Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av extrinsiska fotmusklers chanser för att fastställa risken för diabetiskt fotsår

12 december 2024 uppdaterad av: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Rollen av muskelelastiska egenskaper hos yttre fotmuskler, muskelsyresättning och plantartrycksförändring för att bestämma risken för diabetisk fotsår

Många fot- och nedre extremitetsrubbningar till följd av diabetes, såsom deformitet, muskelsvaghet, minskat rörelseomfång, stelhet i bindväv, mängd syresättning, funktionell kapacitet, dålig balans och koordination, kan potentiellt korrigeras eller förebyggas med specifika ingrepp (15 ). Det är viktigt att diversifiera bedömningsmetoderna för utveckling och utarbetande av förebyggande strategier. Snabba, billiga och detaljerade utvärderingar ger bra planering av behandlingen. Enligt International Diabetic Foot Study Group (IDFG) skala som används för att bestämma risken för diabetiskt fotsår, är det tänkt att utföra en plantartrycksanalys av en patient med diabetes för att fastställa de personer som inte har fotsår men som är i riskzonen , att känna till skillnaden i mängden muskelsyresättning av musklerna runt foten och ankeln hos friska människor och förändringen i muskelelastiska egenskaper kommer att vara viktigt för att förhindra uppkomsten av diabetiska fotsår och bestämma förändringar av de behandlingar som tillämpas i de nedre extremiteterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nya riktlinjer för behandling och förebyggande av diabetiska fotkomplikationer betonar hantering/kontroll av diabetes, fotvård, patientutbildning och självhantering av fotvård. Andra rehabiliteringsmetoder, inklusive träningsterapi, har nyligen kommit i framkant i litteraturen inom ramen för förebyggande behandlingar. Träning har visat sig vara fördelaktigt för diabetespatienter, särskilt för att öka nervhastighetsledning i de nedre extremiteterna. Som ett resultat av dessa rekommendationer, utvärdering av risken för diabetisk fotsår innan sårbildning utvecklas, kan detaljerad analys av alla vävnader och system som förväntas påverkas lösas med förebyggande strategier genom att minska behovet av behandling.

Förändringen i plantartrycksfördelning hos patienter med diabetes är en av de mekanismer som ligger till grund för mekanismerna för fotsårbildning. Förändrad biomekanisk struktur, hög intensitet och repetitivt diffust tryck på grund av neuropati, och otillräcklig kärlvävnad orsakad av perifer artärsjukdom påverkar direkt plantartrycksfördelningen. Att fastställa denna förändring före diabetisk sårbildning, analysera de ändrade plantartrycksförhållandena och fastställa tillståndet i närvaro av neuropati kan förbättra kvaliteten på det behandlingsprogram som ska skapas.

I studien utförd av Stephens et al. I studien utförd av Stephens et al. plantarytvävnaden i de inre fotmusklerna oxiderades efter träningsinterventioner hos patienter med diagnosen diabetes mellitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uskudar
      • İ̇stanbul, Uskudar, Kalkon, 34668
        • University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med diabetes:

  • Vilja att delta i studien
  • Frånvaro av nuvarande eller tidigare diabetiska fotsår
  • Klassificering inom 0- eller 1-kategorierna i IWGDF-klassificeringssystemet

Inklusionskriterier för stillasittande friska deltagare:

  • Vilja att delta i studien
  • Att inte delta i aktiva idrottsaktiviteter
  • Frånvaro av nuvarande eller tidigare fotsår

Uteslutningskriterier för alla grupper:

  • Förekomst av ortopediska, muskuloskeletala, vestibulära, visuella eller neurologiska problem som påverkar rörligheten (andra än DPN)
  • Historik om tidigare ortopediska kirurgiska ingrepp i nedre extremiteten
  • Demens eller oförmåga att ge konsekvent information
  • Närvaro av större vaskulära komplikationer (venösa eller arteriella sår)
  • Diagnos av PAH (perifer arteriell hypertension)
  • Förekomst av plantarsår under eller före bedömningen
  • Oförmåga att gå självständigt utan smärta eller hjälpmedel
  • Analfabetism
  • Förekomst av någon fotdeformitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsokontrollgrupp
Den friska kontrollgruppen bestod av 10 deltagare utan historia av fot- eller fotledsskador eller systemiska sjukdomar, vilket säkerställde en baslinje för jämförelse. Bedömningar inkluderade isokinetisk testning för plantar flexor (PF) och dorsiflexor (DF) muskelstyrka och uthållighet vid vinkelhastigheter på 30°/s respektive 120°/s. Dessutom genomfördes funktionella utvärderingar såsom testet för fysisk prestation (hälhöjning) och patientrapporterade resultatmått (AOFAS- och FAOS-poäng). Dessa utvärderingar gav en omfattande förståelse av muskelprestanda och funktionell status hos friska individer, och fungerade som en referenspunkt för att tolka avvikelser som observerats i Lisfranc-skadegruppen.
Med användning av MyotonPro-enheten utvärderades de elastiska egenskaperna, inklusive styvhet, elasticitet och ton, för tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis och peroneus longus muskler. Mätningar utfördes i en kontrollerad laboratoriemiljö.
Muskelsyresättningsnivåer mättes före och efter ett standardiserat träningsprotokoll med hjälp av MOXY-enheten. Träningsprotokollet bestod av en lättintensiv dynamisk uppgift skräddarsydd för att minimera trötthet och efterlikna funktionell aktivitet.
Plantartrycket bedömdes både statiskt och dynamiskt med hjälp av en tryckkarteringsplattform. Detta gav data om tryckfördelning, kontakttider och högtrycksområden över foten under olika förhållanden.
Experimentell: IWDGF-0
IWGDF 0-gruppen inkluderade 10 patienter klassificerade som att de inte hade någon omedelbar risk för diabetiska fotsår. Bedömningar fokuserade på att utvärdera de biomekaniska och funktionella parametrarna för yttre fotmuskler. Muskelelasticitet och dynamisk styvhet mättes med MyotonPro-enheten, medan muskelsyresättningsnivåer (SmO2) registrerades före och efter träning med MOXY-enheten. Plantartrycksanalys utfördes under både statiska och dynamiska förhållanden för att identifiera subtila variationer i tryckfördelning och fotbiomekanik. Dessa utvärderingar syftade till att upptäcka tidiga indikatorer på potentiella fotkomplikationer, även hos patienter utan uppenbar risk, vilket ger kritiska data för förebyggande strategier.
Med användning av MyotonPro-enheten utvärderades de elastiska egenskaperna, inklusive styvhet, elasticitet och ton, för tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis och peroneus longus muskler. Mätningar utfördes i en kontrollerad laboratoriemiljö.
Muskelsyresättningsnivåer mättes före och efter ett standardiserat träningsprotokoll med hjälp av MOXY-enheten. Träningsprotokollet bestod av en lättintensiv dynamisk uppgift skräddarsydd för att minimera trötthet och efterlikna funktionell aktivitet.
Plantartrycket bedömdes både statiskt och dynamiskt med hjälp av en tryckkarteringsplattform. Detta gav data om tryckfördelning, kontakttider och högtrycksområden över foten under olika förhållanden.
Experimentell: IWDGF-1
IWGDF 1-gruppen bestod av 10 patienter som identifierades ha låg risk för diabetiska fotsår. Omfattande bedömningar genomfördes för att utvärdera de biomekaniska och funktionella egenskaperna hos deras yttre fotmuskler. Elasticitet och dynamisk styvhet hos musklerna tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis och peroneus longus mättes med MyotonPro-enheten. Muskelsyresättningsnivåer (SmO2) övervakades före och efter träning med hjälp av MOXY-enheten för att bestämma syreanvändning och återhämtningskapacitet. Dessutom analyserades plantartrycket under statiska och dynamiska förhållanden för att bedöma förändringar i tryckfördelning och fotbiomekanik. Dessa detaljerade utvärderingar lyfte fram tidiga biomekaniska och funktionella förändringar, och betonade vikten av riktade insatser i denna lågriskgrupp för att förhindra progression till högre riskkategorier.
Med användning av MyotonPro-enheten utvärderades de elastiska egenskaperna, inklusive styvhet, elasticitet och ton, för tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis och peroneus longus muskler. Mätningar utfördes i en kontrollerad laboratoriemiljö.
Muskelsyresättningsnivåer mättes före och efter ett standardiserat träningsprotokoll med hjälp av MOXY-enheten. Träningsprotokollet bestod av en lättintensiv dynamisk uppgift skräddarsydd för att minimera trötthet och efterlikna funktionell aktivitet.
Plantartrycket bedömdes både statiskt och dynamiskt med hjälp av en tryckkarteringsplattform. Detta gav data om tryckfördelning, kontakttider och högtrycksområden över foten under olika förhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelelastiska egenskaper
Tidsram: Uppmätt inom en 1-månadsperiod.

Stelhet, elasticitet och ton i musklerna tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis och peroneus longus mätt med MyotonPro-enheten.

Nyckelmått: Skillnader i muskelstelhet, tonus och elasticitet mellan grupper.

Uppmätt inom en 1-månadsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsyresättning (SmO2)
Tidsram: Uppmätt inom en 1-månadsperiod.

Förändringar i lokala syremättnadsnivåer (SmO2) i målmusklerna, uppmätt före och efter träning med MOXY-enheten.

Jämförelse av SmO2-nivåer mellan IWGDF 0, IWGDF 1 och friska kontrollgrupper. Nyckeltal: Minskning av SmO2-nivåer och återhämtningstrender efter träning

Uppmätt inom en 1-månadsperiod.
Plantartrycksparametrar
Tidsram: Uppmätt inom en 1-månadsperiod.

Statisk och dynamisk plantartrycksanalys för att identifiera högtrycksregioner och fotbelastningsmönster.

Nyckeltal:

Genomsnittliga plantartrycksvärden i mellanfots- och framfotsregioner. Kontakttider och tryckfördelning i dynamisk gånganalys.

Uppmätt inom en 1-månadsperiod.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell integration
Tidsram: Uppmätt inom en 1-månadsperiod.
Utvärdering av sambandet mellan plantartrycksmönster och muskelbiomekaniska egenskaper över alla grupper.
Uppmätt inom en 1-månadsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera