in de urine na equilibratie op een vast oxalaatarm dieet (mg urinair oxalaat / g urinecreatinine)
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB300002318-FLO
- UAB (Andere identificatie: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .