Influencia del síndrome metabólico en la síntesis de oxalato endógeno
28 de mayo de 2026 actualizado por: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Enfermedad del hígado graso no alcohólico y síntesis endógena de oxalato
Este estudio tiene como objetivo determinar la tasa diaria de síntesis endógena de oxalato mediante recolección de orina en ayunas y una dieta controlada baja en oxalato en pacientes con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La excreción urinaria de oxalato se deriva tanto de fuentes dietéticas como de síntesis endógena.
Este estudio utilizará una dieta controlada con bajo contenido de oxalato, recolecciones repetidas de orina en ayunas y recolecciones de orina de 24 horas con una dieta baja en oxalato, para determinar la tasa diaria de síntesis endógena de oxalato en personas con enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica (MASLD) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- Historia de MASLD, con contenido de grasa hepática > 5%
- Función renal normal
- Medicación estable durante al menos 1 mes para diabetes mellitus, si la hubiera.
- Disposición a ingerir dietas fijas y suspender suplementos dietéticos para el estudio y venir a visitas a la UAB
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Recolecciones inexactas de orina de 24 horas
- Contenido de grasa del hígado <5%
- Cirrosis hepática
- Evidencia de otras enfermedades hepáticas crónicas, hepatitis viral.
- antecedentes de alcoholismo dentro de los 2 años posteriores a la inscripción
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2
- Diabetes Mellitus tipo 1 o tratamiento con insulina
- Diabetes no controlada
- Embarazo, lactancia o intención de estarlo
- Hipertensión no controlada
- Uso de medicamentos para bajar de peso, inhibidores de SGLT2, agonistas del receptor de GLP-1, medicamentos para la osteoporosis, AINE crónicos
- Antecedentes de cirugía o resección gástrica o intestinal que potencialmente podría alterar la absorción de oxalato.
- Malabsorción crónica de grasas
- Uso de medicamentos inmunosupresores.
- Estado inmunocomprometido conocido
- Malignidad activa o tratamiento por malignidad en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimación de la producción endógena de oxalato.
Recolecciones de orina por hora en ayunas después del equilibrio con una dieta baja en oxalato
|
Ingestión de una dieta eucalórica baja en oxalato (< 60 mg/día) y calcio normal (800-1200 mg/d) durante 5 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa estimada de síntesis de oxalato endógeno
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Tasa promedio de excreción urinaria de oxalato por hora en ayunas normalizada a la excreción urinaria de creatinina (mg de oxalato/g de creatinina urinaria)
|
1 dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción urinaria de oxalato
Periodo de tiempo: 2 dias
|
tasa promedio de excreción urinaria de oxalato normalizada a creatinina urinaria después del equilibrio con una dieta fija baja en oxalato (mg de oxalato urinario / g de creatinina urinaria)
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB300002318-FLO
- UAB (Otro identificador: UAB)
- 1R03DK139235-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .