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评估 Meta Quest 3 游戏化 VR 康复计划对膝骨关节炎的影响

2024年12月11日 更新者：Moayad Subahi、Umm Al-Qura University

评估 Meta Quest 3 游戏化 VR 康复计划对膝骨关节炎疼痛、功能、残疾和平衡的影响：随机对照试验

这项临床试验的目的是了解游戏化虚拟现实 (VR) 康复计划是否可以有效减轻 40-64 岁被诊断患有膝骨关节炎的成年人的疼痛、改善功能并增强平衡能力。 它旨在回答的主要问题是：

与单独的传统物理治疗相比，VR 康复计划能否减轻疼痛和残疾？ VR康复计划能否改善膝骨关节炎患者的平衡和功能？ 研究人员将对接受基于 VR 的康复计划和传统治疗的组与仅接受传统治疗的组进行比较，看看添加 VR 是否会带来更好的结果。

参与者将：

接受基于 VR 的康复与常规治疗相结合或单独进行常规治疗。

使用疼痛量表、残疾指数和平衡测试等措施在三个时间点（基线、3 周和 7 周）完成评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验将评估使用 Meta Quest 3 设备的游戏化虚拟现实 (VR) 康复计划对膝骨关节炎 (OA) 患者的疼痛、功能、残疾和平衡的影响。 该研究旨在通过整合沉浸式和引人入胜的虚拟现实练习来解决传统物理治疗的局限性，以提高患者的依从性和治疗效果。

符合资格的参与者是根据美国风湿病学会标准诊断为 2 期或 3 期膝关节 OA 的 40-64 岁成年人。 参与者将被随机分为两组：实验组除了传统物理治疗外还接受基于 VR 的康复治疗，对照组仅接受传统治疗。 两组都将接受为期 3 周的干预，包括每周 5 次的 15 次干预。

实验组将使用 Meta Quest 3 VR 设备进行游戏化锻炼计划，包含两个关键模块：

水果忍者 VR - 该模块将通过交互式切片动作重点关注上半身和下半身的协调性、本体感觉和反应时间。

PowerBeats VR - 该模块将通过基于节奏的出拳和闪避活动来强调耐力、膝盖稳定性和功能协调性。

这两个模块均旨在让参与者参与促进平衡、本体感觉和功能稳定性的动态运动，专为满足膝关节骨关节炎患者的需求而设计。 对照组将仅接受常规治疗，包括运动、超声和经皮神经电刺激（TENS）。

将在基线、干预后（3 周）和随访时（7 周）评估结果指标。 这些包括：

疼痛：视觉模拟量表 (VAS) 功能：六分钟步行测试 (6MWT) 残疾：西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 平衡：伯格平衡量表 (BBS) 该试验假设实验组将在以下方面表现出卓越的改善：与对照组相比，疼痛、功能、残疾和平衡能力。 统计分析将包括重复测量方差分析，以评估不同时间点和组之间的差异。

已获得乌姆古拉大学生物医学研究伦理委员会的伦理批准，并在参与前获得所有参与者的知情同意。 这项研究旨在提供越来越多的证据支持将 VR 技术整合到康复实践中，特别是对于膝骨关节炎等肌肉骨骼疾病。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 沙特阿拉伯
      • Makkah、沙特阿拉伯、24331
        • Umm Al-Qura University
        • 接触：
        • 接触：
          • Moayad S Subahi, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄：40-64岁
  • 诊断：膝关节 OA（基于美国风湿病学会标准的 2 期或 3 期）
  • 阅读和理解阿拉伯语的能力

排除标准：

  • 最近的下肢手术/骨折
  • 其他风湿病或心血管疾病
  • 视觉/听觉障碍
  • 头晕或眩晕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规治疗对照组
对照组将仅接受常规治疗，包括运动、超声和经皮神经电刺激（TENS）。
程序：锻炼
膝骨关节炎患者的传统锻炼计划
设备：电疗
电疗包括治疗性超声（US）和经皮电神经刺激（TENS）
实验性的：基于 VR 的实验组
实验组除了常规物理治疗外还接受基于VR的康复治疗，
程序：锻炼
膝骨关节炎患者的传统锻炼计划
设备：电疗
电疗包括治疗性超声（US）和经皮电神经刺激（TENS）
设备：Meta Quest 3 虚拟现实
沉浸式虚拟现实 Meta Quest 3 设备

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间：从入组到治疗结束7周
视觉模拟量表（VAS）
从入组到治疗结束7周
功能
大体时间：从入组到治疗结束7周
六分钟步行测试 (6MWT)
从入组到治疗结束7周
残疾
大体时间：从入组到治疗结束7周
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
从入组到治疗结束7周
平衡
大体时间：从入组到治疗结束7周
伯格平衡量表
从入组到治疗结束7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Umm Al-Qura University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月11日

初级完成 (估计的)

2025年3月20日

研究完成 (估计的)

2025年7月20日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月11日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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