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変形性膝関節症におけるメタクエスト 3 ゲーミフィケーション VR リハビリテーション プログラムの効果の評価

2024年12月11日 更新者：Moayad Subahi、Umm Al-Qura University

変形性膝関節症における痛み、機能性、障害、バランスに対するメタクエスト 3 ゲーミフィケーション VR リハビリテーション プログラムの影響の評価: ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、ゲーム化された仮想現実 (VR) リハビリテーション プログラムが、変形性膝関節症と診断された 40 ～ 64 歳の成人の痛みを効果的に軽減し、機能を改善し、バランスを強化できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

VR リハビリテーション プログラムは、従来の理学療法単独と比較して、痛みや障害を軽減できますか? VR リハビリテーション プログラムは、変形性膝関節症患者のバランスと機能を改善できますか? 研究者は、VR ベースのリハビリテーション プログラムを従来の治療と並行して受けたグループと従来の治療のみを受けたグループを比較し、VR の追加が優れた結果につながるかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

VR ベースのリハビリテーションと従来の治療を組み合わせた、または従来の治療単独を受けてください。

痛みのスケール、障害指数、バランステストなどの尺度を使用して、3 つの時点 (ベースライン、3 週間、および 7 週間) で評価を完了します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化対照試験では、変形性膝関節症 (OA) 患者の痛み、機能性、障害、バランスに対する Meta Quest 3 デバイスを使用したゲーム化された仮想現実 (VR) リハビリテーション プログラムの影響を評価します。 この研究は、没入型で魅力的な VR 演習を統合することで、従来の理学療法の限界に対処し、患者のアドヒアランスと治療結果を向上させることを目的としています。

適格な参加者は、米国リウマチ学会の基準に基づいてステージ 2 または 3 の膝 OA と診断された 40 ～ 64 歳の成人です。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。実験グループは従来の理学療法に加えて VR ベースのリハビリテーションを受け、対照グループは従来の療法のみを受けます。 両方のグループは、週 5 回行われる 15 セッションからなる 3 週間の介入を受けます。

実験グループは、Meta Quest 3 VR デバイスを使用して、次の 2 つの主要なモジュールを組み込んだゲーム化された運動プログラムを実行します。

Fruit Ninja VR - このモジュールは、インタラクティブなスライス動作を通じて、上半身と下半身の調整、固有受容、反応時間に焦点を当てます。

PowerBeats VR - このモジュールは、持久力、膝の安定性、リズムベースのパンチや回避アクティビティによる機能的調整を強調します。

どちらのモジュールも、バランス、固有受容、機能的安定性を促進するダイナミックな動きに参加者を参加させるように設計されており、膝 OA を持つ個人のニーズに対応するように調整されています。 対照群には、運動、超音波、経皮的電気神経刺激（TENS）などの従来の治療のみを受ける。

結果の評価は、ベースライン、介入直後 (3 週間)、および追跡調査 (7 週間) で評価されます。 これらには次のものが含まれます。

痛み: ビジュアル アナログ スケール (VAS) 機能: 6 分間歩行テスト (6MWT) 障害: 西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) バランス: ベルグ バランス スケール (BBS) この試験では、実験グループが身体機能の優れた改善を示すという仮説が立てられています。対照群と比較した痛み、機能性、障害、バランス。 統計分析には、時点間およびグループ間の差異を評価するための反復測定 ANOVA が含まれます。

ウンム・アル・クラ大学生物医学研究倫理委員会から倫理的承認を得ており、参加前にすべての参加者からインフォームド・コンセントが確保されます。 この研究は、特に膝 OA などの筋骨格系疾患のリハビリテーション実践への VR テクノロジーの統合を裏付ける一連の証拠の増加に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • サウジアラビア
      • Makkah、サウジアラビア、24331
        • Umm Al-Qura University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Moayad S Subahi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 40～64歳
  • 診断: 膝OA (米国リウマチ学会の基準に基づくステージ2または3)
  • アラビア語を読んで理解できる能力

除外基準:

  • 最近の下肢の手術/骨折
  • その他のリウマチまたは心血管疾患
  • 視覚/聴覚障害
  • めまいまたはめまい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来療法対照群
対照群には、運動、超音波、経皮的電気神経刺激（TENS）などの従来の治療のみを受ける。
手順：エクササイズ
膝OA患者のための伝統的な運動プログラム
デバイス：電気療法
治療用超音波 (US) および経皮的電気神経刺激 (TENS) を含む電気療法
実験的：VRベースの実験グループ
従来の理学療法に加えてVRベースのリハビリテーションを受ける実験グループ、
手順：エクササイズ
膝OA患者のための伝統的な運動プログラム
デバイス：電気療法
治療用超音波 (US) および経皮的電気神経刺激 (TENS) を含む電気療法
デバイス：メタクエスト 3 バーチャル リアリティ
没入型仮想現実 Meta Quest 3 デバイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
ビジュアルアナログスケール(VAS)
登録から7週間の治療終了まで
関数
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
6分間の歩行テスト (6MWT)
登録から7週間の治療終了まで
障害
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
登録から7週間の治療終了まで
バランス
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
ベルクバランススケール
登録から7週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umm Al-Qura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月11日

一次修了 (推定)

2025年3月20日

研究の完了 (推定)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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