Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een Meta Quest 3 Gamified VR-revalidatieprogramma bij knieartrose

11 december 2024 bijgewerkt door: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Evaluatie van de impact van een Meta Quest 3 gamified VR-rehabilitatieprogramma op pijn, functionaliteit, invaliditeit en balans bij knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een gamified virtual reality (VR) revalidatieprogramma effectief pijn kan verminderen, functionaliteit kan verbeteren en balans kan verbeteren bij volwassenen in de leeftijd van 40-64 jaar met de diagnose knieartrose. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan het VR-revalidatieprogramma pijn en invaliditeit verminderen in vergelijking met conventionele fysiotherapie alleen? Kan het VR-revalidatieprogramma de balans en functionaliteit verbeteren bij patiënten met knieartrose? Onderzoekers zullen een groep die het op VR gebaseerde revalidatieprogramma naast conventionele therapie krijgt, vergelijken met een groep die alleen conventionele therapie krijgt om te zien of de toevoeging van VR tot betere resultaten leidt.

Deelnemers zullen:

Onderga VR-gebaseerde revalidatie in combinatie met conventionele therapie of alleen conventionele therapie.

Voltooi beoordelingen op drie tijdstippen (basislijn, 3 weken en 7 weken) met behulp van metingen zoals pijnschalen, invaliditeitsindexen en balanstests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de impact evalueren van een gegamificeerd virtual reality (VR) revalidatieprogramma met behulp van het Meta Quest 3-apparaat op pijn, functionaliteit, invaliditeit en evenwicht bij personen met knieartrose (OA). Het onderzoek heeft tot doel de beperkingen van traditionele fysiotherapie aan te pakken door meeslepende en boeiende VR-oefeningen te integreren om de therapietrouw van de patiënt en de therapeutische resultaten te verbeteren.

In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen in de leeftijd van 40-64 jaar met de diagnose stadium 2 of 3 knieartrose op basis van de criteria van het American College of Rheumatology. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: een experimentele groep die VR-gebaseerde revalidatie krijgt naast conventionele fysiotherapie, en een controlegroep die alleen conventionele therapie krijgt. Beide groepen ondergaan een interventie van drie weken, bestaande uit vijftien sessies, vijf keer per week.

De experimentele groep zal het Meta Quest 3 VR-apparaat gebruiken voor een gamified oefenprogramma, dat twee belangrijke modules omvat:

Fruit Ninja VR - Deze module richt zich op de coördinatie van het boven- en onderlichaam, proprioceptie en reactietijd door middel van interactieve snijbewegingen.

PowerBeats VR - Deze module legt de nadruk op uithoudingsvermogen, kniestabiliteit en functionele coördinatie via op ritme gebaseerde stoot- en ontwijkingsactiviteiten.

Beide modules zijn ontworpen om deelnemers te betrekken bij dynamische bewegingen die het evenwicht, de proprioceptie en de functionele stabiliteit bevorderen, afgestemd op de behoeften van mensen met knieartrose. De controlegroep krijgt alleen conventionele therapie, inclusief oefeningen, echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).

De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie (3 weken) en bij de follow-up (7 weken). Deze omvatten:

Pijn: Visueel Analoge Schaal (VAS) Functionaliteit: Zes Minuten Looptest (6MWT) Handicap: Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Balans: Berg Balance Scale (BBS) Het onderzoek veronderstelt dat de experimentele groep superieure verbeteringen zal laten zien in pijn, functionaliteit, handicap en evenwicht vergeleken met de controlegroep. Statistische analyses omvatten herhaalde ANOVA-metingen om verschillen tussen tijdstippen en tussen groepen te beoordelen.

Er is ethische goedkeuring verkregen van de Ethische Commissie voor Biomedisch Onderzoek van de Umm Al-Qura Universiteit, en vóór deelname zal van alle deelnemers geïnformeerde toestemming worden verkregen. Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van de integratie van VR-technologieën in revalidatiepraktijken, met name voor aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals knieartrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Makkah, Saoedi-Arabië, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Contact:
        • Contact:
          • Moayad S Subahi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 40-64 jaar
  • Diagnose: Knieartrose (fase 2 of 3 gebaseerd op de criteria van het American College of Rheumatology)
  • Vermogen om Arabisch te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Recente operaties/fracturen van de onderste ledematen
  • Andere reumatologische of cardiovasculaire aandoeningen
  • Visuele/auditieve beperkingen
  • Duizeligheid of duizeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep voor conventionele therapie
De controlegroep krijgt alleen conventionele therapie, inclusief oefeningen, echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).
Traditioneel oefenprogramma voor knieartrosepatiënten
Elektrotherapie inclusief therapeutische echografie (VS) en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Experimenteel: Experimentele VR-gebaseerde groep
Experimentele groep die VR-gebaseerde revalidatie krijgt naast conventionele fysiotherapie,
Traditioneel oefenprogramma voor knieartrosepatiënten
Elektrotherapie inclusief therapeutische echografie (VS) en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Meeslepend virtual reality Meta Quest 3-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Visueel analoge schaal (VAS)
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Functie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
zes minuten looptest (6MWT)
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Berg-balansweegschaal
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren