Rollen til ekstrinsiske fotmusklers sjanser for å bestemme risikoen for diabetisk fotsår
Rollen til muskelelastiske egenskaper til ytre fotmuskler, muskeloksygenering og plantar trykkendring i å bestemme risikoen for diabetisk fotsår
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere retningslinjer for behandling og forebygging av diabetiske fotkomplikasjoner legger vekt på håndtering/kontroll av diabetes, fotpleie, pasientopplæring og egenbehandling av fotpleie. Andre rehabiliteringstilnærminger, inkludert treningsterapi, har nylig kommet i forkant i litteraturen innenfor rammen av forebyggende behandlinger. Trening har vist seg å være fordelaktig hos diabetespasienter, spesielt for å øke nervehastighetsledning i underekstremitetene. Som et resultat av disse anbefalingene, evaluering av risikoen for diabetisk fotsår før sårdannelse utvikler seg, kan detaljert analyse av alle vev og systemer som forventes å bli påvirket løses med forebyggende strategier ved å redusere behovet for behandling.
Endringen i plantar trykkfordeling hos pasienter med diabetes er en av mekanismene som danner grunnlaget for mekanismene for fotsårdannelse. Endret biomekanisk struktur, høy intensitet og repeterende diffust trykk på grunn av nevropati, og insuffisiens av vaskulært vev forårsaket av perifer arteriell sykdom påvirker direkte plantartrykkfordelingen. Å bestemme denne endringen før diabetisk sårdannelse, å analysere de endrede plantartrykkforholdene og å bestemme tilstanden i nærvær av nevropati kan forbedre kvaliteten på behandlingsprogrammet som skal opprettes.
I studien utført av Stephens et al. I studien utført av Stephens et al. plantaroverflatevevet til de indre fotmusklene oksiderte etter treningsintervensjoner hos pasienter diagnostisert med diabetes mellitus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Tyrkia, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter med diabetes:
- Vilje til å delta i studien
- Fravær av nåværende eller tidligere diabetiske fotsår
- Klassifisering innenfor 0- eller 1-kategoriene i IWGDF-klassifiseringssystemet
Inkluderingskriterier for stillesittende friske deltakere:
- Vilje til å delta i studien
- Ikke delta i aktive sportsaktiviteter
- Fravær av nåværende eller tidligere fotsår
Ekskluderingskriterier for alle grupper:
- Tilstedeværelse av ortopediske, muskuloskeletale, vestibulære, visuelle eller nevrologiske problemer som påvirker mobilitet (annet enn DPN)
- Anamnese med tidligere ortopedisk kirurgisk inngrep i underekstremiteten
- Demens eller manglende evne til å gi konsistent informasjon
- Tilstedeværelse av store vaskulære komplikasjoner (venøse eller arterielle sår)
- Diagnose av PAH (perifer arteriell hypertensjon)
- Tilstedeværelse av plantarsår under eller før vurderingen
- Manglende evne til å gå selvstendig uten smerte eller hjelpemidler
- Analfabetisme
- Tilstedeværelse av noen fotdeformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsekontrollgruppe
Den friske kontrollgruppen besto av 10 deltakere uten historie med fot- eller ankelskader eller systemiske sykdommer, noe som sikret en baseline for sammenligning.
Vurderinger inkluderte isokinetisk testing for plantar flexor (PF) og dorsiflexor (DF) muskelstyrke og utholdenhet ved vinkelhastigheter på henholdsvis 30°/s og 120°/s.
I tillegg ble funksjonelle evalueringer som fysisk ytelse (hælstigning) og pasientrapporterte resultatmål (AOFAS- og FAOS-score) utført.
Disse evalueringene ga en omfattende forståelse av muskelytelse og funksjonsstatus hos friske individer, og fungerte som et referansepunkt for å tolke avvik observert i Lisfranc-skadegruppen.
|
Ved å bruke MyotonPro-enheten ble de elastiske egenskapene, inkludert stivhet, elastisitet og tone, evaluert for musklene tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus.
Målinger ble utført i kontrollerte laboratoriemiljøer.
Muskeloksygeneringsnivåer ble målt før og etter en standardisert treningsprotokoll ved bruk av MOXY-enheten.
Treningsprotokollen besto av en dynamisk oppgave med lett intensitet skreddersydd for å minimere tretthet og etterligne funksjonell aktivitet.
Plantartrykk ble vurdert både statisk og dynamisk ved bruk av en trykkkartleggingsplattform.
Dette ga data om trykkfordeling, kontakttider og høytrykksområder over foten under ulike forhold.
|
|
Eksperimentell: IWDGF-0
IWGDF 0-gruppen inkluderte 10 pasienter klassifisert som å ha ingen umiddelbar risiko for diabetiske fotsår.
Vurderinger fokuserte på å evaluere de biomekaniske og funksjonelle parametrene til ytre fotmuskler.
Muskelelastisitet og dynamisk stivhet ble målt ved hjelp av MyotonPro-enheten, mens muskeloksygeneringsnivåer (SmO2) ble registrert før og etter trening med MOXY-enheten.
Plantar trykkanalyse ble utført under både statiske og dynamiske forhold for å identifisere subtile variasjoner i trykkfordeling og fotbiomekanikk.
Disse evalueringene hadde som mål å oppdage tidlige indikatorer på potensielle fotkomplikasjoner, selv hos pasienter uten tilsynelatende risiko, og ga kritiske data for forebyggende strategier.
|
Ved å bruke MyotonPro-enheten ble de elastiske egenskapene, inkludert stivhet, elastisitet og tone, evaluert for musklene tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus.
Målinger ble utført i kontrollerte laboratoriemiljøer.
Muskeloksygeneringsnivåer ble målt før og etter en standardisert treningsprotokoll ved bruk av MOXY-enheten.
Treningsprotokollen besto av en dynamisk oppgave med lett intensitet skreddersydd for å minimere tretthet og etterligne funksjonell aktivitet.
Plantartrykk ble vurdert både statisk og dynamisk ved bruk av en trykkkartleggingsplattform.
Dette ga data om trykkfordeling, kontakttider og høytrykksområder over foten under ulike forhold.
|
|
Eksperimentell: IWDGF-1
IWGDF 1-gruppen besto av 10 pasienter identifisert med lav risiko for diabetiske fotsår.
Omfattende vurderinger ble utført for å evaluere de biomekaniske og funksjonelle egenskapene til deres ytre fotmuskler.
Elastisitet og dynamisk stivhet til musklene tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus ble målt med MyotonPro-enheten.
Muskeloksygeneringsnivåer (SmO2) ble overvåket før og etter trening ved å bruke MOXY-enheten for å bestemme oksygenutnyttelse og restitusjonskapasitet.
I tillegg ble plantartrykk analysert under statiske og dynamiske forhold for å vurdere endringer i trykkfordeling og fotbiomekanikk.
Disse detaljerte evalueringene fremhevet tidlige biomekaniske og funksjonelle endringer, og understreket viktigheten av målrettede intervensjoner i denne lavrisikogruppen for å forhindre progresjon til høyere risikokategorier.
|
Ved å bruke MyotonPro-enheten ble de elastiske egenskapene, inkludert stivhet, elastisitet og tone, evaluert for musklene tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus.
Målinger ble utført i kontrollerte laboratoriemiljøer.
Muskeloksygeneringsnivåer ble målt før og etter en standardisert treningsprotokoll ved bruk av MOXY-enheten.
Treningsprotokollen besto av en dynamisk oppgave med lett intensitet skreddersydd for å minimere tretthet og etterligne funksjonell aktivitet.
Plantartrykk ble vurdert både statisk og dynamisk ved bruk av en trykkkartleggingsplattform.
Dette ga data om trykkfordeling, kontakttider og høytrykksområder over foten under ulike forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelelastiske egenskaper
Tidsramme: Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Stivhet, elastisitet og tone i musklene tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus målt med MyotonPro-enheten. Nøkkeltall: Forskjeller i muskelstivhet, tonus og elastisitet mellom grupper. |
Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloksygenering (SmO2)
Tidsramme: Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Endringer i nivåene for lokal oksygenmetning (SmO2) i de målrettede musklene, målt før og etter trening med MOXY-enheten. Sammenligning av SmO2-nivåer mellom IWGDF 0, IWGDF 1 og friske kontrollgrupper. Nøkkeltall: Reduksjon i SmO2-nivåer og restitusjonstrender etter trening |
Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
|
Plantartrykkparametere
Tidsramme: Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Statisk og dynamisk plantartrykkanalyse for å identifisere høytrykksregioner og fotbelastningsmønstre. Nøkkelberegninger: Gjennomsnittlige plantartrykkverdier i midtfot- og forfotregioner. Kontakttider og trykkfordeling i dynamisk ganganalyse. |
Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell integrasjon
Tidsramme: Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Evaluering av forholdet mellom plantartrykkmønstre og muskelbiomekaniske egenskaper på tvers av alle grupper.
|
Målt innenfor en 1-måneders periode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-FTR-AI-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .