Metaboliskt syndroms inverkan på endogen oxalatsyntes
28 maj 2026 uppdaterad av: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Icke alkoholhaltig fettleversjukdom och endogen oxalatsyntes
Denna studie syftar till att fastställa den dagliga hastigheten för endogen syntes av oxalat med hjälp av fastande urininsamling och en låg-oxalatkontrollerad diet hos patienter med metabolisk dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urinoxalatutsöndring härrör från både kostkällor och endogen syntes.
Denna studie kommer att använda en diet med låg oxalatkontroll, upprepad urininsamling på fasta och 24-timmars urinsamling på en diet med låg oxalathalt, för att bestämma den dagliga hastigheten för endogen oxalatsyntes hos individer med metabolisk dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD) .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- Historik av MASLD, med leverfetthalt > 5 %
- Normal njurfunktion
- Stabil medicinering i minst 1 månad vid eventuell diabetes mellitus
- Vilja att äta fast kost och sluta med kosttillskott för studien och komma till UAB för besök
Uteslutningskriterier:
- Ålder < 18 år
- Felaktiga 24-timmars urinsamlingar
- Leverfetthalt <5 %
- Levercirros
- Bevis på annan kronisk leversjukdom, viral hepatit
- historia av alkoholism inom 2 år efter inskrivningen
- Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
- Kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtreringshastighet < 60 ml/min/1,73m2
- Typ 1-diabetes mellitus eller behandling med insulin
- Okontrollerad diabetes
- Graviditet, amning eller avsikt att vara
- Okontrollerad hypertoni
- Användning av viktminskningsmedicin, SGLT2-hämmare, GLP-1-receptoragonister, osteoporosmedicin, kronisk NSAID
- Historik av mag- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt kan förändra oxalatabsorptionen
- Kronisk fettmalabsorption
- Användning av immunsuppressiva läkemedel
- Känd immunokomprometterad status
- Aktiv malignitet eller behandling för malignitet under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppskattning av endogen oxalatproduktion
Fastade urinsamlingar varje timme efter jämvikt på en diet med låg oxalathalt
|
Intag av en eukaloridiet med låg oxalat (< 60 mg/dag), normal kalcium (800-1200 mg/d) i 5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskattad endogen oxalatsynteshastighet
Tidsram: 1 dag
|
Genomsnittlig utsöndring av oxalat i urin vid fastande per timme normaliserad till kreatininussöndring i urin (mg oxalat / g kreatinin i urin)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinoxalatutsöndring
Tidsram: 2 dagar
|
genomsnittlig urinoxalatutsöndring normaliserad till urinkreatinin efter jämvikt på en fast diet med låg oxalat (mg urinoxalat / g urinkreatinin)
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Första postat (Faktisk)
16 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB300002318-FLO
- UAB (Annan identifierare: UAB)
- 1R03DK139235-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .