De rol van extrinsieke voetspieren Kansen bij het bepalen van het risico op diabetische voetzweren
De rol van spierelastische eigenschappen van extrinsieke voetspieren, spieroxygenatie en plantaire drukverandering bij het bepalen van het risico op diabetische voetzweren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Recente richtlijnen voor de behandeling en preventie van diabetische voetcomplicaties leggen de nadruk op het beheer/controle van diabetes, voetzorg, patiëntenvoorlichting en zelfmanagement van voetzorg. Andere revalidatiebenaderingen, waaronder oefentherapie, zijn onlangs in de literatuur op de voorgrond gekomen op het gebied van preventieve behandelingen. Het is aangetoond dat oefeningen nuttig zijn bij diabetespatiënten, vooral bij het verhogen van de zenuwsnelheidsgeleiding in de onderste ledematen. Als resultaat van deze aanbevelingen kan de evaluatie van het risico op diabetische voetulcera voordat de ulceratie zich ontwikkelt, en een gedetailleerde analyse van alle weefsels en systemen die naar verwachting zullen worden aangetast, worden opgelost met preventieve strategieën door de noodzaak voor behandeling te verminderen.
De verandering in de verdeling van de plantaire druk bij patiënten met diabetes is een van de mechanismen die aan de basis liggen van de mechanismen van de vorming van voetulcera. Veranderde biomechanische structuur, hoge intensiteit en herhaalde diffuse druk als gevolg van neuropathie, en insufficiëntie van vaatweefsel veroorzaakt door perifere arteriële ziekte hebben een directe invloed op de plantaire drukverdeling. Het vaststellen van deze verandering vóór diabetische wondvorming, het analyseren van de veranderende plantaire drukverhoudingen en het bepalen van de toestand in de aanwezigheid van neuropathie kan de kwaliteit van het te creëren behandelprogramma verbeteren.
In het onderzoek van Stephens et al. In het onderzoek van Stephens et al. het plantaire oppervlakteweefsel van de intrinsieke voetspieren oxideerde na inspanningsinterventies bij patiënten bij wie diabetes mellitus was vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Kalkoen, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met diabetes:
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Afwezigheid van huidige of vroegere diabetische voetulcera
- Classificatie binnen de 0- of 1-categorieën van het IWGDF-classificatiesysteem
Inclusiecriteria voor sedentaire gezonde deelnemers:
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen actieve sportactiviteiten ondernemen
- Afwezigheid van huidige of vroegere voetulcera
Uitsluitingscriteria voor alle groepen:
- Aanwezigheid van orthopedische, musculoskeletale, vestibulaire, visuele of neurologische problemen die de mobiliteit beïnvloeden (anders dan DPN)
- Geschiedenis van eerdere orthopedische chirurgische ingrepen in de onderste ledematen
- Dementie of onvermogen om consistente informatie te verstrekken
- Aanwezigheid van ernstige vasculaire complicaties (veneuze of arteriële ulcera)
- Diagnose van PAH (perifere arteriële hypertensie)
- Aanwezigheid van plantaire ulcera tijdens of voorafgaand aan de beoordeling
- Onvermogen om zelfstandig te lopen zonder pijn of hulpmiddelen
- Analfabetisme
- Aanwezigheid van enige voetmisvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscontrolegroep
De gezonde controlegroep bestond uit 10 deelnemers zonder voorgeschiedenis van voet- of enkelblessures of systemische ziekten, wat een basis voor vergelijking garandeert.
Beoordelingen omvatten isokinetische tests voor de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de plantaire flexor (PF) en dorsiflexor (DF) bij hoeksnelheden van respectievelijk 30°/s en 120°/s.
Daarnaast werden functionele evaluaties uitgevoerd, zoals de fysieke prestatietest (hielstijging) en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (AOFAS- en FAOS-scores).
Deze evaluaties boden een uitgebreid inzicht in de spierprestaties en functionele status bij gezonde individuen, en dienden als referentiepunt voor het interpreteren van afwijkingen die werden waargenomen in de Lisfranc-blessuregroep.
|
Met behulp van het MyotonPro-apparaat werden de elastische eigenschappen, waaronder stijfheid, elasticiteit en tonus, geëvalueerd voor de tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis en peroneus longus-spieren.
Metingen werden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
De zuurstofniveaus in de spieren werden gemeten voor en na een gestandaardiseerd inspanningsprotocol met behulp van het MOXY-apparaat.
Het oefenprotocol bestond uit een dynamische taak met lichtintensiteit, afgestemd op het minimaliseren van vermoeidheid en het nabootsen van functionele activiteit.
De plantaire druk werd zowel statisch als dynamisch beoordeeld met behulp van een drukkaartplatform.
Dit leverde gegevens op over de drukverdeling, contacttijden en hogedrukgebieden over de voet onder verschillende omstandigheden.
|
|
Experimenteel: IWDGF-0
De IWGDF 0-groep omvatte 10 patiënten die geclassificeerd waren als patiënten zonder direct risico op diabetische voetulcera.
Beoordelingen waren gericht op het evalueren van de biomechanische en functionele parameters van extrinsieke voetspieren.
De spierelasticiteit en dynamische stijfheid werden gemeten met behulp van het MyotonPro-apparaat, terwijl de spieroxygenatieniveaus (SmO2) vóór en na de training werden geregistreerd met behulp van het MOXY-apparaat.
Plantaire drukanalyse werd uitgevoerd onder zowel statische als dynamische omstandigheden om subtiele variaties in drukverdeling en voetbiomechanica te identificeren.
Deze evaluaties hadden tot doel vroege indicatoren van potentiële voetcomplicaties op te sporen, zelfs bij patiënten zonder duidelijk risico, en leverden cruciale gegevens op voor preventieve strategieën.
|
Met behulp van het MyotonPro-apparaat werden de elastische eigenschappen, waaronder stijfheid, elasticiteit en tonus, geëvalueerd voor de tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis en peroneus longus-spieren.
Metingen werden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
De zuurstofniveaus in de spieren werden gemeten voor en na een gestandaardiseerd inspanningsprotocol met behulp van het MOXY-apparaat.
Het oefenprotocol bestond uit een dynamische taak met lichtintensiteit, afgestemd op het minimaliseren van vermoeidheid en het nabootsen van functionele activiteit.
De plantaire druk werd zowel statisch als dynamisch beoordeeld met behulp van een drukkaartplatform.
Dit leverde gegevens op over de drukverdeling, contacttijden en hogedrukgebieden over de voet onder verschillende omstandigheden.
|
|
Experimenteel: IWDGF-1
De IWGDF 1-groep bestond uit 10 patiënten waarvan werd vastgesteld dat ze een laag risico hadden op diabetische voetulcera.
Er werden uitgebreide beoordelingen uitgevoerd om de biomechanische en functionele eigenschappen van hun extrinsieke voetspieren te evalueren.
De elasticiteit en dynamische stijfheid van de tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis en peroneus longus-spieren werden gemeten met behulp van het MyotonPro-apparaat.
De zuurstofniveaus in de spieren (SmO2) werden vóór en na de inspanning gecontroleerd met behulp van het MOXY-apparaat om het zuurstofverbruik en het herstelvermogen te bepalen.
Bovendien werd de plantaire druk geanalyseerd onder statische en dynamische omstandigheden om veranderingen in de drukverdeling en de biomechanica van de voet te beoordelen.
Deze gedetailleerde evaluaties brachten vroege biomechanische en functionele veranderingen aan het licht, en benadrukten het belang van gerichte interventies in deze laagrisicogroep om progressie naar hogere risicocategorieën te voorkomen.
|
Met behulp van het MyotonPro-apparaat werden de elastische eigenschappen, waaronder stijfheid, elasticiteit en tonus, geëvalueerd voor de tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis en peroneus longus-spieren.
Metingen werden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
De zuurstofniveaus in de spieren werden gemeten voor en na een gestandaardiseerd inspanningsprotocol met behulp van het MOXY-apparaat.
Het oefenprotocol bestond uit een dynamische taak met lichtintensiteit, afgestemd op het minimaliseren van vermoeidheid en het nabootsen van functionele activiteit.
De plantaire druk werd zowel statisch als dynamisch beoordeeld met behulp van een drukkaartplatform.
Dit leverde gegevens op over de drukverdeling, contacttijden en hogedrukgebieden over de voet onder verschillende omstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Stijfheid, elasticiteit en tonus van de tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis en peroneus longus-spieren gemeten met behulp van het MyotonPro-apparaat. Belangrijkste statistieken: Verschillen in spierstijfheid, tonus en elasticiteit tussen groepen. |
Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierzuurstofvoorziening (SmO2)
Tijdsspanne: Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Veranderingen in de lokale zuurstofverzadiging (SmO2)-niveaus van de beoogde spieren, gemeten vóór en na de training met behulp van het MOXY-apparaat. Vergelijking van SmO2-niveaus tussen IWGDF 0, IWGDF 1 en gezonde controlegroepen. Belangrijkste statistieken: Daling van SmO2-niveaus en hersteltrends na inspanning |
Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
|
Plantaire drukparameters
Tijdsspanne: Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Statische en dynamische plantaire drukanalyse om hogedrukgebieden en voetbelastingspatronen te identificeren. Belangrijkste statistieken: Gemiddelde plantaire drukwaarden in de middenvoet- en voorvoetregio's. Contacttijden en drukverdeling bij dynamische loopanalyse. |
Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele integratie
Tijdsspanne: Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Evaluatie van de relatie tussen plantaire drukpatronen en biomechanische eigenschappen van spieren in alle groepen.
|
Gemeten binnen een periode van 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-FTR-AI-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .