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Le rôle des chances des muscles extrinsèques du pied dans la détermination du risque d'ulcère du pied diabétique

12 décembre 2024 mis à jour par: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Le rôle des propriétés élastiques musculaires des muscles extrinsèques du pied, de l'oxygénation musculaire et du changement de pression plantaire dans la détermination du risque d'ulcère du pied diabétique

De nombreux troubles du pied et des membres inférieurs résultant du diabète, tels que déformations, faiblesse musculaire, amplitude de mouvement réduite, raideur du tissu conjonctif, quantité d'oxygénation, capacité fonctionnelle, manque d'équilibre et de coordination, peuvent potentiellement être corrigés ou prévenus grâce à des interventions spécifiques (15 ). Il est important de diversifier les méthodes d'évaluation pour le développement et l'élaboration de stratégies de prévention. Des évaluations rapides, peu coûteuses et détaillées permettent une bonne planification du traitement. Selon l'échelle de l'International Diabetic Foot Study Group (IDFG) utilisée pour déterminer le risque d'ulcère du pied diabétique, on pense qu'il est utile d'effectuer une analyse de la pression plantaire d'un patient diabétique pour déterminer les personnes qui n'ont pas d'ulcères du pied mais qui sont à risque. , connaître la différence dans la quantité d'oxygénation musculaire des muscles autour du pied et de la cheville avec des personnes en bonne santé et le changement des propriétés élastiques musculaires sera important pour prévenir l'apparition d'ulcères du pied diabétique et déterminer les changements dans les traitements appliqués dans le plus bas extrémités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lignes directrices récentes pour le traitement et la prévention des complications du pied diabétique mettent l'accent sur la gestion/le contrôle du diabète, les soins des pieds, l'éducation des patients et l'autogestion des soins des pieds. D'autres approches de réadaptation, notamment la thérapie par l'exercice, sont récemment apparues au premier plan dans la littérature dans le cadre des traitements préventifs. Il a été démontré que les exercices sont bénéfiques chez les patients diabétiques, notamment en augmentant la conduction de la vitesse nerveuse dans les membres inférieurs. Grâce à ces recommandations, l'évaluation du risque d'ulcération du pied diabétique avant que l'ulcération ne se développe, l'analyse détaillée de tous les tissus et systèmes susceptibles d'être affectés peuvent être résolues grâce à des stratégies préventives en réduisant le besoin de traitement.

La modification de la répartition de la pression plantaire chez les patients diabétiques est l'un des mécanismes à la base des mécanismes de formation des ulcères du pied. L'altération de la structure biomécanique, la pression diffuse élevée et répétitive due à la neuropathie et l'insuffisance des tissus vasculaires causée par une maladie artérielle périphérique affectent directement la répartition de la pression plantaire. La détermination de ce changement avant la formation d'une plaie diabétique, l'analyse des rapports de pression plantaire changeants et la détermination de l'état en présence d'une neuropathie peuvent améliorer la qualité du programme de traitement à créer.

Dans l'étude menée par Stephens et al. Dans l'étude menée par Stephens et al. le tissu de la surface plantaire des muscles intrinsèques du pied s'est oxydé à la suite d'interventions d'exercice chez des patients diagnostiqués avec un diabète sucré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uskudar
      • İ̇stanbul, Uskudar, Turquie, 34668
        • University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les patients diabétiques :

  • Volonté de participer à l'étude
  • Absence d’ulcères du pied diabétique actuels ou passés
  • Classification dans les catégories 0 ou 1 du système de classification IWGDF

Critères d'inclusion pour les participants sédentaires en bonne santé :

  • Volonté de participer à l'étude
  • Ne pas participer à des activités sportives actives
  • Absence d’ulcères du pied actuels ou passés

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Présence de problèmes orthopédiques, musculo-squelettiques, vestibulaires, visuels ou neurologiques affectant la mobilité (autres que DPN)
  • Antécédents d'intervention chirurgicale orthopédique antérieure dans le membre inférieur
  • Démence ou incapacité à fournir des informations cohérentes
  • Présence de complications vasculaires majeures (ulcères veineux ou artériels)
  • Diagnostic de l'HTAP (hypertension artérielle périphérique)
  • Présence d'ulcères plantaires pendant ou avant l'évaluation
  • Incapacité de marcher de façon autonome sans douleur ni appareil fonctionnel
  • Analphabétisme
  • Présence de toute déformation du pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle de la santé
Le groupe témoin sain était composé de 10 participants sans antécédents de blessures au pied ou à la cheville ou de maladies systémiques, garantissant ainsi une base de comparaison. Les évaluations comprenaient des tests isocinétiques pour la force et l'endurance des muscles fléchisseurs plantaires (PF) et dorsiflexeurs (DF) à des vitesses angulaires de 30°/s et 120°/s, respectivement. De plus, des évaluations fonctionnelles telles que le test de performance physique (montée du talon) et les mesures des résultats rapportés par les patients (scores AOFAS et FAOS) ont été réalisées. Ces évaluations ont fourni une compréhension complète de la performance musculaire et de l'état fonctionnel chez des individus en bonne santé, servant de point de référence pour interpréter les écarts observés dans le groupe blessé de Lisfranc.
À l’aide du dispositif MyotonPro, les propriétés élastiques, notamment la rigidité, l’élasticité et la tonicité, ont été évaluées pour les muscles tibial antérieur, gastrocnémien médial, gastrocnémien latéral et long péronier. Les mesures ont été effectuées dans un laboratoire contrôlé.
Les niveaux d'oxygénation musculaire ont été mesurés avant et après un protocole d'exercice standardisé à l'aide de l'appareil MOXY. Le protocole d'exercice consistait en une tâche dynamique d'intensité légère adaptée pour minimiser la fatigue et imiter l'activité fonctionnelle.
La pression plantaire a été évaluée de manière statique et dynamique à l’aide d’une plateforme de cartographie de pression. Cela a fourni des données sur la répartition de la pression, les temps de contact et les zones de haute pression sur le pied dans diverses conditions.
Expérimental: IWDGF-0
Le groupe IWGDF 0 comprenait 10 patients classés comme ne présentant aucun risque immédiat d'ulcères du pied diabétique. Les évaluations se sont concentrées sur l'évaluation des paramètres biomécaniques et fonctionnels des muscles extrinsèques du pied. L'élasticité musculaire et la raideur dynamique ont été mesurées à l'aide de l'appareil MyotonPro, tandis que les niveaux d'oxygénation musculaire (SmO2) ont été enregistrés avant et après l'exercice à l'aide de l'appareil MOXY. L'analyse de la pression plantaire a été réalisée dans des conditions statiques et dynamiques pour identifier les variations subtiles de la répartition de la pression et de la biomécanique du pied. Ces évaluations visaient à détecter les indicateurs précoces de complications potentielles du pied, même chez les patients sans risque apparent, fournissant ainsi des données cruciales pour les stratégies préventives.
À l’aide du dispositif MyotonPro, les propriétés élastiques, notamment la rigidité, l’élasticité et la tonicité, ont été évaluées pour les muscles tibial antérieur, gastrocnémien médial, gastrocnémien latéral et long péronier. Les mesures ont été effectuées dans un laboratoire contrôlé.
Les niveaux d'oxygénation musculaire ont été mesurés avant et après un protocole d'exercice standardisé à l'aide de l'appareil MOXY. Le protocole d'exercice consistait en une tâche dynamique d'intensité légère adaptée pour minimiser la fatigue et imiter l'activité fonctionnelle.
La pression plantaire a été évaluée de manière statique et dynamique à l’aide d’une plateforme de cartographie de pression. Cela a fourni des données sur la répartition de la pression, les temps de contact et les zones de haute pression sur le pied dans diverses conditions.
Expérimental: IWDGF-1
Le groupe IWGDF 1 comprenait 10 patients identifiés comme présentant un faible risque d'ulcères du pied diabétique. Des évaluations complètes ont été menées pour évaluer les propriétés biomécaniques et fonctionnelles des muscles extrinsèques de leurs pieds. L'élasticité et la rigidité dynamique des muscles tibial antérieur, gastrocnémien médial, gastrocnémien latéral et péronier long ont été mesurées à l'aide de l'appareil MyotonPro. Les niveaux d'oxygénation musculaire (SmO2) ont été surveillés avant et après l'exercice à l'aide de l'appareil MOXY pour déterminer l'utilisation de l'oxygène et la capacité de récupération. De plus, la pression plantaire a été analysée dans des conditions statiques et dynamiques pour évaluer les changements dans la répartition de la pression et la biomécanique du pied. Ces évaluations détaillées ont mis en évidence des changements biomécaniques et fonctionnels précoces, soulignant l'importance d'interventions ciblées dans ce groupe à faible risque pour empêcher la progression vers des catégories à risque plus élevé.
À l’aide du dispositif MyotonPro, les propriétés élastiques, notamment la rigidité, l’élasticité et la tonicité, ont été évaluées pour les muscles tibial antérieur, gastrocnémien médial, gastrocnémien latéral et long péronier. Les mesures ont été effectuées dans un laboratoire contrôlé.
Les niveaux d'oxygénation musculaire ont été mesurés avant et après un protocole d'exercice standardisé à l'aide de l'appareil MOXY. Le protocole d'exercice consistait en une tâche dynamique d'intensité légère adaptée pour minimiser la fatigue et imiter l'activité fonctionnelle.
La pression plantaire a été évaluée de manière statique et dynamique à l’aide d’une plateforme de cartographie de pression. Cela a fourni des données sur la répartition de la pression, les temps de contact et les zones de haute pression sur le pied dans diverses conditions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés élastiques musculaires
Délai: Mesuré sur une période d'un mois.

Raideur, élasticité et tonus des muscles tibial antérieur, gastrocnémien médial, gastrocnémien latéral et péronier long mesurés à l'aide de l'appareil MyotonPro.

Indicateurs clés : différences de raideur musculaire, de tonus et d'élasticité entre les groupes.

Mesuré sur une période d'un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation musculaire (SmO2)
Délai: Mesuré sur une période d'un mois.

Modifications des niveaux locaux de saturation en oxygène (SmO2) des muscles ciblés, mesurées avant et après l'exercice à l'aide de l'appareil MOXY.

Comparaison des niveaux de SmO2 entre IWGDF 0, IWGDF 1 et les groupes témoins sains. Indicateurs clés : réduction des niveaux de SmO2 et tendances de récupération après l'exercice

Mesuré sur une période d'un mois.
Paramètres de pression plantaire
Délai: Mesuré sur une période d'un mois.

Analyse de la pression plantaire statique et dynamique pour identifier les régions à haute pression et les modèles de charge des pieds.

Indicateurs clés :

Valeurs moyennes de pression plantaire dans les régions du médio-pied et de l’avant-pied. Temps de contact et répartition de la pression dans l'analyse dynamique de la marche.

Mesuré sur une période d'un mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégration fonctionnelle
Délai: Mesuré sur une période d'un mois.
Évaluation de la relation entre les modèles de pression plantaire et les propriétés biomécaniques musculaires dans tous les groupes.
Mesuré sur une période d'un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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