Влияние метаболического синдрома на синтез эндогенных оксалатов
28 мая 2026 г. обновлено: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Неалкогольная жировая болезнь печени и эндогенный синтез оксалатов
Целью данного исследования является определение суточной скорости эндогенного синтеза оксалатов с использованием сбора мочи натощак и контролируемой диеты с низким содержанием оксалатов у пациентов со стеатотическим заболеванием печени, связанным с метаболической дисфункцией (MASLD).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экскреция оксалатов с мочой происходит как за счет пищевых источников, так и за счет эндогенного синтеза.
В этом исследовании будет использоваться контролируемая диета с низким содержанием оксалатов, повторный сбор мочи натощак и 24-часовой сбор мочи на диете с низким содержанием оксалатов, чтобы определить ежедневную скорость синтеза эндогенных оксалатов у людей со стеатотическим заболеванием печени, связанным с метаболической дисфункцией (MASLD). .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- В анамнезе MASLD с содержанием жира в печени > 5%
- Нормальная функция почек
- Стабильный прием лекарств при сахарном диабете в течение как минимум 1 месяца, если таковой имеется.
- Желание соблюдать фиксированную диету и прекратить прием пищевых добавок для исследования и приходить в UAB для посещений.
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Неправильный сбор суточной мочи.
- Содержание жира в печени <5%
- Цирроз печени
- Признаки другого хронического заболевания печени, вирусного гепатита.
- история алкоголизма в течение 2 лет после зачисления
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2
- Сахарный диабет 1 типа или лечение инсулином
- Неконтролируемый диабет
- Беременность, лактация или намерение стать
- Неконтролируемая гипертония
- Использование препаратов для снижения веса, ингибиторов SGLT2, агонистов рецепторов GLP-1, препаратов от остеопороза, хронических НПВП.
- Операции или резекции желудка или кишечника в анамнезе, которые потенциально могут изменить всасывание оксалатов.
- Хроническая мальабсорбция жиров
- Использование иммунодепрессантов
- Известный иммунодефицитный статус
- Активное злокачественное новообразование или лечение злокачественного новообразования в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка производства эндогенных оксалатов
Сбор мочи натощак почасовой после достижения равновесия на диете с низким содержанием оксалатов.
|
Прием эукалорирной диеты с низким содержанием оксалатов (<60 мг/день) и нормальным кальцием (800-1200 мг/день) в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расчетная скорость синтеза эндогенных оксалатов
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя почасовая экскреция оксалатов с мочой натощак, нормированная на экскрецию креатинина с мочой (мг оксалатов / г креатинина с мочой)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выведение оксалатов с мочой
Временное ограничение: 2 дня
|
средняя скорость экскреции оксалатов с мочой, нормализованная до уровня креатинина в моче после уравновешивания на фиксированной диете с низким содержанием оксалатов (мг оксалатов в моче / г креатинина в моче)
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB300002318-FLO
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .