Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av et Meta Quest 3 Gamified VR-rehabiliteringsprogram i kneartrose

11. desember 2024 oppdatert av: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Evaluering av virkningen av et Meta Quest 3 Gamified VR-rehabiliteringsprogram på smerte, funksjonalitet, funksjonshemming og balanse i kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et rehabiliteringsprogram for gamified virtual reality (VR) effektivt kan redusere smerte, forbedre funksjonalitet og forbedre balansen hos voksne i alderen 40-64 år diagnostisert med kneartrose. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan VR-rehabiliteringsprogrammet redusere smerte og funksjonshemming sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene? Kan VR-rehabiliteringsprogrammet forbedre balanse og funksjonalitet hos pasienter med kneartrose? Forskere vil sammenligne en gruppe som mottar det VR-baserte rehabiliteringsprogrammet sammen med konvensjonell terapi med en gruppe som kun mottar konvensjonell terapi for å se om tillegg av VR fører til overlegne resultater.

Deltakerne vil:

Gjennomgå enten VR-basert rehabilitering kombinert med konvensjonell terapi eller konvensjonell terapi alene.

Fullfør vurderinger på tre tidspunkter (grunnlinje, 3 uker og 7 uker) ved å bruke mål som smerteskalaer, funksjonshemmingsindekser og balansetester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere virkningen av et gamified virtual reality (VR) rehabiliteringsprogram som bruker Meta Quest 3-enheten på smerte, funksjonalitet, funksjonshemming og balanse hos individer med kneartrose (OA). Studien tar sikte på å adressere begrensningene til tradisjonell fysioterapi ved å integrere oppslukende og engasjerende VR-øvelser for å forbedre pasientens etterlevelse og terapeutiske resultater.

Kvalifiserte deltakere vil være voksne i alderen 40-64 år diagnostisert med stadium 2 eller 3 kne OA basert på American College of Rheumatology kriterier. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar VR-basert rehabilitering i tillegg til konvensjonell fysioterapi, og en kontrollgruppe som kun mottar konvensjonell terapi. Begge gruppene vil gjennomgå en 3-ukers intervensjon, bestående av 15 økter gjennomført fem ganger i uken.

Eksperimentgruppen vil bruke Meta Quest 3 VR-enheten for et gamified treningsprogram, som inkluderer to nøkkelmoduler:

Fruit Ninja VR - Denne modulen vil fokusere på over- og underkroppskoordinasjon, propriosepsjon og reaksjonstid gjennom interaktive skjærebevegelser.

PowerBeats VR - Denne modulen vil legge vekt på utholdenhet, knestabilitet og funksjonell koordinasjon via rytmebaserte slag- og unnvikeaktiviteter.

Begge modulene er designet for å engasjere deltakere i dynamiske bevegelser som fremmer balanse, propriosepsjon og funksjonell stabilitet, skreddersydd for å møte behovene til individer med kne-OA. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell terapi alene, inkludert øvelser, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).

Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker) og ved oppfølging (7 uker). Disse inkluderer:

Smerte: Visual Analog Scale (VAS) Funksjonalitet: Six-Minute Walk Test (6MWT) Funksjonshemming: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Balanse: Berg Balance Scale (BBS) Forsøket antar at den eksperimentelle gruppen vil demonstrere overlegne forbedringer i smerte, funksjonalitet, funksjonshemming og balanse sammenlignet med kontrollgruppen. Statistiske analyser vil inkludere gjentatte mål ANOVA for å vurdere forskjeller på tvers av tidspunkter og mellom grupper.

Etisk godkjenning er innhentet fra Umm Al-Qura University Biomedical Research Ethics Committee, og informert samtykke vil bli sikret fra alle deltakere før deltakelse. Denne studien har som mål å bidra til den økende mengden av bevis som støtter integreringen av VR-teknologier i rehabiliteringspraksis, spesielt for muskel- og skjeletttilstander som kne-OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Makkah, Saudi-Arabia, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Moayad S Subahi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 40-64 år
  • Diagnose: Kne-OA (trinn 2 eller 3 basert på American College of Rheumatology-kriterier)
  • Evne til å lese og forstå arabisk

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig underekstremitetsoperasjon/frakturer
  • Andre revmatologiske eller kardiovaskulære tilstander
  • Syns-/hørselsvansker
  • Svimmelhet eller svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe for konvensjonell terapi
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell terapi alene, inkludert øvelser, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).
Tradisjonelt treningsprogram for pasienter med artrose i kne
Elektroterapi inkludert terapeutisk ultralyd (US) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Eksperimentell: Eksperimentell VR-basert gruppe
Eksperimentell gruppe som mottar VR-basert rehabilitering i tillegg til konvensjonell fysioterapi,
Tradisjonelt treningsprogram for pasienter med artrose i kne
Elektroterapi inkludert terapeutisk ultralyd (US) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Oppslukende virtuell virkelighet Meta Quest 3-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
Visual Analog Scale (VAS)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
Funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
seks minutters gangtest (6MWT)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
Uførhet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
Balansere
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
Berg Balanseskala
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere