- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06735924
내인성 옥살산염 합성에 대한 대사증후군의 영향
2026년 5월 28일 업데이트: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
비알코올성 지방간 질환 및 내인성 옥살산염 합성
이 연구의 목적은 대사 장애 관련 지방 간 질환(MASLD) 환자의 공복 소변 수집 및 저옥살산염 조절 식이를 사용하여 일일 옥살산염의 내인성 합성 속도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요로의 옥살산염 배설은 식이 공급원과 내인성 합성 모두에서 파생됩니다.
이 연구에서는 대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 환자의 내인성 옥살산염 합성의 일일 속도를 결정하기 위해 저옥살산염 조절 식이 요법, 반복적인 공복 소변 수집 및 저옥살산염 식단에 대한 24시간 소변 수집을 사용할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 간 지방 함량이 5%를 초과하는 MASLD 병력
- 정상적인 신장 기능
- 당뇨병이 있는 경우 최소 1개월 동안 안정적인 약물 치료
- 연구를 위해 고정식이 요법을 섭취하고식이 보조제를 중단하고 방문을 위해 UAB를 방문하려는 의지
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 부정확한 24시간 소변 수집
- 간 지방 함량 <5%
- 간경변
- 기타 만성 간질환, 바이러스성 간염의 증거
- 등록 후 2년 이내에 알코올 중독 이력
- 자기공명영상촬영에 대한 금기 사항
- 추정 사구체 여과율이 < 60 ml/min/1.73m2인 만성 신장 질환
- 제1형 당뇨병 또는 인슐린 치료
- 조절되지 않는 당뇨병
- 임신, 수유 또는 임신할 의사가 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압
- 체중 감량 약물, SGLT2 억제제, GLP-1 수용체 작용제, 골다공증 약물, 만성 NSAID 사용
- 옥살산염 흡수를 잠재적으로 변화시킬 수 있는 위 또는 장 수술 또는 절제술 이력
- 만성 지방 흡수 장애
- 면역억제제 사용
- 알려진 면역 저하 상태
- 지난 12개월 이내에 활동성 악성종양 또는 악성종양에 대한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내인성 옥살산염 생산 추정
저옥살산염 식단으로 균형을 맞춘 후 매시간 공복 소변 수집
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5일 동안 저옥살산염(< 60 mg/day), 일반 칼슘(800-1200 mg/d) 유칼로리 식이 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추정된 내인성 옥살산염 합성 속도
기간: 1일
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요중 크레아티닌 배설량으로 표준화된 평균 공복 시 요중 옥살산염 배설율(옥살산염 mg/g 요중 크레아티닌)
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변으로 옥살산염 배설
기간: 2일
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저옥살산염 고정 식이에서 평형을 이룬 후 요중 크레아티닌으로 표준화된 평균 요중 옥살산염 배설율(요중 옥살산염 mg/g 요중 크레아티닌)
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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