代谢综合征对内源性草酸盐合成的影响
2026年5月28日 更新者：Kyle D. Wood、University of Alabama at Birmingham
非酒精性脂肪肝与内源性草酸盐合成
本研究旨在通过代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) 患者的禁食尿液收集和低草酸盐控制饮食来确定每日内源性草酸盐合成率。
研究概览
详细说明
尿草酸盐排泄来源于膳食来源和内源合成。
本研究将采用低草酸盐控制饮食、重复空腹尿液收集和低草酸盐饮食下的 24 小时尿液收集，以确定代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) 个体的每日内源性草酸盐合成率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- MASLD 病史，肝脏脂肪含量 > 5%
- 肾功能正常
- 如有糖尿病，稳定用药至少 1 个月
- 愿意为研究采取固定饮食并停止膳食补充剂并来 UAB 就诊
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 24小时尿液采集不准确
- 肝脏脂肪含量<5%
- 肝硬化
- 其他慢性肝病、病毒性肝炎的证据
- 入学后2年内有酗酒史
- 磁共振成像的禁忌症
- 估计肾小球滤过率 < 60 ml/min/1.73m2 的慢性肾脏疾病
- 1 型糖尿病或胰岛素治疗
- 未受控制的糖尿病
- 怀孕、哺乳或打算怀孕
- 未控制的高血压
- 使用减肥药物、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂、骨质疏松药物、慢性非甾体抗炎药
- 可能改变草酸盐吸收的胃或肠道手术或切除史
- 慢性脂肪吸收不良
- 免疫抑制药物的使用
- 已知的免疫受损状态
- 过去 12 个月内患有活动性恶性肿瘤或接受过恶性肿瘤治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内源草酸盐产量的估算
低草酸盐饮食平衡后每小时空腹尿液收集
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摄入低草酸盐（< 60 毫克/天）、正常钙（800-1200 毫克/天）等热量饮食，持续 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计内源草酸盐合成率
大体时间：1天
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平均空腹每小时尿草酸盐排泄率标准化为尿肌酐排泄量（毫克草酸盐/克尿肌酐）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿草酸排泄
大体时间：2天
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低草酸盐固定饮食平衡后，平均尿草酸盐排泄率标准化为尿肌酐（毫克尿草酸盐/克尿肌酐）
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle D Wood, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2024年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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