El papel de las posibilidades de los músculos extrínsecos del pie en la determinación del riesgo de úlcera del pie diabético
El papel de las propiedades elásticas de los músculos extrínsecos del pie, la oxigenación muscular y el cambio de presión plantar en la determinación del riesgo de úlcera del pie diabético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pautas recientes para el tratamiento y la prevención de las complicaciones del pie diabético enfatizan el manejo/control de la diabetes, el cuidado de los pies, la educación del paciente y el autocuidado del cuidado de los pies. Recientemente, otros enfoques de rehabilitación, incluida la terapia con ejercicios, han pasado a primer plano en la literatura dentro del alcance de los tratamientos preventivos. Se ha demostrado que los ejercicios son beneficiosos en pacientes diabéticos, especialmente para aumentar la conducción de la velocidad nerviosa en las extremidades inferiores. Como resultado de estas recomendaciones, la evaluación del riesgo de ulceración del pie diabético antes de que se desarrolle la ulceración y el análisis detallado de todos los tejidos y sistemas que se espera que se vean afectados pueden resolverse con estrategias preventivas al reducir la necesidad de tratamiento.
El cambio en la distribución de la presión plantar en pacientes con diabetes es uno de los mecanismos que forman la base de los mecanismos de formación de úlceras en el pie. La estructura biomecánica alterada, la alta intensidad y la presión difusa repetitiva debido a la neuropatía y la insuficiencia de los tejidos vasculares causada por la enfermedad arterial periférica afectan directamente la distribución de la presión plantar. Determinar este cambio antes de la formación de la herida diabética, analizar los cambios en las relaciones de presión plantar y determinar la condición en presencia de neuropatía puede mejorar la calidad del programa de tratamiento que se creará.
En el estudio realizado por Stephens et al. En el estudio realizado por Stephens et al. El tejido de la superficie plantar de los músculos intrínsecos del pie se oxida después de intervenciones de ejercicio en pacientes diagnosticados con diabetes mellitus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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İ̇stanbul, Uskudar, Pavo, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con diabetes:
- Voluntad de participar en el estudio.
- Ausencia de úlceras del pie diabético actuales o pasadas.
- Clasificación dentro de las categorías 0 o 1 del sistema de clasificación IWGDF
Criterios de inclusión para participantes sanos sedentarios:
- Voluntad de participar en el estudio.
- No participar en actividades deportivas activas.
- Ausencia de úlceras del pie actuales o pasadas.
Criterios de exclusión para todo el grupo:
- Presencia de problemas ortopédicos, musculoesqueléticos, vestibulares, visuales o neurológicos que afecten la movilidad (distintos de la DPN)
- Historia de intervención quirúrgica ortopédica previa en la extremidad inferior.
- Demencia o incapacidad para proporcionar información consistente.
- Presencia de complicaciones vasculares mayores (úlceras venosas o arteriales)
- Diagnóstico de HAP (hipertensión arterial periférica)
- Presencia de úlceras plantares durante o antes de la evaluación.
- Incapacidad para caminar de forma independiente sin dolor o dispositivos de asistencia.
- Analfabetismo
- Presencia de cualquier deformidad del pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Control de Salud
El grupo de control sano estuvo formado por 10 participantes sin antecedentes de lesiones en el pie o el tobillo ni enfermedades sistémicas, lo que garantiza una línea de base para la comparación.
Las evaluaciones incluyeron pruebas isocinéticas para la fuerza y resistencia de los músculos flexores plantares (PF) y dorsiflexores (DF) a velocidades angulares de 30°/s y 120°/s, respectivamente.
Además, se realizaron evaluaciones funcionales como la prueba de rendimiento físico (elevación del talón) y medidas de resultados informadas por el paciente (puntuaciones AOFAS y FAOS).
Estas evaluaciones proporcionaron una comprensión integral del rendimiento muscular y el estado funcional en individuos sanos, sirviendo como punto de referencia para interpretar las desviaciones observadas en el grupo con lesión de Lisfranc.
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Utilizando el dispositivo MyotonPro, se evaluaron las propiedades elásticas, incluida la rigidez, la elasticidad y el tono, de los músculos tibial anterior, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral y peroneo largo.
Las mediciones se realizaron en un entorno de laboratorio controlado.
Los niveles de oxigenación muscular se midieron antes y después de un protocolo de ejercicio estandarizado utilizando el dispositivo MOXY.
El protocolo de ejercicio consistió en una tarea dinámica de intensidad ligera diseñada para minimizar la fatiga e imitar la actividad funcional.
La presión plantar se evaluó tanto estática como dinámicamente utilizando una plataforma de mapeo de presión.
Esto proporcionó datos sobre la distribución de la presión, los tiempos de contacto y las áreas de alta presión en el pie durante diversas condiciones.
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Experimental: IWDGF-0
El grupo IWGDF 0 incluyó a 10 pacientes clasificados como sin riesgo inmediato de úlceras del pie diabético.
Las evaluaciones se centraron en evaluar los parámetros biomecánicos y funcionales de los músculos extrínsecos del pie.
La elasticidad muscular y la rigidez dinámica se midieron utilizando el dispositivo MyotonPro, mientras que los niveles de oxigenación muscular (SmO2) se registraron antes y después del ejercicio utilizando el dispositivo MOXY.
El análisis de la presión plantar se realizó en condiciones estáticas y dinámicas para identificar variaciones sutiles en la distribución de la presión y la biomecánica del pie.
Estas evaluaciones tenían como objetivo detectar indicadores tempranos de posibles complicaciones del pie, incluso en pacientes sin riesgo aparente, proporcionando datos críticos para las estrategias preventivas.
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Utilizando el dispositivo MyotonPro, se evaluaron las propiedades elásticas, incluida la rigidez, la elasticidad y el tono, de los músculos tibial anterior, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral y peroneo largo.
Las mediciones se realizaron en un entorno de laboratorio controlado.
Los niveles de oxigenación muscular se midieron antes y después de un protocolo de ejercicio estandarizado utilizando el dispositivo MOXY.
El protocolo de ejercicio consistió en una tarea dinámica de intensidad ligera diseñada para minimizar la fatiga e imitar la actividad funcional.
La presión plantar se evaluó tanto estática como dinámicamente utilizando una plataforma de mapeo de presión.
Esto proporcionó datos sobre la distribución de la presión, los tiempos de contacto y las áreas de alta presión en el pie durante diversas condiciones.
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Experimental: IWDGF-1
El grupo IWGDF 1 estuvo compuesto por 10 pacientes identificados como de bajo riesgo de sufrir úlceras del pie diabético.
Se realizaron evaluaciones exhaustivas para evaluar las propiedades biomecánicas y funcionales de los músculos extrínsecos del pie.
La elasticidad y la rigidez dinámica de los músculos tibial anterior, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral y peroneo largo se midieron utilizando el dispositivo MyotonPro.
Los niveles de oxigenación muscular (SmO2) se controlaron antes y después del ejercicio utilizando el dispositivo MOXY para determinar la utilización de oxígeno y la capacidad de recuperación.
Además, se analizó la presión plantar en condiciones estáticas y dinámicas para evaluar los cambios en la distribución de la presión y la biomecánica del pie.
Estas evaluaciones detalladas resaltaron los primeros cambios biomecánicos y funcionales, enfatizando la importancia de intervenciones específicas en este grupo de bajo riesgo para prevenir la progresión a categorías de mayor riesgo.
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Utilizando el dispositivo MyotonPro, se evaluaron las propiedades elásticas, incluida la rigidez, la elasticidad y el tono, de los músculos tibial anterior, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral y peroneo largo.
Las mediciones se realizaron en un entorno de laboratorio controlado.
Los niveles de oxigenación muscular se midieron antes y después de un protocolo de ejercicio estandarizado utilizando el dispositivo MOXY.
El protocolo de ejercicio consistió en una tarea dinámica de intensidad ligera diseñada para minimizar la fatiga e imitar la actividad funcional.
La presión plantar se evaluó tanto estática como dinámicamente utilizando una plataforma de mapeo de presión.
Esto proporcionó datos sobre la distribución de la presión, los tiempos de contacto y las áreas de alta presión en el pie durante diversas condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades elásticas del músculo
Periodo de tiempo: Medido en un período de 1 mes.
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Rigidez, elasticidad y tono de los músculos tibial anterior, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral y peroneo largo medidos con el dispositivo MyotonPro. Métricas clave: diferencias en rigidez, tono y elasticidad muscular entre grupos. |
Medido en un período de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación Muscular (SmO2)
Periodo de tiempo: Medido en un período de 1 mes.
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Cambios en los niveles locales de saturación de oxígeno (SmO2) de los músculos objetivo, medidos antes y después del ejercicio utilizando el dispositivo MOXY. Comparación de los niveles de SmO2 entre IWGDF 0, IWGDF 1 y grupos de control sanos. Métricas clave: Reducción de los niveles de SmO2 y tendencias de recuperación post-ejercicio |
Medido en un período de 1 mes.
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Parámetros de presión plantar
Periodo de tiempo: Medido en un período de 1 mes.
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Análisis de presión plantar estática y dinámica para identificar regiones de alta presión y patrones de carga del pie. Métricas clave: Valores medios de presión plantar en las regiones del mediopié y el antepié. Tiempos de contacto y distribución de presión en el análisis dinámico de la marcha. |
Medido en un período de 1 mes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integración funcional
Periodo de tiempo: Medido en un período de 1 mes.
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Evaluación de la relación entre los patrones de presión plantar y las propiedades biomecánicas de los músculos en todos los grupos.
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Medido en un período de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-FTR-AI-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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