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Bewertung der Auswirkungen eines Meta Quest 3 Gamified VR-Rehabilitationsprogramms bei Knie-Arthrose

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Bewertung der Auswirkungen eines Meta Quest 3 Gamified VR-Rehabilitationsprogramms auf Schmerzen, Funktionalität, Behinderung und Gleichgewicht bei Knie-Arthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein spielerisches Virtual-Reality-Rehabilitationsprogramm (VR) Schmerzen wirksam lindern, die Funktionalität verbessern und das Gleichgewicht bei Erwachsenen im Alter von 40 bis 64 Jahren verbessern kann, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann das VR-Rehabilitationsprogramm im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie allein Schmerzen und Behinderungen reduzieren? Kann das VR-Rehabilitationsprogramm das Gleichgewicht und die Funktionalität bei Patienten mit Knie-Arthrose verbessern? Forscher werden eine Gruppe, die das VR-basierte Rehabilitationsprogramm neben konventioneller Therapie erhält, mit einer Gruppe vergleichen, die nur konventionelle Therapie erhält, um zu sehen, ob die Hinzufügung von VR zu besseren Ergebnissen führt.

Die Teilnehmer werden:

Unterziehen Sie sich entweder einer VR-basierten Rehabilitation in Kombination mit konventioneller Therapie oder einer konventionellen Therapie allein.

Führen Sie die Beurteilungen zu drei Zeitpunkten durch (Grundlinie, 3 Wochen und 7 Wochen) unter Verwendung von Maßnahmen wie Schmerzskalen, Behinderungsindizes und Gleichgewichtstests.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden die Auswirkungen eines spielerischen Rehabilitationsprogramms mit virtueller Realität (VR) unter Verwendung des Meta Quest 3-Geräts auf Schmerzen, Funktionalität, Behinderung und Gleichgewicht bei Personen mit Knie-Arthrose (OA) bewertet. Die Studie zielt darauf ab, die Einschränkungen der traditionellen Physiotherapie durch die Integration immersiver und ansprechender VR-Übungen zu beseitigen, um die Therapietreue der Patienten und die Therapieergebnisse zu verbessern.

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 40 bis 64 Jahren, bei denen nach den Kriterien des American College of Rheumatology eine Arthrose im Kniegelenk im Stadium 2 oder 3 diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine experimentelle Gruppe, die zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie eine VR-basierte Rehabilitation erhält, und eine Kontrollgruppe, die nur konventionelle Therapie erhält. Beide Gruppen werden einer dreiwöchigen Intervention unterzogen, die aus 15 Sitzungen besteht, die fünfmal wöchentlich durchgeführt werden.

Die Versuchsgruppe wird das Meta Quest 3 VR-Gerät für ein spielerisches Übungsprogramm verwenden, das zwei Schlüsselmodule umfasst:

Fruit Ninja VR – Dieses Modul konzentriert sich auf die Koordination des Ober- und Unterkörpers, die Propriozeption und die Reaktionszeit durch interaktive Schnittbewegungen.

PowerBeats VR – Dieses Modul betont Ausdauer, Kniestabilität und funktionelle Koordination durch rhythmusbasierte Schlag- und Ausweichaktivitäten.

Beide Module sind darauf ausgelegt, die Teilnehmer in dynamische Bewegungen einzubeziehen, die das Gleichgewicht, die Propriozeption und die funktionelle Stabilität fördern und auf die Bedürfnisse von Personen mit Knie-Arthrose zugeschnitten sind. Die Kontrollgruppe erhält allein eine konventionelle Therapie, einschließlich Übungen, Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS).

Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention (3 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (7 Wochen) bewertet. Dazu gehören:

Schmerzen: Visuelle Analogskala (VAS) Funktionalität: Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) Behinderung: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Gleichgewicht: Berg Balance Scale (BBS) Die Studie geht davon aus, dass die Versuchsgruppe überlegene Verbesserungen zeigen wird Schmerzen, Funktionalität, Behinderung und Gleichgewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe. Statistische Analysen umfassen ANOVA mit wiederholten Messungen, um Unterschiede zwischen Zeitpunkten und zwischen Gruppen zu bewerten.

Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission für biomedizinische Forschung der Universität Umm Al-Qura eingeholt, und vor der Teilnahme wird die Einverständniserklärung aller Teilnehmer eingeholt. Ziel dieser Studie ist es, zu den wachsenden Belegen beizutragen, die die Integration von VR-Technologien in Rehabilitationspraktiken unterstützen, insbesondere bei Erkrankungen des Bewegungsapparats wie Knie-OA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Makkah, Saudi-Arabien, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Moayad S Subahi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 40-64 Jahre
  • Diagnose: Knie-OA (Stadium 2 oder 3 basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology)
  • Fähigkeit, Arabisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich durchgeführte Operationen/Frakturen der unteren Extremitäten
  • Andere rheumatologische oder kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Seh-/Hörbehinderungen
  • Schwindel oder Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allein eine konventionelle Therapie, einschließlich Übungen, Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS).
Traditionelles Trainingsprogramm für Knie-OA-Patienten
Elektrotherapie einschließlich therapeutischem Ultraschall (US) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)
Experimental: Experimentelle VR-basierte Gruppe
Experimentelle Gruppe, die zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie eine VR-basierte Rehabilitation erhält,
Traditionelles Trainingsprogramm für Knie-OA-Patienten
Elektrotherapie einschließlich therapeutischem Ultraschall (US) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)
Immersives Virtual-Reality-Meta Quest 3-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Berg-Waage
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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