Rola szans zewnętrznych mięśni stopy w określaniu ryzyka wystąpienia owrzodzenia stopy cukrzycowej
Rola elastycznych właściwości zewnętrznych mięśni stopy, natlenienia mięśni i zmiany ciśnienia podeszwowego w określaniu ryzyka wystąpienia owrzodzenia stopy cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najnowsze wytyczne dotyczące leczenia i zapobiegania powikłaniom stopy cukrzycowej kładą nacisk na leczenie/kontrolę cukrzycy, pielęgnację stóp, edukację pacjenta i samodzielną pielęgnację stóp. W literaturze z zakresu leczenia zapobiegawczego w ostatnim czasie na pierwszy plan wysunęły się inne podejścia rehabilitacyjne, w tym terapia ruchowa. Wykazano, że ćwiczenia są korzystne u pacjentów z cukrzycą, szczególnie w zwiększaniu szybkości przewodzenia nerwów w kończynach dolnych. W wyniku tych zaleceń, oceny ryzyka owrzodzenia stopy cukrzycowej przed rozwinięciem się owrzodzenia, szczegółowej analizy wszystkich tkanek i układów, które mogą być dotknięte, można rozwiązać za pomocą strategii zapobiegawczych, zmniejszając potrzebę leczenia.
Zmiana rozkładu ciśnienia podeszwowego u chorych na cukrzycę jest jednym z mechanizmów leżących u podstaw mechanizmów powstawania owrzodzeń stopy. Zmieniona struktura biomechaniczna, wysoka intensywność i powtarzające się ciśnienie rozproszone spowodowane neuropatią oraz niewydolność tkanek naczyniowych spowodowana chorobą tętnic obwodowych bezpośrednio wpływają na rozkład ciśnienia podeszwowego. Ustalenie tej zmiany przed powstaniem rany cukrzycowej, analiza zmieniających się stosunków ciśnień podeszwowych oraz określenie stanu przy obecności neuropatii może poprawić jakość tworzonego programu leczenia.
W badaniu przeprowadzonym przez Stephensa i in. W badaniu przeprowadzonym przez Stephensa i in. tkanka powierzchni podeszwowej wewnętrznych mięśni stopy utleniła się po interwencjach fizycznych u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Indyk, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów chorych na cukrzycę:
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Brak obecnych lub przebytych owrzodzeń stopy cukrzycowej
- Klasyfikacja w ramach kategorii 0 lub 1 systemu klasyfikacji IWGDF
Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników prowadzących siedzący tryb życia:
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Nieuprawianie aktywnych zajęć sportowych
- Brak obecnych lub przebytych owrzodzeń stóp
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Obecność problemów ortopedycznych, mięśniowo-szkieletowych, przedsionkowych, wzrokowych lub neurologicznych wpływających na mobilność (innych niż DPN)
- Historia wcześniejszych zabiegów ortopedycznych w kończynie dolnej
- Demencja lub niemożność dostarczenia spójnych informacji
- Obecność poważnych powikłań naczyniowych (owrzodzenia żylne lub tętnicze)
- Rozpoznanie PAH (nadciśnienia tętniczego obwodowego)
- Obecność owrzodzeń podeszwowych w trakcie lub przed oceną
- Niezdolność do samodzielnego chodzenia bez bólu i urządzeń wspomagających
- Analfabetyzm
- Obecność jakiejkolwiek deformacji stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontroli Zdrowia
Zdrowa grupa kontrolna składała się z 10 uczestników, którzy nie mieli w przeszłości urazów stóp lub kostek ani chorób ogólnoustrojowych, co stanowiło punkt odniesienia dla porównania.
Oceny obejmowały testy izokinetyczne siły i wytrzymałości mięśni zginacza podeszwowego (PF) i zginacza grzbietowego (DF) przy prędkościach kątowych odpowiednio 30°/s i 120°/s.
Dodatkowo przeprowadzono ocenę funkcjonalną, taką jak test sprawności fizycznej (unoszenia pięty) i pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (wyniki AOFAS i FAOS).
Oceny te zapewniły kompleksowe zrozumienie wydajności mięśni i stanu funkcjonalnego u zdrowych osób, służąc jako punkt odniesienia do interpretacji odchyleń obserwowanych w grupie z urazem Lisfranc.
|
Za pomocą urządzenia MyotonPro oceniano właściwości sprężyste, w tym sztywność, elastyczność i napięcie mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia brzuchatego łydki bocznego i strzałkowego długiego.
Pomiary przeprowadzono w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Poziom natlenienia mięśni mierzono przed i po standardowym protokole ćwiczeń za pomocą urządzenia MOXY.
Protokół ćwiczeń składał się z dynamicznego zadania o intensywności światła, dostosowanego do minimalizacji zmęczenia i naśladowania aktywności funkcjonalnej.
Ciśnienie podeszwowe oceniano zarówno statycznie, jak i dynamicznie, za pomocą platformy do mapowania ciśnienia.
Dostarczyło to danych na temat rozkładu nacisku, czasu kontaktu i obszarów wysokiego nacisku na stopę w różnych warunkach.
|
|
Eksperymentalny: IWDGF-0
Do grupy IWGDF 0 włączono 10 pacjentów zakwalifikowanych do grupy bez bezpośredniego ryzyka wystąpienia owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Badania skupiały się na ocenie parametrów biomechanicznych i funkcjonalnych zewnętrznych mięśni stopy.
Elastyczność i sztywność dynamiczną mięśni mierzono za pomocą urządzenia MyotonPro, natomiast poziom natlenienia mięśni (SmO2) rejestrowano przed i po wysiłku za pomocą urządzenia MOXY.
Analizę ciśnienia podeszwowego przeprowadzono zarówno w warunkach statycznych, jak i dynamicznych, aby zidentyfikować subtelne zmiany w rozkładzie nacisku i biomechanice stopy.
Oceny te miały na celu wykrycie wczesnych wskaźników potencjalnych powikłań stóp, nawet u pacjentów bez widocznego ryzyka, dostarczając kluczowych danych do strategii zapobiegawczych.
|
Za pomocą urządzenia MyotonPro oceniano właściwości sprężyste, w tym sztywność, elastyczność i napięcie mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia brzuchatego łydki bocznego i strzałkowego długiego.
Pomiary przeprowadzono w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Poziom natlenienia mięśni mierzono przed i po standardowym protokole ćwiczeń za pomocą urządzenia MOXY.
Protokół ćwiczeń składał się z dynamicznego zadania o intensywności światła, dostosowanego do minimalizacji zmęczenia i naśladowania aktywności funkcjonalnej.
Ciśnienie podeszwowe oceniano zarówno statycznie, jak i dynamicznie, za pomocą platformy do mapowania ciśnienia.
Dostarczyło to danych na temat rozkładu nacisku, czasu kontaktu i obszarów wysokiego nacisku na stopę w różnych warunkach.
|
|
Eksperymentalny: IWDGF-1
Grupa IWGDF 1 obejmowała 10 pacjentów, u których stwierdzono niskie ryzyko wystąpienia owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Przeprowadzono wszechstronną ocenę właściwości biomechanicznych i funkcjonalnych zewnętrznych mięśni stopy.
Przy użyciu urządzenia MyotonPro mierzono elastyczność i sztywność dynamiczną mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia brzuchatego łydki bocznego i mięśnia strzałkowego długiego.
Poziom utlenowania mięśni (SmO2) monitorowano przed i po wysiłku fizycznym za pomocą urządzenia MOXY w celu określenia wykorzystania tlenu i zdolności regeneracji.
Dodatkowo analizowano ciśnienie podeszwowe w warunkach statycznych i dynamicznych, aby ocenić zmiany rozkładu ciśnienia i biomechaniki stopy.
W tych szczegółowych ocenach uwydatniono wczesne zmiany biomechaniczne i funkcjonalne, podkreślając znaczenie ukierunkowanych interwencji w tej grupie niskiego ryzyka w celu zapobiegania przejściu do kategorii wyższego ryzyka.
|
Za pomocą urządzenia MyotonPro oceniano właściwości sprężyste, w tym sztywność, elastyczność i napięcie mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia brzuchatego łydki bocznego i strzałkowego długiego.
Pomiary przeprowadzono w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Poziom natlenienia mięśni mierzono przed i po standardowym protokole ćwiczeń za pomocą urządzenia MOXY.
Protokół ćwiczeń składał się z dynamicznego zadania o intensywności światła, dostosowanego do minimalizacji zmęczenia i naśladowania aktywności funkcjonalnej.
Ciśnienie podeszwowe oceniano zarówno statycznie, jak i dynamicznie, za pomocą platformy do mapowania ciśnienia.
Dostarczyło to danych na temat rozkładu nacisku, czasu kontaktu i obszarów wysokiego nacisku na stopę w różnych warunkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości elastyczne mięśni
Ramy czasowe: Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Sztywność, elastyczność i napięcie mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia brzuchatego łydki bocznego i mięśnia strzałkowego długiego mierzono za pomocą urządzenia MyotonPro. Kluczowe wskaźniki: Różnice w sztywności, napięciu i elastyczności mięśni pomiędzy grupami. |
Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie mięśni (SmO2)
Ramy czasowe: Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Zmiany poziomu lokalnego nasycenia tlenem (SmO2) docelowych mięśni, mierzone przed i po wysiłku za pomocą urządzenia MOXY. Porównanie poziomów SmO2 pomiędzy grupami IWGDF 0, IWGDF 1 i zdrowymi grupami kontrolnymi. Kluczowe wskaźniki: Redukcja poziomu SmO2 i tendencje regeneracji po wysiłku |
Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
|
Parametry ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Statyczna i dynamiczna analiza ciśnienia podeszwowego w celu identyfikacji obszarów wysokiego ciśnienia i wzorców obciążenia stopy. Kluczowe wskaźniki: Średnie wartości ciśnienia podeszwowego w obszarze śródstopia i przodostopia. Czasy kontaktu i rozkład nacisków w dynamicznej analizie chodu. |
Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integracja funkcjonalna
Ramy czasowe: Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Ocena związku między wzorcami nacisku podeszwowego a właściwościami biomechanicznymi mięśni we wszystkich grupach.
|
Pomiar w okresie 1 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-FTR-AI-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .