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Avaliando o impacto de um programa de reabilitação de VR gamificado Meta Quest 3 na osteoartrite do joelho

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Moayad Subahi, Umm Al-Qura University

Avaliando o impacto de um programa de reabilitação de VR gamificado Meta Quest 3 na dor, funcionalidade, incapacidade e equilíbrio na osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa de reabilitação de realidade virtual (VR) gamificado pode efetivamente reduzir a dor, melhorar a funcionalidade e melhorar o equilíbrio em adultos de 40 a 64 anos com diagnóstico de osteoartrite de joelho. As principais questões que pretende responder são:

O programa de reabilitação de RV pode reduzir a dor e a incapacidade em comparação com a fisioterapia convencional sozinha? O programa de reabilitação de RV pode melhorar o equilíbrio e a funcionalidade em pacientes com osteoartrite de joelho? Os pesquisadores irão comparar um grupo que recebe o programa de reabilitação baseado em VR juntamente com a terapia convencional com um grupo que recebe apenas terapia convencional para ver se a adição de VR leva a resultados superiores.

Os participantes irão:

Submeta-se à reabilitação baseada em VR combinada com terapia convencional ou apenas com terapia convencional.

Avaliações completas em três momentos (linha de base, 3 semanas e 7 semanas) usando medidas como escalas de dor, índices de incapacidade e testes de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado avaliará o impacto de um programa de reabilitação de realidade virtual (VR) gamificado usando o dispositivo Meta Quest 3 na dor, funcionalidade, incapacidade e equilíbrio em indivíduos com osteoartrite (OA) de joelho. O estudo visa abordar as limitações da fisioterapia tradicional, integrando exercícios de RV imersivos e envolventes para melhorar a adesão do paciente e os resultados terapêuticos.

Os participantes elegíveis serão adultos com idade entre 40 e 64 anos com diagnóstico de OA de joelho em estágio 2 ou 3 com base nos critérios do American College of Rheumatology. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo experimental recebendo reabilitação baseada em VR, além da fisioterapia convencional, e um grupo de controle recebendo apenas terapia convencional. Ambos os grupos passarão por uma intervenção de 3 semanas, composta por 15 sessões realizadas cinco vezes por semana.

O grupo experimental usará o dispositivo Meta Quest 3 VR para um programa de exercícios gamificado, incorporando dois módulos principais:

Fruit Ninja VR - Este módulo se concentrará na coordenação da parte superior e inferior do corpo, na propriocepção e no tempo de reação por meio de movimentos de corte interativos.

PowerBeats VR - Este módulo enfatizará a resistência, estabilidade do joelho e coordenação funcional por meio de atividades de socos e esquivas baseadas no ritmo.

Ambos os módulos são projetados para envolver os participantes em movimentos dinâmicos que promovem equilíbrio, propriocepção e estabilidade funcional, adaptados para atender às necessidades de indivíduos com OA de joelho. O grupo controle receberá apenas terapia convencional, incluindo exercícios, ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).

As medidas de resultado serão avaliadas no início do estudo, imediatamente após a intervenção (3 semanas) e no acompanhamento (7 semanas). Estes incluem:

Dor: Escala Visual Analógica (VAS) Funcionalidade: Teste de caminhada de seis minutos (TC6) Incapacidade: Índice de artrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) Equilíbrio: Escala de equilíbrio de Berg (BBS) O estudo levanta a hipótese de que o grupo experimental demonstrará melhorias superiores em dor, funcionalidade, incapacidade e equilíbrio em comparação com o grupo controle. As análises estatísticas incluirão medidas repetidas ANOVA para avaliar as diferenças entre pontos no tempo e entre grupos.

A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Biomédica da Universidade Umm Al-Qura, e o consentimento informado será garantido de todos os participantes antes da participação. Este estudo visa contribuir para o crescente corpo de evidências que apoiam a integração de tecnologias de RV nas práticas de reabilitação, particularmente para condições musculoesqueléticas como OA de joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Makkah, Arábia Saudita, 24331
        • Umm Al-Qura University
        • Contato:
        • Contato:
          • Moayad S Subahi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 40-64 anos
  • Diagnóstico: OA de joelho (estágios 2 ou 3 com base nos critérios do American College of Rheumatology)
  • Capacidade de ler e compreender árabe

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia/fraturas recentes de membros inferiores
  • Outras condições reumatológicas ou cardiovasculares
  • Deficiências visuais/auditivas
  • Tontura ou vertigem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo controle de terapia convencional
O grupo controle receberá apenas terapia convencional, incluindo exercícios, ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).
Programa de exercícios tradicional para pacientes com OA de joelho
Eletroterapia incluindo ultrassom terapêutico (EUA) e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Experimental: Grupo experimental baseado em VR
Grupo experimental recebendo reabilitação baseada em VR além da fisioterapia convencional,
Programa de exercícios tradicional para pacientes com OA de joelho
Eletroterapia incluindo ultrassom terapêutico (EUA) e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Dispositivo de realidade virtual imersiva Meta Quest 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Função
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Inabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Equilíbrio
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HAPO-02-K-012-2024-12-2379

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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