Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta Quest 3 -pelillisen VR-kuntoutusohjelman vaikutuksen arviointi polven nivelrikkoon

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Meta Quest 3 -pelillisen VR-kuntoutusohjelman vaikutuksen arviointi kipuun, toimivuuteen, vammaisuuteen ja tasapainoon polven nivelrikossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko pelillisen virtuaalitodellisuuden (VR) kuntoutusohjelma vähentää tehokkaasti kipua, parantaa toimivuutta ja parantaa tasapainoa 40–64-vuotiailla aikuisilla, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Voiko VR-kuntoutusohjelma vähentää kipua ja vammaisuutta verrattuna perinteiseen fysioterapiaan? Voiko VR-kuntoutusohjelma parantaa polven nivelrikkopotilaiden tasapainoa ja toimivuutta? Tutkijat vertaavat ryhmää, joka saa VR-pohjaista kuntoutusohjelmaa tavanomaisen hoidon rinnalla, ryhmään, joka saa vain tavanomaista hoitoa, jotta nähdään, johtaako VR:n lisääminen parempiin tuloksiin.

Osallistujat:

Käy läpi joko VR-pohjainen kuntoutus yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon yksin.

Suorita arvioinnit kolmessa ajankohdassa (perustilanne, 3 viikkoa ja 7 viikkoa) käyttämällä toimenpiteitä, kuten kipuasteikkoja, vammaisuusindeksejä ja tasapainotestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan pelillisen virtuaalitodellisuuden (VR) kuntoutusohjelman vaikutusta Meta Quest 3 -laitteella kipuun, toimivuuteen, vammaisuuteen ja tasapainoon polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla henkilöillä. Tutkimuksen tavoitteena on puuttua perinteisen fysioterapian rajoituksiin integroimalla mukaansatempaavia ja mukaansatempaavia VR-harjoituksia parantaakseen potilaiden hoitoon sitoutumista ja terapeuttisia tuloksia.

Osallistumiskelpoisia ovat 40–64-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu vaiheen 2 tai 3 polven OA American College of Rheumatology -kriteerien perusteella. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: koeryhmään, joka saa VR-pohjaista kuntoutusta tavanomaisen fysioterapian lisäksi, ja kontrolliryhmään, joka saa vain konventionaalista hoitoa. Molemmille ryhmille tehdään 3 viikon interventio, joka koostuu 15 istunnosta, jotka suoritetaan viisi kertaa viikossa.

Koeryhmä käyttää Meta Quest 3 VR -laitetta pelilliseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää kaksi avainmoduulia:

Fruit Ninja VR - Tämä moduuli keskittyy ylä- ja alavartalon koordinaatioon, proprioseptioon ja reaktioaikaan interaktiivisten viipalointiliikkeiden avulla.

PowerBeats VR - Tämä moduuli korostaa kestävyyttä, polvien vakautta ja toiminnallista koordinaatiota rytmiin perustuvien lävistys- ja väistelytoimintojen avulla.

Molemmat moduulit on suunniteltu sitomaan osallistujat dynaamisiin liikkeisiin, jotka edistävät tasapainoa, proprioseptiota ja toiminnallista vakautta, ja ne on räätälöity polven OA-potilaiden tarpeisiin. Kontrolliryhmä saa pelkän tavanomaisen hoidon, mukaan lukien harjoitukset, ultraäänitutkimukset ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS).

Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa) ja seurannassa (7 viikkoa). Näitä ovat:

Kipu: Visual Analog Scale (VAS) Toiminnallisuus: Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) Vammaisuus: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) Tasapaino: Bergin tasapainoasteikko (BBS) Kokeessa oletetaan, että koeryhmä osoittaa erinomaisia ​​parannuksia kipu, toimintakyky, vamma ja tasapaino verrattuna kontrolliryhmään. Tilastolliset analyysit sisältävät toistuvia ANOVA-mittauksia aikapisteiden ja ryhmien välisten erojen arvioimiseksi.

Eettinen hyväksyntä on saatu Umm Al-Qura -yliopiston biolääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta, ja kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen osallistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kasvavaa näyttöä, joka tukee VR-teknologioiden integrointia kuntoutuskäytäntöihin, erityisesti tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, kuten polven OA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Makkah, Saudi-Arabia, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moayad S Subahi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 40-64 vuotta
  • Diagnoosi: Polven OA (vaiheet 2 tai 3 perustuvat American College of Rheumatologyn kriteereihin)
  • Kyky lukea ja ymmärtää arabiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin tehty alaraajan leikkaus/murtumat
  • Muut reumatologiset tai kardiovaskulaariset sairaudet
  • Näkö-/kuulovauriot
  • Huimaus tai huimaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa pelkän tavanomaisen hoidon, mukaan lukien harjoitukset, ultraäänitutkimukset ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS).
Perinteinen harjoitusohjelma polven OA-potilaille
Sähköhoito mukaan lukien terapeuttinen ultraääni (US) ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Kokeellinen: Kokeellinen VR-pohjainen ryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka saa VR-pohjaista kuntoutusta tavanomaisen fysioterapian lisäksi,
Perinteinen harjoitusohjelma polven OA-potilaille
Sähköhoito mukaan lukien terapeuttinen ultraääni (US) ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus Meta Quest 3 -laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Visual Analog Scale (VAS)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Toiminto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Saldo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Bergin tasapainovaaka
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa