Einfluss des metabolischen Syndroms auf die endogene Oxalatsynthese
28. Mai 2026 aktualisiert von: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Nichtalkoholische Fettlebererkrankung und endogene Oxalatsynthese
Ziel dieser Studie ist es, die tägliche Rate der endogenen Oxalatsynthese durch Nüchternurin und eine oxalatarme kontrollierte Diät bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Oxalatausscheidung im Urin erfolgt sowohl über die Nahrung als auch über die endogene Synthese.
In dieser Studie werden eine oxalatarme kontrollierte Diät, wiederholte Nüchternurinsammlungen und 24-Stunden-Urinsammlungen bei einer oxalatarmen Diät verwendet, um die tägliche Rate der endogenen Oxalatsynthese bei Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD) zu bestimmen. .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Vorgeschichte von MASLD mit Leberfettgehalt > 5 %
- Normale Nierenfunktion
- Stabile Medikation für mindestens 1 Monat bei Diabetes mellitus, falls vorhanden
- Bereitschaft, für die Studie feste Diäten einzunehmen und auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten und zu Besuchen in die UAB zu kommen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Ungenaue 24-Stunden-Urinsammlung
- Leberfettgehalt <5 %
- Leberzirrhose
- Hinweise auf eine andere chronische Lebererkrankung, Virushepatitis
- Vorgeschichte von Alkoholismus innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
- Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie
- Chronische Nierenerkrankung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 m2
- Diabetes mellitus Typ 1 oder Behandlung mit Insulin
- Unkontrollierter Diabetes
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsabsicht
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion, SGLT2-Hemmern, GLP-1-Rezeptoragonisten, Osteoporosemedikamenten, chronischen NSAID
- Vorgeschichte von Magen- oder Darmoperationen oder -resektionen, die möglicherweise die Oxalatabsorption verändern könnten
- Chronische Fettmalabsorption
- Verwendung immunsuppressiver Medikamente
- Bekannter immungeschwächter Status
- Aktive Malignität oder Behandlung einer Malignität innerhalb der letzten 12 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abschätzung der endogenen Oxalatproduktion
Stündliche nüchterne Urinsammlung nach Gleichgewichtseinstellung mit einer oxalatarmen Diät
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Einnahme einer eukalorischen Diät mit niedrigem Oxalatgehalt (< 60 mg/Tag) und normalem Kalzium (800–1200 mg/Tag) über 5 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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geschätzte endogene Oxalatsyntheserate
Zeitfenster: 1 Tag
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Durchschnittliche stündliche Oxalat-Ausscheidungsrate im Nüchternzustand, normalisiert auf die Kreatinin-Ausscheidung im Urin (mg Oxalat / g Kreatinin im Urin)
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxalatausscheidung im Urin
Zeitfenster: 2 Tage
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durchschnittliche Oxalat-Ausscheidungsrate im Urin, normalisiert auf Urin-Kreatinin nach Ausgleich mit einer festen Diät mit niedrigem Oxalatgehalt (mg Urin-Oxalat / g Urin-Kreatinin)
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB300002318-FLO
- UAB (Andere Kennung: UAB)
- 1R03DK139235-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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