Influência da Síndrome Metabólica na Síntese Endógena de Oxalato
28 de maio de 2026 atualizado por: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Doença hepática gordurosa não alcoólica e síntese endógena de oxalato
Este estudo tem como objetivo determinar a taxa diária de síntese endógena de oxalato usando coleta de urina em jejum e uma dieta controlada com baixo teor de oxalato em pacientes com doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A excreção urinária de oxalato é derivada tanto de fontes alimentares quanto de síntese endógena.
Este estudo usará uma dieta controlada com baixo teor de oxalato, coletas repetidas de urina em jejum e coletas de urina de 24 horas em uma dieta com baixo teor de oxalato, para determinar a taxa diária de síntese endógena de oxalato em indivíduos com doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD) .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade >18 anos
- História de MASLD, com teor de gordura hepática > 5%
- Função renal normal
- Medicação estável por pelo menos 1 mês para diabetes mellitus, se houver
- Disponibilidade para ingerir dietas fixas e interromper suplementos alimentares para o estudo e vir à UAB para consultas
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Coletas imprecisas de urina de 24 horas
- Teor de gordura hepática <5%
- Cirrose hepática
- Evidência de outra doença hepática crônica, hepatite viral
- história de alcoolismo dentro de 2 anos após a inscrição
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada < 60 ml/min/1,73m2
- Diabetes Mellitus tipo 1 ou tratamento com insulina
- Diabetes não controlado
- Gravidez, lactação ou intenção de engravidar
- Hipertensão não controlada
- Uso de medicamentos para perda de peso, inibidores de SGLT2, agonistas do receptor GLP-1, medicamentos para osteoporose, AINEs crônicos
- História de cirurgia ou ressecção gástrica ou intestinal que possa potencialmente alterar a absorção de oxalato
- Má absorção crônica de gordura
- Uso de medicamentos imunossupressores
- Estado imunocomprometido conhecido
- Malignidade ativa ou tratamento para malignidade nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimativa da produção endógena de oxalato
Coletas de urina em jejum de hora em hora após equilíbrio com uma dieta pobre em oxalato
|
Ingestão de dieta eucalórica com baixo teor de oxalato (< 60 mg/dia) e cálcio normal (800-1200 mg/d) por 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa estimada de síntese endógena de oxalato
Prazo: 1 dia
|
Taxa média de excreção urinária de oxalato em jejum normalizada para excreção urinária de creatinina (mg de oxalato / g de creatinina urinária)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de oxalato
Prazo: 2 dias
|
taxa média de excreção urinária de oxalato normalizada para creatinina urinária após equilíbrio com uma dieta fixa com baixo teor de oxalato (mg de oxalato urinário / g de creatinina urinária)
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB300002318-FLO
- UAB (Outro identificador: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .