- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736210
당뇨병성 족부궤양의 위험을 결정하는 데 있어 외인성 발 근육의 역할 가능성
당뇨병성 족부궤양 위험을 결정하는 데 있어 외인성 발 근육의 근육 탄성 특성, 근육 산소화 및 발바닥 압력 변화의 역할
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 발 합병증의 치료 및 예방을 위한 최근 지침에서는 당뇨병의 관리/통제, 발 관리, 환자 교육 및 발 관리의 자가 관리를 강조합니다. 운동 요법을 포함한 다른 재활 접근법은 최근 예방 치료 범위 내에서 문헌의 최전선에 등장했습니다. 운동은 당뇨병 환자에게 특히 하지의 신경 속도 전도를 증가시키는 데 유익한 것으로 나타났습니다. 이러한 권고사항의 결과로, 궤양이 발생하기 전에 당뇨병성 족부궤양의 위험도를 평가하고, 영향을 받을 것으로 예상되는 모든 조직 및 시스템에 대한 상세한 분석을 통해 치료의 필요성을 줄여 예방 전략을 해결할 수 있습니다.
당뇨병 환자의 발바닥 압력 분포의 변화는 족부 궤양 형성 메커니즘의 기초를 형성하는 메커니즘 중 하나입니다. 생체역학적 구조의 변화, 신경병증으로 인한 고강도 및 반복적인 확산압력, 말초동맥질환으로 인한 혈관조직의 부족 등은 족저압력 분포에 직접적인 영향을 미칩니다. 당뇨병성 상처가 형성되기 전에 이러한 변화를 결정하고, 발바닥 압력 비율의 변화를 분석하고, 신경병증이 있는 상태를 결정하는 것은 생성될 치료 프로그램의 질을 향상시킬 수 있습니다.
Stephens et al.이 실시한 연구에서. Stephens et al.이 실시한 연구에서. 당뇨병 진단을 받은 환자의 운동 중재 후 발 내재 근육의 발바닥 표면 조직이 산화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uskudar
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İ̇stanbul, Uskudar, 칠면조, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
당뇨병 환자의 포함 기준:
- 연구에 참여하려는 의지
- 현재 또는 과거 당뇨병성 족부궤양이 없음
- IWGDF 분류 시스템의 0 또는 1 카테고리 내 분류
앉아서 생활하는 건강한 참가자의 포함 기준:
- 연구에 참여하려는 의지
- 활동적인 스포츠 활동에 참여하지 않음
- 현재 또는 과거의 발 궤양이 없음
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 이동성에 영향을 미치는 정형외과적, 근골격계, 전정, 시각 또는 신경학적 문제의 존재(DPN 제외)
- 이전에 하지에 정형외과 수술을 시행한 병력
- 치매 또는 일관된 정보 제공 능력 부족
- 주요 혈관 합병증(정맥 또는 동맥 궤양)의 존재
- PAH(말초동맥고혈압) 진단
- 평가 중 또는 평가 전 발바닥 궤양의 존재
- 통증이나 보조 장치 없이는 독립적으로 걸을 수 없음
- 무식
- 발 기형의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 관리 그룹
건강한 대조군은 발이나 발목 부상이나 전신 질환의 병력이 없는 10명의 참가자로 구성되어 비교 기준을 보장했습니다.
평가에는 각각 30°/s 및 120°/s의 각속도에서 발바닥 굴근(PF) 및 배측 굴근(DF) 근력 및 지구력에 대한 등속성 테스트가 포함되었습니다.
추가적으로 신체 능력(발꿈치 높이) 테스트와 환자 보고 결과 측정(AOFAS 및 FAOS 점수)과 같은 기능적 평가를 수행했습니다.
이러한 평가는 건강한 개인의 근육 성능과 기능 상태에 대한 포괄적인 이해를 제공했으며, 리스프랑 부상 그룹에서 관찰된 편차를 해석하기 위한 기준점 역할을 했습니다.
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MyotonPro 장치를 사용하여 전경골근, 내측 비복근, 외측 비복근 및 장종골근에 대한 강성, 탄력성 및 긴장도를 포함한 탄성 특성을 평가했습니다.
측정은 통제된 실험실 환경에서 수행되었습니다.
근육 산소 공급 수준은 MOXY 장치를 사용하여 표준화된 운동 프로토콜 전후에 측정되었습니다.
운동 프로토콜은 피로를 최소화하고 기능적 활동을 모방하도록 맞춤화된 가벼운 강도의 동적 작업으로 구성되었습니다.
발바닥 압력은 압력 매핑 플랫폼을 사용하여 정적 및 동적으로 평가되었습니다.
이는 다양한 조건에서 발 전체의 압력 분포, 접촉 시간 및 고압 영역에 대한 데이터를 제공했습니다.
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실험적: IWDGF-0
IWGDF 0 그룹에는 당뇨병성 족부궤양에 대한 즉각적인 위험이 없는 것으로 분류된 10명의 환자가 포함되었습니다.
평가는 외부 발 근육의 생체역학적 및 기능적 매개변수를 평가하는 데 중점을 두었습니다.
MyotonPro 장치를 사용하여 근육 탄력성과 동적 강성을 측정했으며, MOXY 장치를 사용하여 운동 전후 근육 산소화 수준(SmO2)을 기록했습니다.
발바닥 압력 분석은 압력 분포와 발 생체 역학의 미묘한 변화를 식별하기 위해 정적 및 동적 조건 모두에서 수행되었습니다.
이러한 평가는 명백한 위험이 없는 환자에서도 잠재적인 발 합병증의 조기 지표를 감지하여 예방 전략에 중요한 데이터를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
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MyotonPro 장치를 사용하여 전경골근, 내측 비복근, 외측 비복근 및 장종골근에 대한 강성, 탄력성 및 긴장도를 포함한 탄성 특성을 평가했습니다.
측정은 통제된 실험실 환경에서 수행되었습니다.
근육 산소 공급 수준은 MOXY 장치를 사용하여 표준화된 운동 프로토콜 전후에 측정되었습니다.
운동 프로토콜은 피로를 최소화하고 기능적 활동을 모방하도록 맞춤화된 가벼운 강도의 동적 작업으로 구성되었습니다.
발바닥 압력은 압력 매핑 플랫폼을 사용하여 정적 및 동적으로 평가되었습니다.
이는 다양한 조건에서 발 전체의 압력 분포, 접촉 시간 및 고압 영역에 대한 데이터를 제공했습니다.
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실험적: IWDGF-1
IWGDF 1 그룹은 당뇨병성 족부궤양의 위험이 낮은 것으로 확인된 10명의 환자로 구성되었습니다.
외부 발 근육의 생체 역학적 및 기능적 특성을 평가하기 위해 포괄적인 평가가 수행되었습니다.
MyotonPro 장치를 사용하여 전경골근, 내측 비복근, 외측 비복근, 장종골근의 탄력성과 동적 강성을 측정했습니다.
근육 산소화 수준(SmO2)은 산소 이용률과 회복 능력을 결정하기 위해 MOXY 장치를 사용하여 운동 전후에 모니터링되었습니다.
또한 압력 분포와 발 생체 역학의 변화를 평가하기 위해 정적 및 동적 조건에서 발바닥 압력을 분석했습니다.
이러한 상세한 평가에서는 초기 생체역학적 및 기능적 변화를 강조했으며, 고위험군으로의 진행을 방지하기 위해 저위험군에 대한 표적 개입의 중요성을 강조했습니다.
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MyotonPro 장치를 사용하여 전경골근, 내측 비복근, 외측 비복근 및 장종골근에 대한 강성, 탄력성 및 긴장도를 포함한 탄성 특성을 평가했습니다.
측정은 통제된 실험실 환경에서 수행되었습니다.
근육 산소 공급 수준은 MOXY 장치를 사용하여 표준화된 운동 프로토콜 전후에 측정되었습니다.
운동 프로토콜은 피로를 최소화하고 기능적 활동을 모방하도록 맞춤화된 가벼운 강도의 동적 작업으로 구성되었습니다.
발바닥 압력은 압력 매핑 플랫폼을 사용하여 정적 및 동적으로 평가되었습니다.
이는 다양한 조건에서 발 전체의 압력 분포, 접촉 시간 및 고압 영역에 대한 데이터를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 탄성 특성
기간: 1개월 이내에 측정됩니다.
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MyotonPro 장치를 사용하여 전경골근, 내측 비복근, 외측 비복근, 장종골근의 강성, 탄력성 및 긴장도를 측정했습니다. 주요 지표: 그룹 간 근육 강성, 탄력성, 탄력성 차이. |
1개월 이내에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 산소화(SmO2)
기간: 1개월 이내에 측정됩니다.
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MOXY 장치를 사용하여 운동 전후에 측정된 목표 근육의 국소 산소 포화도(SmO2) 수준 변화. IWGDF 0, IWGDF 1 및 건강한 대조군 간의 SmO2 수준 비교. 주요 지표: SmO2 수준 감소 및 운동 후 회복 추세 |
1개월 이내에 측정됩니다.
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발바닥 압력 매개변수
기간: 1개월 이내에 측정됩니다.
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고압 영역과 발 하중 패턴을 식별하기 위한 정적 및 동적 발바닥 압력 분석. 주요 지표: 발 중앙과 앞발 영역의 평균 발바닥 압력 값입니다. 동적 보행 분석의 접촉 시간 및 압력 분포. |
1개월 이내에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 통합
기간: 1개월 이내에 측정됩니다.
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모든 그룹에 걸쳐 발바닥 압력 패턴과 근육 생체 역학적 특성 간의 관계 평가.
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1개월 이내에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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