糖尿病性足部潰瘍のリスク決定における外因性足部筋肉チャンスの役割
糖尿病性足部潰瘍リスクの決定における足の外因性筋肉の筋弾性特性、筋肉の酸素化および足底圧の変化の役割
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性足合併症の治療と予防に関する最近のガイドラインでは、糖尿病の管理/コントロール、フットケア、患者教育、フットケアの自己管理が強調されています。 運動療法を含む他のリハビリテーションのアプローチは、最近、予防治療の範囲内で文献の最前線に登場しています。 運動は、特に下肢の神経伝達速度の増加において、糖尿病患者に有益であることが示されています。 これらの推奨事項の結果、潰瘍が発症する前に糖尿病性足潰瘍のリスクを評価し、影響を受けると予想されるすべての組織とシステムを詳細に分析することで、治療の必要性を減らすことによる予防戦略で解決できる可能性があります。
糖尿病患者の足底圧力分布の変化は、足部潰瘍の形成メカニズムの基礎を形成するメカニズムの 1 つです。 生体力学的構造の変化、神経障害による高強度かつ反復的な拡散圧、末梢動脈疾患による血管組織の機能不全は、足底圧分布に直接影響を与えます。 糖尿病性創傷が形成される前にこの変化を特定し、変化する足底圧力比を分析し、神経障害が存在する状態を判断することにより、作成される治療プログラムの質が向上する可能性があります。
Stephensらによって行われた研究では、 Stephensらによって行われた研究では、糖尿病と診断された患者の運動介入後に、足の内在筋の足底表面組織が酸化した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Uskudar
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İ̇stanbul、Uskudar、七面鳥、34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
糖尿病患者の包含基準:
- 研究に参加する意欲
- 現在または過去に糖尿病性足潰瘍がないこと
- IWGDF 分類システムの 0 または 1 カテゴリー内の分類
座りがちな健康な参加者の参加基準:
- 研究に参加する意欲
- 活発なスポーツ活動を行っていない
- 現在または過去に足潰瘍がないこと
すべてのグループの除外基準:
- 可動性に影響を与える整形外科的、筋骨格系、前庭系、視覚系、または神経系の問題の存在（DPN以外）
- 以前の下肢の整形外科的介入の病歴
- 認知症または一貫した情報を提供できない
- 主要な血管合併症（静脈潰瘍または動脈潰瘍）の存在
- PAH（末梢動脈高血圧症）の診断
- 評価中または評価前の足底潰瘍の存在
- 痛みや補助器具なしでは自立して歩くことができない
- 文盲
- 足の変形の有無
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康管理グループ
健康な対照グループは、足や足首の怪我や全身疾患の病歴のない10人の参加者で構成され、比較のベースラインを確保しました。
評価には、足底屈筋 (PF) と背屈筋 (DF) の筋力と、角速度それぞれ 30°/s と 120°/s での持久力の等速性テストが含まれます。
さらに、身体的パフォーマンス (かかと上げ) テストや患者報告の結果測定 (AOFAS および FAOS スコア) などの機能評価も実施されました。
これらの評価により、健康な人の筋肉のパフォーマンスと機能状態を包括的に理解することができ、リスフラン損傷グループで観察された逸脱を解釈するための参照点として機能しました。
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MyotonPro デバイスを使用して、前脛骨筋、内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋の剛性、弾性、緊張などの弾性特性を評価しました。
測定は、管理された実験室環境で行われました。
MOXY デバイスを使用して、標準化された運動プロトコルの前後で筋肉の酸素化レベルを測定しました。
運動プロトコルは、疲労を最小限に抑え、機能的活動を模倣するように調整された、軽い強度の動的タスクで構成されていました。
足底圧は、圧力マッピング プラットフォームを使用して静的および動的の両方で評価されました。
これにより、さまざまな条件下における圧力分布、接触時間、足全体の高圧領域に関するデータが得られました。
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実験的：IWDGF-0
IWGDF 0 グループには、糖尿病性足部潰瘍の即時リスクがないと分類された 10 人の患者が含まれていました。
評価は、足の外因性筋肉の生体力学および機能パラメーターの評価に焦点を当てました。
筋肉の弾性と動的剛性は MyotonPro デバイスを使用して測定され、筋酸素化レベル (SmO2) は MOXY デバイスを使用して運動前後に記録されました。
足底圧分析は、圧力分布と足の生体力学の微妙な変化を特定するために、静的条件と動的条件の両方で実行されました。
これらの評価は、明らかなリスクのない患者であっても、潜在的な足の合併症の兆候を早期に検出することを目的としており、予防戦略に重要なデータを提供します。
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MyotonPro デバイスを使用して、前脛骨筋、内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋の剛性、弾性、緊張などの弾性特性を評価しました。
測定は、管理された実験室環境で行われました。
MOXY デバイスを使用して、標準化された運動プロトコルの前後で筋肉の酸素化レベルを測定しました。
運動プロトコルは、疲労を最小限に抑え、機能的活動を模倣するように調整された、軽い強度の動的タスクで構成されていました。
足底圧は、圧力マッピング プラットフォームを使用して静的および動的の両方で評価されました。
これにより、さまざまな条件下における圧力分布、接触時間、足全体の高圧領域に関するデータが得られました。
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実験的：IWDGF-1
IWGDF 1 グループは、糖尿病性足部潰瘍のリスクが低いと特定された 10 人の患者で構成されました。
足の外因性筋肉の生体力学的および機能的特性を評価するために、包括的な評価が実施されました。
前脛骨筋、内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋の弾性と動的剛性を、MyotonPro デバイスを使用して測定しました。
筋肉の酸素化レベル (SmO2) は、MOXY デバイスを使用して運動の前後にモニタリングされ、酸素の利用と回復能力が測定されました。
さらに、圧力分布と足の生体力学の変化を評価するために、静的および動的条件下で足底圧を分析しました。
これらの詳細な評価により、初期の生体力学的および機能的変化が浮き彫りになり、高リスクカテゴリーへの進行を防ぐためにこの低リスク群に的を絞った介入の重要性が強調されました。
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MyotonPro デバイスを使用して、前脛骨筋、内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋の剛性、弾性、緊張などの弾性特性を評価しました。
測定は、管理された実験室環境で行われました。
MOXY デバイスを使用して、標準化された運動プロトコルの前後で筋肉の酸素化レベルを測定しました。
運動プロトコルは、疲労を最小限に抑え、機能的活動を模倣するように調整された、軽い強度の動的タスクで構成されていました。
足底圧は、圧力マッピング プラットフォームを使用して静的および動的の両方で評価されました。
これにより、さまざまな条件下における圧力分布、接触時間、足全体の高圧領域に関するデータが得られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の弾性特性
時間枠：1ヶ月以内に測定。
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MyotonPro デバイスを使用して測定した、前脛骨筋、内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋の硬さ、弾力性、緊張度。 主要な指標: グループ間の筋肉の硬さ、緊張、弾力性の違い。 |
1ヶ月以内に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の酸素化 (SmO2)
時間枠：1ヶ月以内に測定。
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MOXY デバイスを使用して運動の前後に測定された、ターゲット筋肉の局所酸素飽和度 (SmO2) レベルの変化。 IWGDF 0、IWGDF 1、および健康な対照群間の SmO2 レベルの比較。 主要な指標: SmO2 レベルの低下と運動後の回復傾向 |
1ヶ月以内に測定。
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足底圧パラメータ
時間枠：1ヶ月以内に測定。
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静的および動的足底圧分析により、高圧領域と足の荷重パターンを特定します。 主要な指標: 中足部と前足部の平均足底圧値。 動的歩行解析における接触時間と圧力分布。 |
1ヶ月以内に測定。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能統合
時間枠：1ヶ月以内に測定。
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すべてのグループにわたる足底圧力パターンと筋肉の生体力学特性との関係の評価。
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1ヶ月以内に測定。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Defne KAYA UTLU, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。