Role šancí vnějších svalů nohy při určování rizika diabetického vředu na nohou
Role svalových elastických vlastností vnějších svalů chodidla, svalové okysličení a změny plantárního tlaku při určování rizika vředu diabetické nohy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávná doporučení pro léčbu a prevenci komplikací diabetické nohy zdůrazňují management/kontrolu diabetu, péči o nohy, edukaci pacientů a sebeřízení péče o nohy. V rámci preventivní léčby se v poslední době v literatuře dostávají do popředí i další rehabilitační přístupy včetně pohybové terapie. Cvičení se ukázalo být prospěšné u diabetických pacientů, zejména při zvyšování rychlosti vedení nervů v dolních končetinách. Výsledkem těchto doporučení je vyhodnocení rizika ulcerace diabetické nohy před vznikem ulcerace, podrobná analýza všech tkání a systémů, u kterých se očekává, že budou postiženy, mohou být vyřešeny preventivními strategiemi snížením potřeby léčby.
Změna distribuce plantárního tlaku u pacientů s diabetem je jedním z mechanismů, které tvoří základ mechanismů vzniku bércových vředů. Změněná biomechanická struktura, vysoká intenzita a opakovaný difuzní tlak v důsledku neuropatie a nedostatečnost vaskulárních tkání způsobená onemocněním periferních tepen přímo ovlivňují distribuci plantárního tlaku. Určení této změny před vytvořením diabetické rány, analýza měnících se poměrů plantárního tlaku a určení stavu v přítomnosti neuropatie může zlepšit kvalitu vytvářeného léčebného programu.
Ve studii provedené Stephensem a kol. Ve studii provedené Stephensem a kol. plantární povrchová tkáň vnitřních svalů chodidla oxidována po cvičebních intervencích u pacientů s diagnózou diabetes mellitus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Krocan, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s diabetem:
- Ochota zúčastnit se studie
- Absence současných nebo minulých diabetických vředů na noze
- Klasifikace v rámci 0 nebo 1 kategorie klasifikačního systému IWGDF
Kritéria pro zařazení pro zdravé účastníky se sedavým zaměstnáním:
- Ochota zúčastnit se studie
- Neprovozování aktivních sportovních aktivit
- Absence současných nebo minulých vředů na nohou
Kritéria vyloučení pro všechny skupiny:
- Přítomnost ortopedických, muskuloskeletálních, vestibulárních, zrakových nebo neurologických problémů ovlivňujících pohyblivost (jiné než DPN)
- Anamnéza předchozí ortopedické chirurgické intervence na dolní končetině
- Demence nebo neschopnost poskytovat konzistentní informace
- Přítomnost velkých cévních komplikací (žilní nebo arteriální vředy)
- Diagnóza PAH (periferní arteriální hypertenze)
- Přítomnost plantárních vředů během nebo před hodnocením
- Neschopnost samostatné chůze bez bolesti nebo pomocných zařízení
- Negramotnost
- Přítomnost jakékoli deformace nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro kontrolu zdraví
Zdravá kontrolní skupina se skládala z 10 účastníků bez anamnézy poranění nohy nebo kotníku nebo systémových onemocnění, což zajistilo výchozí hodnotu pro srovnání.
Hodnocení zahrnovalo izokinetické testování síly a vytrvalosti plantárních flexorů (PF) a dorziflexorů (DF) při úhlových rychlostech 30°/s, respektive 120°/s.
Kromě toho byla provedena funkční hodnocení, jako je test fyzického výkonu (zvýšení paty) a měření výsledků hlášených pacientem (skóre AOFAS a FAOS).
Tato hodnocení poskytla komplexní pochopení svalové výkonnosti a funkčního stavu u zdravých jedinců a sloužila jako referenční bod pro interpretaci odchylek pozorovaných ve skupině pacientů se zraněním Lisfranc.
|
Pomocí zařízení MyotonPro byly hodnoceny elastické vlastnosti, včetně tuhosti, elasticity a tonusu pro m. tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis a m. peroneus longus.
Měření byla prováděna v kontrolovaném laboratorním prostředí.
Hladiny okysličení svalů byly měřeny před a po standardizovaném cvičebním protokolu pomocí přístroje MOXY.
Cvičební protokol sestával z dynamického úkolu se světelnou intenzitou přizpůsobeného tak, aby minimalizoval únavu a napodoboval funkční aktivitu.
Plantární tlak byl hodnocen jak staticky, tak dynamicky pomocí platformy pro mapování tlaku.
To poskytlo údaje o rozložení tlaku, dobách kontaktu a oblastech vysokého tlaku na chodidle za různých podmínek.
|
|
Experimentální: IWDGF-0
Skupina IWGDF 0 zahrnovala 10 pacientů klasifikovaných jako bez bezprostředního rizika diabetických vředů na noze.
Hodnocení zaměřená na hodnocení biomechanických a funkčních parametrů zevních svalů nohy.
Svalová elasticita a dynamická tuhost byly měřeny pomocí přístroje MyotonPro, zatímco hladiny okysličení svalů (SmO2) byly zaznamenávány před a po cvičení pomocí přístroje MOXY.
Analýza plantárního tlaku byla provedena za statických i dynamických podmínek, aby se identifikovaly jemné variace v distribuci tlaku a biomechanice nohy.
Cílem těchto hodnocení bylo odhalit časné indikátory potenciálních komplikací nohou, a to i u pacientů bez zjevného rizika, a poskytnout tak kritická data pro preventivní strategie.
|
Pomocí zařízení MyotonPro byly hodnoceny elastické vlastnosti, včetně tuhosti, elasticity a tonusu pro m. tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis a m. peroneus longus.
Měření byla prováděna v kontrolovaném laboratorním prostředí.
Hladiny okysličení svalů byly měřeny před a po standardizovaném cvičebním protokolu pomocí přístroje MOXY.
Cvičební protokol sestával z dynamického úkolu se světelnou intenzitou přizpůsobeného tak, aby minimalizoval únavu a napodoboval funkční aktivitu.
Plantární tlak byl hodnocen jak staticky, tak dynamicky pomocí platformy pro mapování tlaku.
To poskytlo údaje o rozložení tlaku, dobách kontaktu a oblastech vysokého tlaku na chodidle za různých podmínek.
|
|
Experimentální: IWDGF-1
Skupina IWGDF 1 zahrnovala 10 pacientů identifikovaných jako pacienti s nízkým rizikem diabetických vředů na noze.
Byla provedena komplexní hodnocení s cílem vyhodnotit biomechanické a funkční vlastnosti jejich vnějších svalů chodidla.
Elasticita a dynamická tuhost m. tibialis anterior, m. gastrocnemius medialis, m. gastrocnemius lateralis a m. peroneus longus byla měřena pomocí přístroje MyotonPro.
Hladiny svalové oxygenace (SmO2) byly monitorovány před a po cvičení pomocí zařízení MOXY pro stanovení využití kyslíku a regenerační kapacity.
Kromě toho byl plantární tlak analyzován za statických a dynamických podmínek pro posouzení změn v distribuci tlaku a biomechanice nohy.
Tato podrobná hodnocení zdůraznila časné biomechanické a funkční změny a zdůraznila význam cílených intervencí u této skupiny s nízkým rizikem, aby se zabránilo progresi do vyšších rizikových kategorií.
|
Pomocí zařízení MyotonPro byly hodnoceny elastické vlastnosti, včetně tuhosti, elasticity a tonusu pro m. tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis a m. peroneus longus.
Měření byla prováděna v kontrolovaném laboratorním prostředí.
Hladiny okysličení svalů byly měřeny před a po standardizovaném cvičebním protokolu pomocí přístroje MOXY.
Cvičební protokol sestával z dynamického úkolu se světelnou intenzitou přizpůsobeného tak, aby minimalizoval únavu a napodoboval funkční aktivitu.
Plantární tlak byl hodnocen jak staticky, tak dynamicky pomocí platformy pro mapování tlaku.
To poskytlo údaje o rozložení tlaku, dobách kontaktu a oblastech vysokého tlaku na chodidle za různých podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elastické vlastnosti svalů
Časové okno: Měřeno během 1 měsíce.
|
Ztuhlost, elasticita a tonus m. tibialis anterior, m. gastrocnemius medialis, m. gastrocnemius lateralis a m. peroneus longus měřeno pomocí přístroje MyotonPro. Klíčové metriky: Rozdíly ve svalové ztuhlosti, tonusu a elasticitě mezi skupinami. |
Měřeno během 1 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení svalů (SmO2)
Časové okno: Měřeno během 1 měsíce.
|
Změny úrovně lokální saturace kyslíkem (SmO2) cílových svalů, měřené před a po cvičení pomocí přístroje MOXY. Srovnání hladin SmO2 mezi IWGDF 0, IWGDF 1 a zdravými kontrolními skupinami. Klíčové metriky: Snížení hladin SmO2 a trendy zotavení po cvičení |
Měřeno během 1 měsíce.
|
|
Parametry plantárního tlaku
Časové okno: Měřeno během 1 měsíce.
|
Statická a dynamická analýza plantárního tlaku k identifikaci oblastí vysokého tlaku a vzorců zatížení nohou. Klíčové metriky: Průměrné hodnoty plantárního tlaku v oblasti střední a přední části nohy. Kontaktní časy a rozložení tlaku v dynamické analýze chůze. |
Měřeno během 1 měsíce.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční integrace
Časové okno: Měřeno během 1 měsíce.
|
Hodnocení vztahu mezi plantárními tlakovými vzory a svalovými biomechanickými vlastnostmi napříč všemi skupinami.
|
Měřeno během 1 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-FTR-AI-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .