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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06735963
Évaluation de l'impact d'un programme de réadaptation VR gamifié Meta Quest 3 dans l'arthrose du genou
Évaluation de l'impact d'un programme de rééducation VR gamifié Meta Quest 3 sur la douleur, la fonctionnalité, le handicap et l'équilibre dans l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si un programme de rééducation en réalité virtuelle (RV) gamifiée peut réduire efficacement la douleur, améliorer la fonctionnalité et améliorer l'équilibre chez les adultes âgés de 40 à 64 ans diagnostiqués avec une arthrose du genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le programme de réadaptation VR peut-il réduire la douleur et le handicap par rapport à la physiothérapie conventionnelle seule ? Le programme de rééducation VR peut-il améliorer l’équilibre et la fonctionnalité chez les patients souffrant d’arthrose du genou ? Les chercheurs compareront un groupe recevant le programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle parallèlement à une thérapie conventionnelle à un groupe recevant uniquement une thérapie conventionnelle pour voir si l'ajout de la réalité virtuelle conduit à des résultats supérieurs.
Les participants :
Suivez soit une rééducation basée sur la réalité virtuelle combinée à une thérapie conventionnelle, soit une thérapie conventionnelle seule.
Effectuez des évaluations à trois moments (référence, 3 semaines et 7 semaines) à l'aide de mesures telles que des échelles de douleur, des indices d'incapacité et des tests d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'impact d'un programme de rééducation gamifié en réalité virtuelle (RV) utilisant l'appareil Meta Quest 3 sur la douleur, la fonctionnalité, le handicap et l'équilibre chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA). L'étude vise à remédier aux limites de la physiothérapie traditionnelle en intégrant des exercices de réalité virtuelle immersifs et engageants pour améliorer l'observance des patients et les résultats thérapeutiques.
Les participants éligibles seront des adultes âgés de 40 à 64 ans ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou de stade 2 ou 3 sur la base des critères de l'American College of Rheumatology. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe expérimental recevant une rééducation basée sur la réalité virtuelle en plus de la physiothérapie conventionnelle, et un groupe témoin recevant uniquement une thérapie conventionnelle. Les deux groupes subiront une intervention de 3 semaines, composée de 15 séances cinq fois par semaine.
Le groupe expérimental utilisera l'appareil Meta Quest 3 VR pour un programme d'exercices gamifié, intégrant deux modules clés :
Fruit Ninja VR - Ce module se concentrera sur la coordination du haut et du bas du corps, la proprioception et le temps de réaction grâce à des mouvements de découpage interactifs.
PowerBeats VR - Ce module mettra l'accent sur l'endurance, la stabilité des genoux et la coordination fonctionnelle via des activités de frappe et d'esquive basées sur le rythme.
Les deux modules sont conçus pour engager les participants dans des mouvements dynamiques qui favorisent l'équilibre, la proprioception et la stabilité fonctionnelle, adaptés pour répondre aux besoins des personnes souffrant d'arthrose du genou. Le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle seule, comprenant des exercices, des ultrasons et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
Les mesures des résultats seront évaluées au départ, immédiatement après l'intervention (3 semaines) et lors du suivi (7 semaines). Ceux-ci incluent :
Douleur : Échelle visuelle analogique (EVA) Fonctionnalité : Test de marche de six minutes (6MWT) Handicap : Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) Équilibre : Échelle d'équilibre de Berg (BBS) L'essai émet l'hypothèse que le groupe expérimental démontrera des améliorations supérieures dans douleur, fonctionnalité, handicap et équilibre par rapport au groupe témoin. Les analyses statistiques comprendront des mesures répétées ANOVA pour évaluer les différences à travers les points temporels et entre les groupes.
L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche biomédicale de l'Université Umm Al-Qura, et le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant la participation. Cette étude vise à contribuer au nombre croissant de preuves soutenant l'intégration des technologies VR dans les pratiques de réadaptation, en particulier pour les affections musculo-squelettiques comme l'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moayad S Subahi, PhD
- Numéro de téléphone: +966555502738
- E-mail: mssubahi@uqu.edu.sa
Lieux d'étude
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Makkah, Arabie Saoudite, 24331
- Umm Al-Qura University
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Contact:
- Moayad S Subahi, PhD
- Numéro de téléphone: +966555502738
- E-mail: mssubahi@uqu.edu.sa
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Contact:
- Moayad S Subahi, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 40-64 ans
- Diagnostic : arthrose du genou (stades 2 ou 3 selon les critères de l'American College of Rheumatology)
- Capacité à lire et à comprendre l'arabe
Critères d'exclusion :
- Chirurgie/fractures récentes des membres inférieurs
- Autres conditions rhumatologiques ou cardiovasculaires
- Déficiences visuelles/auditives
- Étourdissements ou vertiges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin de thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle seule, comprenant des exercices, des ultrasons et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
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Programme d'exercices traditionnels pour les patients atteints d'arthrose du genou
Électrothérapie comprenant l'échographie thérapeutique (États-Unis) et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
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Expérimental: Groupe expérimental basé sur la réalité virtuelle
Groupe expérimental recevant une rééducation basée sur la réalité virtuelle en plus de la physiothérapie conventionnelle,
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Programme d'exercices traditionnels pour les patients atteints d'arthrose du genou
Électrothérapie comprenant l'échographie thérapeutique (États-Unis) et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Appareil de réalité virtuelle immersive Meta Quest 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
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De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Fonction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
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De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Invalidité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
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De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Balance Berg
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De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kiani S, Rezaei I, Abasi S, Zakerabasali S, Yazdani A. Technical aspects of virtual augmented reality-based rehabilitation systems for musculoskeletal disorders of the lower limbs: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jan 3;24(1):4. doi: 10.1186/s12891-022-06062-6.
- Stanica IC, Moldoveanu F, Portelli GP, Dascalu MI, Moldoveanu A, Ristea MG. Flexible Virtual Reality System for Neurorehabilitation and Quality of Life Improvement. Sensors (Basel). 2020 Oct 23;20(21):6045. doi: 10.3390/s20216045.
- Blasco J, Igual-Camacho C, Blasco M, Anton-Anton V, Ortiz-Llueca L, Roig-Casasus S. The efficacy of virtual reality tools for total knee replacement rehabilitation: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):682-692. doi: 10.1080/09593985.2019.1641865. Epub 2019 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-02-K-012-2024-12-2379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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