Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​et Meta Quest 3 Gamified VR-rehabiliteringsprogram i knæartrose

11. december 2024 opdateret af: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Evaluering af virkningen af ​​et Meta Quest 3 Gamified VR-rehabiliteringsprogram på smerte, funktionalitet, handicap og balance i knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et gamified virtual reality (VR) rehabiliteringsprogram effektivt kan reducere smerte, forbedre funktionalitet og forbedre balancen hos voksne i alderen 40-64 år diagnosticeret med knæartrose. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan VR-rehabiliteringsprogrammet reducere smerter og handicap sammenlignet med konventionel fysioterapi alene? Kan VR-rehabiliteringsprogrammet forbedre balance og funktionalitet hos patienter med knæartrose? Forskere vil sammenligne en gruppe, der modtager det VR-baserede rehabiliteringsprogram sammen med konventionel terapi, med en gruppe, der kun modtager konventionel terapi for at se, om tilføjelsen af ​​VR fører til overlegne resultater.

Deltagerne vil:

Gennemgå enten VR-baseret rehabilitering kombineret med konventionel terapi eller konventionel terapi alene.

Gennemfør vurderinger på tre tidspunkter (baseline, 3 uger og 7 uger) ved hjælp af mål som smerteskalaer, handicapindekser og balancetest.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere virkningen af ​​et gamified virtual reality (VR) rehabiliteringsprogram ved hjælp af Meta Quest 3-enheden på smerte, funktionalitet, handicap og balance hos personer med knæartrose (OA). Undersøgelsen har til formål at adressere begrænsningerne ved traditionel fysioterapi ved at integrere fordybende og engagerende VR-øvelser for at forbedre patientens overholdelse og terapeutiske resultater.

Kvalificerede deltagere vil være voksne i alderen 40-64 år diagnosticeret med stadium 2 eller 3 knæ OA baseret på American College of Rheumatology kriterier. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: en forsøgsgruppe, der modtager VR-baseret rehabilitering ud over konventionel fysioterapi, og en kontrolgruppe, der kun modtager konventionel terapi. Begge grupper vil gennemgå en 3-ugers intervention, bestående af 15 sessioner udført fem gange om ugen.

Eksperimentgruppen vil bruge Meta Quest 3 VR-enheden til et gamified træningsprogram, der inkorporerer to nøglemoduler:

Fruit Ninja VR - Dette modul vil fokusere på over- og underkropskoordination, proprioception og reaktionstid gennem interaktive udskæringsbevægelser.

PowerBeats VR - Dette modul vil lægge vægt på udholdenhed, knæstabilitet og funktionel koordination via rytmebaserede slag- og undvigelsesaktiviteter.

Begge moduler er designet til at engagere deltagere i dynamiske bevægelser, der fremmer balance, proprioception og funktionel stabilitet, skræddersyet til at imødekomme behovene hos individer med knæ-OA. Kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi alene, herunder øvelser, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention (3 uger) og ved opfølgning (7 uger). Disse omfatter:

Smerte: Visual Analog Scale (VAS) Funktionalitet: Six-Minute Walk Test (6MWT) Handicap: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Balance: Berg Balance Scale (BBS) Forsøget antager, at forsøgsgruppen vil demonstrere overlegne forbedringer i smerte, funktionalitet, handicap og balance sammenlignet med kontrolgruppen. Statistiske analyser vil omfatte gentagne målinger ANOVA for at vurdere forskelle på tværs af tidspunkter og mellem grupper.

Etisk godkendelse er opnået fra Umm Al-Qura University Biomedical Research Ethics Committee, og informeret samtykke vil blive sikret fra alle deltagere før deltagelse. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til den voksende mængde af beviser, der understøtter integrationen af ​​VR-teknologier i rehabiliteringspraksis, især for muskuloskeletale tilstande som knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Makkah, Saudi Arabien, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Moayad S Subahi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40-64 år
  • Diagnose: Knæ OA (stadier 2 eller 3 baseret på American College of Rheumatology kriterier)
  • Evne til at læse og forstå arabisk

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig underekstremitetsoperation/frakturer
  • Andre reumatologiske eller kardiovaskulære tilstande
  • Syns-/hørselsnedsættelser
  • Svimmelhed eller svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel terapi kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi alene, herunder øvelser, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
Traditionelt træningsprogram for knæ-OA patienter
Elektroterapi inklusive terapeutisk ultralyd (US) og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Eksperimentel: Eksperimentel VR-baseret gruppe
Eksperimentel gruppe, der modtager VR-baseret rehabilitering ud over konventionel fysioterapi,
Traditionelt træningsprogram for knæ-OA patienter
Elektroterapi inklusive terapeutisk ultralyd (US) og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Fordybende virtual reality Meta Quest 3-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Fungere
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
seks minutters gangtest (6MWT)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Handicap
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Berg balancevægt
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner