O papel das chances dos músculos extrínsecos do pé na determinação do risco de úlcera no pé diabético
O papel das propriedades elásticas musculares dos músculos extrínsecos do pé, oxigenação muscular e mudança na pressão plantar na determinação do risco de úlcera no pé diabético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diretrizes recentes para o tratamento e prevenção de complicações do pé diabético enfatizam o manejo/controle do diabetes, cuidados com os pés, educação do paciente e autogestão dos cuidados com os pés. Outras abordagens de reabilitação, incluindo a terapia por exercício, ganharam recentemente destaque na literatura no âmbito dos tratamentos preventivos. Os exercícios demonstraram ser benéficos em pacientes diabéticos, especialmente no aumento da velocidade de condução nervosa nas extremidades inferiores. Como resultado destas recomendações, a avaliação do risco de ulceração do pé diabético antes do desenvolvimento da ulceração, a análise detalhada de todos os tecidos e sistemas que se espera serem afetados podem ser resolvidas com estratégias preventivas, reduzindo a necessidade de tratamento.
A mudança na distribuição da pressão plantar em pacientes com diabetes é um dos mecanismos que formam a base dos mecanismos de formação de úlceras nos pés. Estrutura biomecânica alterada, pressão difusa de alta intensidade e repetitiva devido à neuropatia e insuficiência dos tecidos vasculares causada pela doença arterial periférica afetam diretamente a distribuição da pressão plantar . Determinar esta alteração antes da formação da ferida diabética, analisar as alterações nas taxas de pressão plantar e determinar a condição na presença de neuropatia pode melhorar a qualidade do programa de tratamento a ser criado.
No estudo realizado por Stephens et al. No estudo realizado por Stephens et al. o tecido da superfície plantar dos músculos intrínsecos do pé foi oxidado após intervenções de exercícios em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
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İ̇stanbul, Uskudar, Peru, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com diabetes:
- Disponibilidade para participar do estudo
- Ausência de úlceras atuais ou passadas no pé diabético
- Classificação dentro das categorias 0 ou 1 do sistema de classificação IWGDF
Critérios de inclusão para participantes saudáveis sedentários:
- Disponibilidade para participar do estudo
- Não praticar atividades esportivas ativas
- Ausência de úlceras nos pés atuais ou passadas
Critérios de exclusão para todos os grupos:
- Presença de problemas ortopédicos, musculoesqueléticos, vestibulares, visuais ou neurológicos que afetem a mobilidade (exceto DPN)
- História de intervenção cirúrgica ortopédica prévia na extremidade inferior
- Demência ou incapacidade de fornecer informações consistentes
- Presença de complicações vasculares importantes (úlceras venosas ou arteriais)
- Diagnóstico de HAP (Hipertensão Arterial Periférica)
- Presença de úlceras plantares durante ou antes da avaliação
- Incapacidade de andar de forma independente, sem dor ou dispositivos auxiliares
- Analfabetismo
- Presença de qualquer deformidade no pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle de saúde
O grupo controle saudável consistiu de 10 participantes sem histórico de lesões nos pés ou tornozelos ou doenças sistêmicas, garantindo uma linha de base para comparação.
As avaliações incluíram testes isocinéticos para força e resistência muscular dos flexores plantares (FP) e dorsiflexores (DF) em velocidades angulares de 30°/s e 120°/s, respectivamente.
Além disso, foram realizadas avaliações funcionais, como o teste de desempenho físico (elevação do calcanhar) e medidas de resultados relatados pelo paciente (pontuações AOFAS e FAOS).
Essas avaliações proporcionaram uma compreensão abrangente do desempenho muscular e do estado funcional em indivíduos saudáveis, servindo como ponto de referência para a interpretação dos desvios observados no grupo com lesão de Lisfranc.
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Usando o dispositivo MyotonPro, as propriedades elásticas, incluindo rigidez, elasticidade e tônus, foram avaliadas para os músculos tibial anterior, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral e fibular longo.
As medições foram realizadas em ambiente laboratorial controlado.
Os níveis de oxigenação muscular foram medidos antes e depois de um protocolo de exercício padronizado com o aparelho MOXY.
O protocolo de exercício consistiu em uma tarefa dinâmica de intensidade leve adaptada para minimizar a fadiga e imitar a atividade funcional.
A pressão plantar foi avaliada estática e dinamicamente usando uma plataforma de mapeamento de pressão.
Isso forneceu dados sobre distribuição de pressão, tempos de contato e áreas de alta pressão no pé durante diversas condições.
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Experimental: IWDGF-0
O grupo IWGDF 0 incluiu 10 pacientes classificados como sem risco imediato de úlceras no pé diabético.
As avaliações focaram na avaliação dos parâmetros biomecânicos e funcionais dos músculos extrínsecos do pé.
A elasticidade muscular e a rigidez dinâmica foram medidas com o aparelho MyotonPro, enquanto os níveis de oxigenação muscular (SmO2) foram registrados pré e pós-exercício com o aparelho MOXY.
A análise da pressão plantar foi realizada sob condições estáticas e dinâmicas para identificar variações sutis na distribuição da pressão e na biomecânica do pé.
Estas avaliações tiveram como objetivo detectar indicadores precoces de potenciais complicações nos pés, mesmo em pacientes sem risco aparente, fornecendo dados críticos para estratégias preventivas.
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Usando o dispositivo MyotonPro, as propriedades elásticas, incluindo rigidez, elasticidade e tônus, foram avaliadas para os músculos tibial anterior, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral e fibular longo.
As medições foram realizadas em ambiente laboratorial controlado.
Os níveis de oxigenação muscular foram medidos antes e depois de um protocolo de exercício padronizado com o aparelho MOXY.
O protocolo de exercício consistiu em uma tarefa dinâmica de intensidade leve adaptada para minimizar a fadiga e imitar a atividade funcional.
A pressão plantar foi avaliada estática e dinamicamente usando uma plataforma de mapeamento de pressão.
Isso forneceu dados sobre distribuição de pressão, tempos de contato e áreas de alta pressão no pé durante diversas condições.
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Experimental: IWDGF-1
O grupo IWGDF 1 foi composto por 10 pacientes identificados como de baixo risco para úlceras no pé diabético.
Avaliações abrangentes foram realizadas para avaliar as propriedades biomecânicas e funcionais dos músculos extrínsecos do pé.
A elasticidade e a rigidez dinâmica dos músculos tibial anterior, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral e fibular longo foram medidas usando o dispositivo MyotonPro.
Os níveis de oxigenação muscular (SmO2) foram monitorados pré e pós-exercício usando o dispositivo MOXY para determinar a utilização de oxigênio e a capacidade de recuperação.
Além disso, a pressão plantar foi analisada em condições estáticas e dinâmicas para avaliar mudanças na distribuição da pressão e na biomecânica do pé.
Estas avaliações detalhadas destacaram alterações biomecânicas e funcionais precoces, enfatizando a importância de intervenções direcionadas neste grupo de baixo risco para prevenir a progressão para categorias de risco mais elevado.
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Usando o dispositivo MyotonPro, as propriedades elásticas, incluindo rigidez, elasticidade e tônus, foram avaliadas para os músculos tibial anterior, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral e fibular longo.
As medições foram realizadas em ambiente laboratorial controlado.
Os níveis de oxigenação muscular foram medidos antes e depois de um protocolo de exercício padronizado com o aparelho MOXY.
O protocolo de exercício consistiu em uma tarefa dinâmica de intensidade leve adaptada para minimizar a fadiga e imitar a atividade funcional.
A pressão plantar foi avaliada estática e dinamicamente usando uma plataforma de mapeamento de pressão.
Isso forneceu dados sobre distribuição de pressão, tempos de contato e áreas de alta pressão no pé durante diversas condições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades Elásticas Musculares
Prazo: Medido dentro de um período de 1 mês.
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Rigidez, elasticidade e tônus dos músculos tibial anterior, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral e fibular longo medidos usando o dispositivo MyotonPro. Métricas principais: Diferenças na rigidez, tônus e elasticidade muscular entre os grupos. |
Medido dentro de um período de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxigenação Muscular (SmO2)
Prazo: Medido dentro de um período de 1 mês.
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Mudanças nos níveis locais de saturação de oxigênio (SmO2) dos músculos alvo, medidas antes e depois do exercício usando o dispositivo MOXY. Comparação dos níveis de SmO2 entre IWGDF 0, IWGDF 1 e grupos controle saudáveis. Métricas principais: Redução nos níveis de SmO2 e tendências de recuperação pós-exercício |
Medido dentro de um período de 1 mês.
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Parâmetros de pressão plantar
Prazo: Medido dentro de um período de 1 mês.
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Análise de pressão plantar estática e dinâmica para identificar regiões de alta pressão e padrões de carga nos pés. Métricas principais: Valores médios de pressão plantar nas regiões do mediopé e antepé. Tempos de contato e distribuição de pressão na análise dinâmica da marcha. |
Medido dentro de um período de 1 mês.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integração Funcional
Prazo: Medido dentro de um período de 1 mês.
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Avaliação da relação entre padrões de pressão plantar e propriedades biomecânicas musculares em todos os grupos.
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Medido dentro de um período de 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-FTR-AI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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