足部外在肌肉机会在确定糖尿病足溃疡风险中的作用
足部外在肌肉的肌肉弹性、肌肉氧合和足底压力变化在确定糖尿病足溃疡风险中的作用
研究概览
详细说明
最近的糖尿病足并发症治疗和预防指南强调糖尿病的管理/控制、足部护理、患者教育和足部护理的自我管理。 其他康复方法,包括运动疗法,最近在预防性治疗范围内的文献中脱颖而出。 运动已被证明对糖尿病患者有益,特别是在增加下肢神经速度传导方面。 根据这些建议,在溃疡发生之前评估糖尿病足溃疡的风险,对预计受影响的所有组织和系统进行详细分析,可以通过减少治疗需求,通过预防策略来解决。
糖尿病患者足底压力分布的变化是形成足部溃疡形成机制的基础机制之一。 生物力学结构的改变、神经病变引起的高强度和重复性弥散压力以及外周动脉疾病引起的血管组织不足直接影响足底压力分布。 在糖尿病伤口形成之前确定这种变化,分析足底压力比的变化并确定神经病变存在的情况,可以提高要制定的治疗计划的质量。
在斯蒂芬斯等人进行的研究中。 在斯蒂芬斯等人进行的研究中。在诊断为糖尿病的患者进行运动干预后,足部内在肌肉的足底表面组织被氧化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul、Uskudar、火鸡、34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
糖尿病患者的纳入标准:
- 参与研究的意愿
- 当前或过去没有糖尿病足溃疡
- IWGDF 分类系统的 0 或 1 类别内的分类
久坐的健康参与者的纳入标准:
- 参与研究的意愿
- 不参加积极的体育活动
- 当前或过去没有足部溃疡
所有组的排除标准:
- 存在影响活动能力的骨科、肌肉骨骼、前庭、视觉或神经系统问题(DPN 除外)
- 既往下肢骨科手术干预史
- 痴呆或无法提供一致的信息
- 存在主要血管并发症(静脉或动脉溃疡)
- PAH(外周动脉高血压)的诊断
- 评估期间或之前存在足底溃疡
- 在没有疼痛或辅助设备的情况下无法独立行走
- 文盲
- 存在任何足部畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:健康控制组
健康对照组由 10 名无足踝损伤史或全身性疾病史的参与者组成,确保了比较的基线。
评估包括分别以 30°/s 和 120°/s 的角速度进行足底屈肌 (PF) 和背屈肌 (DF) 肌肉力量和耐力的等速测试。
此外,还进行了功能评估,例如身体表现(脚跟抬高)测试和患者报告的结果测量(AOFAS 和FAOS 评分)。
这些评估提供了对健康个体肌肉表现和功能状态的全面了解,可以作为解释在 Lisfranc 损伤组中观察到的偏差的参考点。
|
使用 MyotonPro 设备评估胫骨前肌、腓肠肌内侧肌、腓肠肌外侧肌和腓骨长肌的弹性特性,包括刚度、弹性和张力。
测量是在受控实验室环境中进行的。
使用 MOXY 设备在标准化运动方案之前和之后测量肌肉氧合水平。
锻炼方案包括轻强度动态任务,旨在最大限度地减少疲劳并模仿功能活动。
使用压力映射平台静态和动态评估足底压力。
这提供了各种条件下压力分布、接触时间和足部高压区域的数据。
|
|
实验性的:IWDGF-0
IWGDF 0 组包括 10 名被分类为不存在糖尿病足溃疡直接风险的患者。
评估的重点是评估足部外在肌肉的生物力学和功能参数。
使用 MyotonPro 设备测量肌肉弹性和动态刚度,同时使用 MOXY 设备记录运动前后的肌肉氧合水平 (SmO2)。
在静态和动态条件下进行足底压力分析,以识别压力分布和足部生物力学的细微变化。
这些评估旨在检测潜在足部并发症的早期指标,即使是没有明显风险的患者,为预防策略提供关键数据。
|
使用 MyotonPro 设备评估胫骨前肌、腓肠肌内侧肌、腓肠肌外侧肌和腓骨长肌的弹性特性,包括刚度、弹性和张力。
测量是在受控实验室环境中进行的。
使用 MOXY 设备在标准化运动方案之前和之后测量肌肉氧合水平。
锻炼方案包括轻强度动态任务,旨在最大限度地减少疲劳并模仿功能活动。
使用压力映射平台静态和动态评估足底压力。
这提供了各种条件下压力分布、接触时间和足部高压区域的数据。
|
|
实验性的:IWDGF-1
IWGDF 1 组由 10 名被确定患有糖尿病足溃疡风险较低的患者组成。
进行了综合评估,以评估足部外在肌肉的生物力学和功能特性。
使用 MyotonPro 装置测量胫骨前肌、腓肠肌内侧肌、腓肠肌外侧肌和腓骨长肌的弹性和动态刚度。
使用 MOXY 设备监测运动前和运动后的肌肉氧合水平 (SmO2),以确定氧气利用率和恢复能力。
此外,还分析了静态和动态条件下的足底压力,以评估压力分布和足部生物力学的变化。
这些详细的评估强调了早期的生物力学和功能变化,强调了对这一低风险群体进行有针对性的干预措施以防止进展为高风险类别的重要性。
|
使用 MyotonPro 设备评估胫骨前肌、腓肠肌内侧肌、腓肠肌外侧肌和腓骨长肌的弹性特性,包括刚度、弹性和张力。
测量是在受控实验室环境中进行的。
使用 MOXY 设备在标准化运动方案之前和之后测量肌肉氧合水平。
锻炼方案包括轻强度动态任务,旨在最大限度地减少疲劳并模仿功能活动。
使用压力映射平台静态和动态评估足底压力。
这提供了各种条件下压力分布、接触时间和足部高压区域的数据。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉弹性特性
大体时间:1个月内测量。
|
使用 MyotonPro 设备测量胫骨前肌、腓肠肌内侧肌、腓肠肌外侧肌和腓骨长肌的硬度、弹性和张力。 关键指标:各组之间肌肉硬度、张力和弹性的差异。 |
1个月内测量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉氧合 (SmO2)
大体时间:1个月内测量。
|
使用 MOXY 设备在运动前和运动后测量目标肌肉局部氧饱和度 (SmO2) 水平的变化。 IWGDF 0、IWGDF 1 和健康对照组之间 SmO2 水平的比较。 关键指标:SmO2 水平降低和运动后恢复趋势 |
1个月内测量。
|
|
足底压力参数
大体时间:1个月内测量。
|
静态和动态足底压力分析,以识别高压区域和足部负荷模式。 关键指标: 中足和前足区域的平均足底压力值。 动态步态分析中的接触时间和压力分布。 |
1个月内测量。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能整合
大体时间:1个月内测量。
|
评估所有组的足底压力模式与肌肉生物力学特性之间的关系。
|
1个月内测量。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Defne KAYA UTLU, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.