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Évaluation de l'impact d'un programme de réadaptation VR gamifié Meta Quest 3 dans l'arthrose du genou

11 décembre 2024 mis à jour par: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Évaluation de l'impact d'un programme de rééducation VR gamifié Meta Quest 3 sur la douleur, la fonctionnalité, le handicap et l'équilibre dans l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si un programme de rééducation en réalité virtuelle (RV) gamifiée peut réduire efficacement la douleur, améliorer la fonctionnalité et améliorer l'équilibre chez les adultes âgés de 40 à 64 ans diagnostiqués avec une arthrose du genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le programme de réadaptation VR peut-il réduire la douleur et le handicap par rapport à la physiothérapie conventionnelle seule ? Le programme de rééducation VR peut-il améliorer l’équilibre et la fonctionnalité chez les patients souffrant d’arthrose du genou ? Les chercheurs compareront un groupe recevant le programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle parallèlement à une thérapie conventionnelle à un groupe recevant uniquement une thérapie conventionnelle pour voir si l'ajout de la réalité virtuelle conduit à des résultats supérieurs.

Les participants :

Suivez soit une rééducation basée sur la réalité virtuelle combinée à une thérapie conventionnelle, soit une thérapie conventionnelle seule.

Effectuez des évaluations à trois moments (référence, 3 semaines et 7 semaines) à l'aide de mesures telles que des échelles de douleur, des indices d'incapacité et des tests d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'impact d'un programme de rééducation gamifié en réalité virtuelle (RV) utilisant l'appareil Meta Quest 3 sur la douleur, la fonctionnalité, le handicap et l'équilibre chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA). L'étude vise à remédier aux limites de la physiothérapie traditionnelle en intégrant des exercices de réalité virtuelle immersifs et engageants pour améliorer l'observance des patients et les résultats thérapeutiques.

Les participants éligibles seront des adultes âgés de 40 à 64 ans ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou de stade 2 ou 3 sur la base des critères de l'American College of Rheumatology. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe expérimental recevant une rééducation basée sur la réalité virtuelle en plus de la physiothérapie conventionnelle, et un groupe témoin recevant uniquement une thérapie conventionnelle. Les deux groupes subiront une intervention de 3 semaines, composée de 15 séances cinq fois par semaine.

Le groupe expérimental utilisera l'appareil Meta Quest 3 VR pour un programme d'exercices gamifié, intégrant deux modules clés :

Fruit Ninja VR - Ce module se concentrera sur la coordination du haut et du bas du corps, la proprioception et le temps de réaction grâce à des mouvements de découpage interactifs.

PowerBeats VR - Ce module mettra l'accent sur l'endurance, la stabilité des genoux et la coordination fonctionnelle via des activités de frappe et d'esquive basées sur le rythme.

Les deux modules sont conçus pour engager les participants dans des mouvements dynamiques qui favorisent l'équilibre, la proprioception et la stabilité fonctionnelle, adaptés pour répondre aux besoins des personnes souffrant d'arthrose du genou. Le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle seule, comprenant des exercices, des ultrasons et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).

Les mesures des résultats seront évaluées au départ, immédiatement après l'intervention (3 semaines) et lors du suivi (7 semaines). Ceux-ci incluent :

Douleur : Échelle visuelle analogique (EVA) Fonctionnalité : Test de marche de six minutes (6MWT) Handicap : Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) Équilibre : Échelle d'équilibre de Berg (BBS) L'essai émet l'hypothèse que le groupe expérimental démontrera des améliorations supérieures dans douleur, fonctionnalité, handicap et équilibre par rapport au groupe témoin. Les analyses statistiques comprendront des mesures répétées ANOVA pour évaluer les différences à travers les points temporels et entre les groupes.

L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche biomédicale de l'Université Umm Al-Qura, et le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant la participation. Cette étude vise à contribuer au nombre croissant de preuves soutenant l'intégration des technologies VR dans les pratiques de réadaptation, en particulier pour les affections musculo-squelettiques comme l'arthrose du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Makkah, Arabie Saoudite, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Contact:
        • Contact:
          • Moayad S Subahi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : 40-64 ans
  • Diagnostic : arthrose du genou (stades 2 ou 3 selon les critères de l'American College of Rheumatology)
  • Capacité à lire et à comprendre l'arabe

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie/fractures récentes des membres inférieurs
  • Autres conditions rhumatologiques ou cardiovasculaires
  • Déficiences visuelles/auditives
  • Étourdissements ou vertiges

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin de thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle seule, comprenant des exercices, des ultrasons et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
Programme d'exercices traditionnels pour les patients atteints d'arthrose du genou
Électrothérapie comprenant l'échographie thérapeutique (États-Unis) et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Expérimental: Groupe expérimental basé sur la réalité virtuelle
Groupe expérimental recevant une rééducation basée sur la réalité virtuelle en plus de la physiothérapie conventionnelle,
Programme d'exercices traditionnels pour les patients atteints d'arthrose du genou
Électrothérapie comprenant l'échographie thérapeutique (États-Unis) et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Appareil de réalité virtuelle immersive Meta Quest 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Fonction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Test de marche de six minutes (6MWT)
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Invalidité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Balance Berg
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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