Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av ett Meta Quest 3 Gamified VR-rehabiliteringsprogram vid knäartros

11 december 2024 uppdaterad av: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Utvärdera effekten av ett Meta Quest 3 Gamified VR-rehabiliteringsprogram på smärta, funktionalitet, funktionsnedsättning och balans vid knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig om ett rehabiliteringsprogram för gamified virtual reality (VR) effektivt kan minska smärta, förbättra funktionalitet och förbättra balansen hos vuxna i åldern 40-64 år som diagnostiserats med knäartros. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kan VR-rehabiliteringsprogrammet minska smärta och funktionsnedsättning jämfört med enbart konventionell sjukgymnastik? Kan VR-rehabiliteringsprogrammet förbättra balans och funktionalitet hos patienter med knäartros? Forskare kommer att jämföra en grupp som får det VR-baserade rehabiliteringsprogrammet vid sidan av konventionell terapi med en grupp som endast får konventionell terapi för att se om tillägget av VR leder till överlägsna resultat.

Deltagarna kommer att:

Genomgå antingen VR-baserad rehabilitering i kombination med konventionell terapi eller enbart konventionell terapi.

Slutför bedömningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3 veckor och 7 veckor) med hjälp av mått som smärtskalor, funktionsnedsättningsindex och balanstester.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av ett rehabiliteringsprogram för spelifierad virtuell verklighet (VR) som använder Meta Quest 3-enheten på smärta, funktionalitet, funktionsnedsättning och balans hos individer med knäartros (OA). Studien syftar till att ta itu med begränsningarna hos traditionell sjukgymnastik genom att integrera uppslukande och engagerande VR-övningar för att förbättra patientens följsamhet och terapeutiska resultat.

Kvalificerade deltagare kommer att vara vuxna i åldern 40-64 år diagnostiserade med stadium 2 eller 3 knä-OA baserat på American College of Rheumatology kriterier. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en experimentgrupp som får VR-baserad rehabilitering utöver konventionell sjukgymnastik, och en kontrollgrupp som endast får konventionell terapi. Båda grupperna kommer att genomgå en 3-veckors intervention, bestående av 15 sessioner som genomförs fem gånger i veckan.

Den experimentella gruppen kommer att använda Meta Quest 3 VR-enheten för ett gamifierat träningsprogram, som innehåller två nyckelmoduler:

Fruit Ninja VR - Denna modul kommer att fokusera på över- och underkroppskoordination, proprioception och reaktionstid genom interaktiva skivningsrörelser.

PowerBeats VR - Den här modulen kommer att betona uthållighet, knästabilitet och funktionell koordination via rytmbaserade stansnings- och undvikandeaktiviteter.

Båda modulerna är designade för att engagera deltagarna i dynamiska rörelser som främjar balans, proprioception och funktionell stabilitet, skräddarsydda för att möta behoven hos individer med knä-OA. Kontrollgruppen kommer att få enbart konventionell terapi, inklusive övningar, ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).

Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter intervention (3 veckor) och vid uppföljning (7 veckor). Dessa inkluderar:

Smärta: Visual Analog Scale (VAS) Funktionalitet: Sex-minuters gångtest (6MWT) Funktionsnedsättning: Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Balans: Berg Balance Scale (BBS) Försöket antar att experimentgruppen kommer att visa överlägsna förbättringar i smärta, funktionalitet, funktionsnedsättning och balans jämfört med kontrollgruppen. Statistiska analyser kommer att inkludera upprepade åtgärder ANOVA för att bedöma skillnader över tidpunkter och mellan grupper.

Etiskt godkännande har erhållits från Umm Al-Qura University Biomedical Research Ethics Committee, och informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan deltagande. Denna studie syftar till att bidra till den växande mängden bevis som stöder integrationen av VR-teknologier i rehabiliteringsmetoder, särskilt för muskuloskeletala tillstånd som knä-OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Makkah, Saudiarabien, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Moayad S Subahi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 40-64 år
  • Diagnos: Knä-OA (steg 2 eller 3 baserat på American College of Rheumatology-kriterier)
  • Förmåga att läsa och förstå arabiska

Uteslutningskriterier:

  • Senaste nedre extremitetsoperationer/frakturer
  • Andra reumatologiska eller kardiovaskulära tillstånd
  • Syn-/hörselnedsättningar
  • Yrsel eller svindel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp för konventionell terapi
Kontrollgruppen kommer att få enbart konventionell terapi, inklusive övningar, ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).
Traditionellt träningsprogram för patienter med knä-OA
Elektroterapi inklusive terapeutiskt ultraljud (US) och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Experimentell: Experimentell VR-baserad grupp
Experimentgrupp som får VR-baserad rehabilitering utöver konventionell sjukgymnastik,
Traditionellt träningsprogram för patienter med knä-OA
Elektroterapi inklusive terapeutiskt ultraljud (US) och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Uppslukande virtuell verklighet Meta Quest 3-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
Visual Analog Scale (VAS)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
Fungera
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
sex minuters promenadtest (6MWT)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
Handikapp
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
Balans
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor
Berg Balansvåg
Från inskrivning till avslutad behandling vid 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera