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무릎 골관절염에 대한 Meta Quest 3 게임화 VR 재활 프로그램의 영향 평가

2024년 12월 11일 업데이트: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

무릎 골관절염의 통증, 기능, 장애 및 균형에 대한 Meta Quest 3 게임화된 VR 재활 프로그램의 영향 평가: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 게임화된 가상 현실(VR) 재활 프로그램이 무릎 골관절염 진단을 받은 40~64세 성인의 통증을 효과적으로 줄이고, 기능을 개선하고, 균형을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

VR 재활 프로그램이 기존 물리치료 단독에 비해 통증과 장애를 줄일 수 있나요? VR 재활 프로그램이 무릎 골관절염 환자의 균형과 기능을 향상시킬 수 있나요? 연구자들은 VR 기반 재활 프로그램을 기존 치료법과 함께 받는 그룹과 기존 치료법만 받는 그룹을 비교하여 VR을 추가하면 우수한 결과를 얻을 수 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

VR 기반 재활과 기존 치료법을 병행하거나 기존 치료법만 시행합니다.

통증 척도, 장애 지수, 균형 테스트 등의 척도를 사용하여 세 가지 시점(기준선, 3주, 7주)에 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험에서는 Meta Quest 3 장치를 사용한 게임화된 가상 현실(VR) 재활 프로그램이 무릎 골관절염(OA) 환자의 통증, 기능, 장애 및 균형에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구는 환자의 순응도와 치료 결과를 향상시키기 위해 몰입감 있고 참여도가 높은 VR 운동을 통합하여 전통적인 물리 치료의 한계를 해결하는 것을 목표로 합니다.

적격 참가자는 미국 류마티스 학회 기준에 따라 2기 또는 3기 무릎 골관절염 진단을 받은 40~64세의 성인입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 기존 물리치료 외에 VR 기반 재활치료를 받는 실험그룹과 기존 치료만 받는 대조군이다. 두 그룹 모두 매주 5회 15회 세션으로 구성된 3주간의 개입을 받게 됩니다.

실험 그룹은 두 가지 핵심 모듈을 통합한 게임화된 운동 프로그램에 Meta Quest 3 VR 장치를 사용합니다.

Fruit Ninja VR - 이 모듈은 대화형 절단 동작을 통해 상체 및 하체 조정, 고유 감각 및 반응 시간에 중점을 둡니다.

PowerBeats VR - 이 모듈은 리듬 기반 펀치 및 회피 활동을 통해 지구력, 무릎 안정성 및 기능적 조정을 강조합니다.

두 모듈 모두 참가자가 균형, 고유 감각 및 기능적 안정성을 촉진하는 역동적인 움직임에 참여할 수 있도록 설계되었으며 무릎 골관절염 환자의 요구 사항을 해결하도록 맞춤화되었습니다. 대조군은 운동, 초음파, 경피 전기 신경 자극(TENS) 등 기존 치료법만 받게 됩니다.

결과 측정은 기준선, 개입 직후(3주) 및 후속 조치(7주)에서 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

통증: VAS(시각 아날로그 척도) 기능: 6분 걷기 테스트(6MWT) 장애: Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 균형: Berg Balance Scale(BBS) 시험에서는 실험 그룹이 통증, 기능성, 장애, 균형 등을 대조군과 비교한 결과입니다. 통계 분석에는 시점 및 그룹 간 차이를 평가하기 위한 반복 측정 ANOVA가 포함됩니다.

Umm Al-Qura University Biomedical Research Ethics Committee로부터 윤리적 승인을 얻었으며 참여하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 이 연구는 VR 기술을 재활 실습, 특히 무릎 골관절염과 같은 근골격계 질환에 통합하는 것을 뒷받침하는 증거의 증가에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Makkah, 사우디 아라비아, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Moayad S Subahi, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 40-64세
  • 진단: 무릎 골관절염(미국 류마티스 학회 기준에 따른 2기 또는 3기)
  • 아랍어를 읽고 이해하는 능력

제외 기준:

  • 최근 하지 수술/골절
  • 기타 류마티스 또는 심혈관 질환
  • 시각/청각 장애
  • 현기증 또는 현기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 치료법 대조군
대조군은 운동, 초음파, 경피 전기 신경 자극(TENS) 등 기존 치료법만 받게 됩니다.
절차: 운동
무릎 골관절염 환자를 위한 전통적 운동 프로그램
장치: 전기요법
치료용 초음파(미국) 및 경피 전기 신경 자극(TENS)을 포함한 전기 요법
실험적: 실험적인 VR 기반 그룹
기존 물리치료 외에 VR 기반 재활을 받는 실험군,
절차: 운동
무릎 골관절염 환자를 위한 전통적 운동 프로그램
장치: 전기요법
치료용 초음파(미국) 및 경피 전기 신경 자극(TENS)을 포함한 전기 요법
장치: 메타 퀘스트 3 가상 현실
몰입형 가상 현실 Meta Quest 3 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
VAS(시각적 아날로그 척도)
등록부터 7주차 치료 종료까지
기능
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
6분 도보 테스트(6MWT)
등록부터 7주차 치료 종료까지
무능
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
등록부터 7주차 치료 종료까지
균형
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
버그 밸런스 스케일
등록부터 7주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umm Al-Qura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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