Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metabolického syndromu na endogenní syntézu oxalátů

28. května 2026 aktualizováno: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham

Nealkoholické ztučnění jater a endogenní syntéza oxalátů

Tato studie si klade za cíl stanovit denní rychlost endogenní syntézy oxalátu pomocí sběru moči nalačno a nízkooxalátové kontrolované diety u pacientů se steatotickým jaterním onemocněním spojeným s metabolickou dysfunkcí (MASLD).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vylučování oxalátu močí je odvozeno jak ze zdrojů potravy, tak z endogenní syntézy. Tato studie bude používat kontrolovanou dietu s nízkým obsahem oxalátů, opakované odběry moči nalačno a 24hodinové sběry moči na dietě s nízkým obsahem oxalátů, aby se určila denní rychlost syntézy endogenních oxalátů u jedinců se steatotickým jaterním onemocněním spojeným s metabolickou dysfunkcí (MASLD). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk >18 let
  • Historie MASLD, s obsahem tuku v játrech > 5 %
  • Normální funkce ledvin
  • Stabilní léčba po dobu nejméně 1 měsíce pro diabetes mellitus, pokud existuje
  • Ochota přijímat pevnou stravu a přestat s doplňky stravy kvůli studii a chodit do UAB na návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nepřesné 24hodinové sběry moči
  • Obsah tuku v játrech < 5 %
  • Cirhóza jater
  • Důkazy o jiném chronickém onemocnění jater, virové hepatitidě
  • anamnéza alkoholismu do 2 let od zápisu
  • Kontraindikace k zobrazení magnetickou rezonancí
  • Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes mellitus 1. typu nebo léčba inzulínem
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Těhotenství, kojení nebo záměr být
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Užívání léků na hubnutí, inhibitory SGLT2, agonisté receptoru GLP-1, léky na osteoporózu, chronické NSAID
  • Anamnéza operace žaludku nebo střeva nebo resekce, která by mohla potenciálně změnit absorpci oxalátu
  • Chronická malabsorpce tuku
  • Užívání imunosupresivních léků
  • Známý stav s oslabenou imunitou
  • Aktivní malignita nebo léčba malignity během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odhad endogenní produkce oxalátu
Hodinové sběry moči nalačno po ekvilibraci na dietě s nízkým obsahem oxalátů
Doplněk stravy: Fixní dieta s nízkým obsahem oxalátů
Požití eukalorické stravy s nízkým obsahem oxalátu (< 60 mg/den), normálního vápníku (800-1200 mg/den) po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadovaná rychlost endogenní syntézy oxalátu
Časové okno: 1 den
Průměrná hodinová rychlost vylučování oxalátu močí nalačno normalizovaná na vylučování kreatininu močí (mg oxalát / g kreatininu v moči)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování oxalátu močí
Časové okno: 2 dny
průměrná rychlost vylučování oxalátů močí normalizovaná na kreatinin v moči po vyrovnání na fixní dietě s nízkým obsahem oxalátů (mg oxalát v moči / g kreatininu v moči)
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB300002318-FLO
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)
  • 1R03DK139235-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MASLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit