Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu rehabilitacji VR Meta Quest 3 w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Ocena wpływu programu rehabilitacji VR Meta Quest 3 na ból, funkcjonalność, niepełnosprawność i równowagę w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości (VR) może skutecznie zmniejszyć ból, poprawić funkcjonalność i poprawić równowagę u dorosłych w wieku 40–64 lat, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy program rehabilitacji VR może zmniejszyć ból i niepełnosprawność w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią? Czy program rehabilitacji VR może poprawić równowagę i funkcjonalność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego? Naukowcy porównają grupę otrzymującą program rehabilitacji oparty na VR wraz z terapią konwencjonalną z grupą otrzymującą wyłącznie terapię konwencjonalną, aby sprawdzić, czy dodanie VR prowadzi do lepszych wyników.

Uczestnicy będą:

Poddaj się rehabilitacji opartej na VR w połączeniu z terapią konwencjonalną lub samej terapii konwencjonalnej.

Dokonaj oceny w trzech punktach czasowych (punkt wyjściowy, 3 tygodnie i 7 tygodni), korzystając z takich mierników, jak skale bólu, wskaźniki niepełnosprawności i testy równowagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie oceni wpływ programu rehabilitacji z wykorzystaniem grywalnej rzeczywistości wirtualnej (VR) przy użyciu urządzenia Meta Quest 3 na ból, funkcjonalność, niepełnosprawność i równowagę u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Celem badania jest wyeliminowanie ograniczeń tradycyjnej fizjoterapii poprzez integrację wciągających i angażujących ćwiczeń VR w celu poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poprawy wyników terapeutycznych.

Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 40–64 lat, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego 2. lub 3. stopnia na podstawie kryteriów American College of Rheumatology. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę eksperymentalną otrzymującą rehabilitację opartą na VR oprócz konwencjonalnej fizjoterapii oraz grupę kontrolną otrzymującą wyłącznie terapię konwencjonalną. Obie grupy zostaną poddane 3-tygodniowej interwencji składającej się z 15 sesji prowadzonych pięć razy w tygodniu.

Grupa eksperymentalna użyje urządzenia Meta Quest 3 VR do realizacji programu ćwiczeń z grami, składającego się z dwóch kluczowych modułów:

Fruit Ninja VR – moduł ten skupi się na koordynacji górnej i dolnej części ciała, propriocepcji i czasie reakcji poprzez interaktywne ruchy krojenia.

PowerBeats VR — moduł ten kładzie nacisk na wytrzymałość, stabilność kolan i koordynację funkcjonalną poprzez oparte na rytmie uderzenia i uniki.

Obydwa moduły mają na celu zaangażowanie uczestników w dynamiczne ruchy promujące równowagę, propriocepcję i stabilność funkcjonalną, dostosowane do potrzeb osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie konwencjonalną terapię, obejmującą ćwiczenia, ultradźwięki i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS).

Wyniki będą oceniane na początku badania, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie) i podczas obserwacji (7 tygodni). Należą do nich:

Ból: Skala wizualno-analogowa (VAS) Funkcjonalność: Test sześciominutowego marszu (6MWT) Niepełnosprawność: Wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) Równowaga: Skala Równowagi Berga (BBS) W badaniu założono, że grupa eksperymentalna wykaże znaczną poprawę w zakresie ból, funkcjonalność, niepełnosprawność i równowagę w porównaniu z grupą kontrolną. Analizy statystyczne będą obejmować powtarzane pomiary ANOVA w celu oceny różnic w punktach czasowych i między grupami.

Uzyskano zgodę etyczną od Komisji ds. Etyki Badań Biomedycznych Uniwersytetu Umm Al-Qura, a przed udziałem w badaniu wszyscy uczestnicy uzyskają świadomą zgodę. Celem tego badania jest przyczynienie się do zgromadzenia coraz większej liczby dowodów potwierdzających włączenie technologii VR do praktyk rehabilitacyjnych, szczególnie w przypadku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Makkah, Arabia Saudyjska, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Moayad S Subahi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 40-64 lata
  • Diagnoza: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stadium 2 lub 3 na podstawie kryteriów American College of Rheumatology)
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka arabskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna operacja/złamania kończyny dolnej
  • Inne schorzenia reumatologiczne lub sercowo-naczyniowe
  • Zaburzenia wzroku/słuchu
  • Zawroty głowy lub zawroty głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna terapii konwencjonalnej
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie konwencjonalną terapię, obejmującą ćwiczenia, ultradźwięki i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS).
Tradycyjny program ćwiczeń dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Elektroterapia obejmująca terapeutyczne ultradźwięki (USA) i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS)
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa oparta na VR
Grupa eksperymentalna, która oprócz konwencjonalnej fizykoterapii korzysta z rehabilitacji w oparciu o VR,
Tradycyjny program ćwiczeń dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Elektroterapia obejmująca terapeutyczne ultradźwięki (USA) i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS)
Wciągająca wirtualna rzeczywistość Urządzenie Meta Quest 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Funkcjonować
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
sześciominutowy test marszu (6MWT)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Skala równowagi Berga
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj