Роль внешних мышц стопы в определении риска развития диабетической язвы стопы
Роль эластических свойств внешних мышц стопы, мышечной оксигенации и изменения подошвенного давления в определении риска развития язвы стопы при диабете
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последних рекомендациях по лечению и профилактике осложнений диабетической стопы особое внимание уделяется ведению/контролю диабета, уходу за стопами, обучению пациентов и самостоятельному уходу за стопами. Другие реабилитационные подходы, в том числе лечебная физкультура, недавно вышли на первый план в литературе в рамках профилактического лечения. Было доказано, что упражнения полезны для пациентов с диабетом, особенно для увеличения скорости проводимости нервов в нижних конечностях. В результате этих рекомендаций оценка риска изъязвления диабетической стопы до его развития, подробный анализ всех тканей и систем, которые, как ожидается, будут затронуты, могут быть решены с помощью профилактических стратегий за счет снижения потребности в лечении.
Изменение распределения подошвенного давления у больных сахарным диабетом является одним из механизмов, лежащих в основе механизмов образования язв стопы. Изменение биомеханической структуры, высокая интенсивность и повторяющееся диффузное давление вследствие нейропатии, а также недостаточность сосудистых тканей, вызванная заболеванием периферических артерий, непосредственно влияют на распределение подошвенного давления. Определение этого изменения до формирования диабетической раны, анализ изменения соотношения подошвенных давлений и определение состояния при наличии нейропатии могут улучшить качество создаваемой программы лечения.
В исследовании, проведенном Stephens et al. В исследовании, проведенном Stephens et al. Ткань подошвенной поверхности внутренних мышц стопы окислялась после физических упражнений у пациентов с диагнозом сахарный диабет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Турция, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов с сахарным диабетом:
- Желание участвовать в исследовании
- Отсутствие текущих или прошлых язв диабетической стопы.
- Классификация в категориях 0 или 1 системы классификации IWGDF.
Критерии включения для участников, ведущих малоподвижный образ жизни:
- Желание участвовать в исследовании
- Не заниматься активными видами спорта
- Отсутствие текущих или прошлых язв стопы.
Критерии исключения для всей группы:
- Наличие ортопедических, скелетно-мышечных, вестибулярных, зрительных или неврологических проблем, влияющих на подвижность (кроме ДПН)
- В анамнезе перенесенное ортопедическое хирургическое вмешательство на нижней конечности.
- Деменция или неспособность предоставить последовательную информацию
- Наличие крупных сосудистых осложнений (венозных или артериальных язв)
- Диагностика ЛАГ (периферической артериальной гипертензии)
- Наличие подошвенных язв во время или до обследования
- Неспособность ходить самостоятельно без боли и вспомогательных устройств.
- Неграмотность
- Наличие любой деформации стопы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа контроля здоровья
Здоровая контрольная группа состояла из 10 участников, у которых в анамнезе не было травм стопы или голеностопного сустава или системных заболеваний, что обеспечивало базовый уровень для сравнения.
Оценки включали изокинетическое тестирование силы и выносливости мышц подошвенных сгибателей (PF) и тыльных сгибателей (DF) при угловых скоростях 30°/с и 120°/с соответственно.
Кроме того, были проведены функциональные оценки, такие как тест на физическую работоспособность (поднятие пятки) и показатели результатов, сообщаемые пациентами (шкалы AOFAS и FAOS).
Эти оценки обеспечили всестороннее понимание мышечной деятельности и функционального состояния у здоровых людей, служа отправной точкой для интерпретации отклонений, наблюдаемых в группе с травмой Лисфранка.
|
С помощью аппарата MyotonPro оценивали эластические свойства, включая жесткость, эластичность и тонус передней большеберцовой, медиальной икроножной, латеральной икроножной и длинной малоберцовой мышц.
Измерения проводились в контролируемых лабораторных условиях.
Уровни оксигенации мышц измерялись до и после стандартного протокола упражнений с использованием устройства MOXY.
Протокол упражнений состоял из динамической задачи легкой интенсивности, специально разработанной для минимизации утомления и имитации функциональной активности.
Подошвенное давление оценивалось как статически, так и динамически с использованием платформы для картирования давления.
Это позволило получить данные о распределении давления, времени контакта и зонах высокого давления на стопе в различных условиях.
|
|
Экспериментальный: ИВГФ-0
В группу IWGDF 0 вошли 10 пациентов, классифицированных как не имеющие непосредственного риска развития язв диабетической стопы.
Оценки были сосредоточены на оценке биомеханических и функциональных параметров внешних мышц стопы.
Эластичность и динамическую жесткость мышц измеряли с помощью устройства MyotonPro, а уровни оксигенации мышц (SmO2) регистрировали до и после тренировки с помощью устройства MOXY.
Анализ подошвенного давления проводился как в статических, так и в динамических условиях для выявления тонких изменений в распределении давления и биомеханике стопы.
Эти оценки были направлены на выявление ранних признаков потенциальных осложнений со стопами, даже у пациентов без явного риска, предоставляя важные данные для профилактических стратегий.
|
С помощью аппарата MyotonPro оценивали эластические свойства, включая жесткость, эластичность и тонус передней большеберцовой, медиальной икроножной, латеральной икроножной и длинной малоберцовой мышц.
Измерения проводились в контролируемых лабораторных условиях.
Уровни оксигенации мышц измерялись до и после стандартного протокола упражнений с использованием устройства MOXY.
Протокол упражнений состоял из динамической задачи легкой интенсивности, специально разработанной для минимизации утомления и имитации функциональной активности.
Подошвенное давление оценивалось как статически, так и динамически с использованием платформы для картирования давления.
Это позволило получить данные о распределении давления, времени контакта и зонах высокого давления на стопе в различных условиях.
|
|
Экспериментальный: ИВГФ-1
В группу IWGDF 1 вошли 10 пациентов с низким риском развития язв диабетической стопы.
Были проведены комплексные исследования для оценки биомеханических и функциональных свойств внешних мышц стопы.
Эластичность и динамическую жесткость передней большеберцовой, медиальной икроножной, латеральной икроножной и длинной малоберцовой мышц измеряли с помощью прибора «МиотонПро».
Уровни оксигенации мышц (SmO2) контролировались до и после тренировки с помощью устройства MOXY для определения способности использования и восстановления кислорода.
Кроме того, подошвенное давление анализировалось в статических и динамических условиях для оценки изменений в распределении давления и биомеханике стопы.
Эти подробные оценки выявили ранние биомеханические и функциональные изменения, подчеркнув важность целенаправленных вмешательств в этой группе низкого риска для предотвращения перехода в категории более высокого риска.
|
С помощью аппарата MyotonPro оценивали эластические свойства, включая жесткость, эластичность и тонус передней большеберцовой, медиальной икроножной, латеральной икроножной и длинной малоберцовой мышц.
Измерения проводились в контролируемых лабораторных условиях.
Уровни оксигенации мышц измерялись до и после стандартного протокола упражнений с использованием устройства MOXY.
Протокол упражнений состоял из динамической задачи легкой интенсивности, специально разработанной для минимизации утомления и имитации функциональной активности.
Подошвенное давление оценивалось как статически, так и динамически с использованием платформы для картирования давления.
Это позволило получить данные о распределении давления, времени контакта и зонах высокого давления на стопе в различных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластические свойства мышц
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 месяца.
|
Жесткость, эластичность и тонус передней большеберцовой, медиальной икроножной, латеральной икроножной и длинной малоберцовой мышц измеряли с помощью прибора MyotonPro. Ключевые показатели: различия в жесткости мышц, тонусе и эластичности между группами. |
Измеряется в течение 1 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная оксигенация (SmO2)
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 месяца.
|
Изменения локального уровня насыщения кислородом (SmO2) целевых мышц, измеренные до и после тренировки с помощью устройства MOXY. Сравнение уровней SmO2 между IWGDF 0, IWGDF 1 и здоровыми контрольными группами. Ключевые показатели: снижение уровня SmO2 и тенденции восстановления после тренировки. |
Измеряется в течение 1 месяца.
|
|
Параметры подошвенного давления
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 месяца.
|
Статический и динамический анализ подошвенного давления для выявления областей высокого давления и характера нагрузки на стопу. Ключевые показатели: Средние значения подошвенного давления в средней и передней части стопы. Время контакта и распределение давления при динамическом анализе походки. |
Измеряется в течение 1 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная интеграция
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 месяца.
|
Оценка взаимосвязи между характером подошвенного давления и биомеханическими свойствами мышц во всех группах.
|
Измеряется в течение 1 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-FTR-AI-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .