Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu gamified VR rehabilitačního programu Meta Quest 3 u osteoartrózy kolena

11. prosince 2024 aktualizováno: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Hodnocení dopadu rehabilitačního programu gamified VR Meta Quest 3 na bolest, funkčnost, postižení a rovnováhu při osteoartróze kolene: náhodně kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda gamifikovaný rehabilitační program virtuální reality (VR) může účinně snížit bolest, zlepšit funkčnost a zlepšit rovnováhu u dospělých ve věku 40-64 let s diagnózou osteoartrózy kolena. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může rehabilitační program VR snížit bolest a invaliditu ve srovnání se samotnou konvenční fyzikální terapií? Může rehabilitační program VR zlepšit rovnováhu a funkčnost u pacientů s osteoartrózou kolena? Výzkumníci porovnají skupinu, která dostává rehabilitační program založený na VR spolu s konvenční terapií, se skupinou, která dostává pouze konvenční terapii, aby zjistili, zda přidání VR vede k lepším výsledkům.

Účastníci budou:

Podstupujte buď rehabilitaci založenou na VR v kombinaci s konvenční terapií, nebo samotnou konvenční terapii.

Dokončete hodnocení ve třech časových bodech (základní stav, 3 týdny a 7 týdnů) pomocí měřítek, jako jsou škály bolesti, indexy invalidity a testy rovnováhy.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí dopad rehabilitačního programu gamified virtuální reality (VR) s použitím zařízení Meta Quest 3 na bolest, funkčnost, invaliditu a rovnováhu u jedinců s osteoartrózou kolena (OA). Cílem studie je řešit omezení tradiční fyzikální terapie integrací pohlcujících a poutavých cvičení VR s cílem zlepšit adherenci pacientů a terapeutické výsledky.

Způsobilými účastníky budou dospělí ve věku 40–64 let s diagnózou 2. nebo 3. stádia OA kolena na základě kritérií American College of Rheumatology. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, která kromě konvenční fyzikální terapie obdrží rehabilitaci založenou na VR, a kontrolní skupina, která bude dostávat pouze konvenční terapii. Obě skupiny podstoupí 3týdenní intervenci, která se skládá z 15 sezení prováděných pětkrát týdně.

Experimentální skupina bude používat zařízení Meta Quest 3 VR pro gamifikovaný cvičební program, který zahrnuje dva klíčové moduly:

Fruit Ninja VR – Tento modul se zaměří na koordinaci horní a dolní části těla, propriocepci a reakční dobu prostřednictvím interaktivních krájecích pohybů.

PowerBeats VR – Tento modul bude klást důraz na vytrvalost, stabilitu kolena a funkční koordinaci prostřednictvím rytmických úderů a uhýbání.

Oba moduly jsou navrženy tak, aby zapojily účastníky do dynamických pohybů, které podporují rovnováhu, propriocepci a funkční stabilitu, přizpůsobené potřebám jedinců s OA kolena. Kontrolní skupina bude dostávat samotnou konvenční terapii, včetně cvičení, ultrazvuku a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS).

Výsledky budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci (3 týdny) a při sledování (7 týdnů). Patří sem:

Bolest: Vizuální analogová škála (VAS) Funkčnost: Šestiminutový test chůze (6MWT) Postižení: Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster (WOMAC) Rovnováha: Berg Balance Scale (BBS) Studie předpokládá, že experimentální skupina prokáže vynikající zlepšení bolest, funkčnost, invaliditu a rovnováhu ve srovnání s kontrolní skupinou. Statistické analýzy budou zahrnovat opakovaná měření ANOVA pro posouzení rozdílů mezi časovými body a mezi skupinami.

Etický souhlas byl získán od Etického výboru pro biomedicínský výzkum Univerzity Umm Al-Qura a před účastí bude od všech účastníků zajištěn informovaný souhlas. Cílem této studie je přispět k rostoucímu množství důkazů podporujících integraci technologií VR do rehabilitačních postupů, zejména u muskuloskeletálních onemocnění, jako je OA kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Makkah, Saudská arábie, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Moayad S Subahi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: 40-64 let
  • Diagnóza: OA kolena (2. nebo 3. stádium na základě kritérií American College of Rheumatology)
  • Schopnost číst a rozumět arabštině

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné operace/zlomeniny dolních končetin
  • Jiné revmatologické nebo kardiovaskulární stavy
  • Zrakové/sluchové postižení
  • Závratě nebo vertigo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina konvenční terapie
Kontrolní skupina bude dostávat samotnou konvenční terapii, včetně cvičení, ultrazvuku a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS).
Tradiční cvičební program pro pacienty s OA kolenem
Elektroléčba včetně terapeutického ultrazvuku (US) a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)
Experimentální: Experimentální skupina založená na VR
Experimentální skupina, která kromě konvenční fyzikální terapie dostává rehabilitaci založenou na VR,
Tradiční cvičební program pro pacienty s OA kolenem
Elektroléčba včetně terapeutického ultrazvuku (US) a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)
Pohlcující zařízení pro virtuální realitu Meta Quest 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS)
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Funkce
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Postižení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Váhy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
Berg Balanční stupnice
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit