Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​ydre fodmusklers chancer for at bestemme risikoen for diabetisk fodsår

12. december 2024 opdateret af: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Rollen af ​​muskelelastiske egenskaber af ydre fodmuskler, muskeliltning og plantar trykændring i bestemmelse af risiko for diabetisk fodsår

Mange fod- og underekstremitetslidelser som følge af diabetes, såsom deformitet, muskelsvaghed, nedsat bevægelighed, stivhed i bindevæv, mængden af ​​iltning, funktionel kapacitet, dårlig balance og koordination, kan potentielt korrigeres eller forebygges med specifikke indgreb (15 ). Det er vigtigt at diversificere vurderingsmetoderne til udvikling og udarbejdelse af forebyggelsesstrategier. Hurtige, billige og detaljerede evalueringer giver god planlægning af behandlingen. Ifølge den Internationale Diabetic Foot Study Group (IDFG) skala, der bruges til at bestemme risikoen for diabetisk fodsår, menes det, at man udfører en plantar trykanalyse af en patient med diabetes for at bestemme de mennesker, der ikke har fodsår, men som er i risikozonen , at kende forskellen i mængden af ​​muskeliltning af musklerne omkring foden og anklen hos raske mennesker og ændringen i muskelelastiske egenskaber vil være vigtig i forhold til at forhindre forekomsten af diabetiske fodsår og bestemme ændringerne af de behandlinger, der anvendes i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige retningslinjer for behandling og forebyggelse af diabetiske fodkomplikationer lægger vægt på håndtering/kontrol af diabetes, fodpleje, patientuddannelse og selvstyring af fodpleje. Andre rehabiliteringstilgange, herunder træningsterapi, er for nylig kommet på forkant i litteraturen inden for rammerne af forebyggende behandlinger. Øvelser har vist sig at være gavnlige for diabetespatienter, især til at øge nervehastighedsledning i underekstremiteterne. Som et resultat af disse anbefalinger kan evaluering af risikoen for diabetisk fodsår før sårdannelse udvikles, detaljeret analyse af alle væv og systemer, der forventes at blive påvirket, løses med forebyggende strategier ved at reducere behovet for behandling.

Ændringen i plantar trykfordeling hos patienter med diabetes er en af ​​de mekanismer, der danner grundlag for mekanismerne for dannelse af fodsår. Ændret biomekanisk struktur, høj intensitet og gentagne diffust tryk på grund af neuropati og insufficiens af vaskulært væv forårsaget af perifer arteriel sygdom påvirker direkte plantar trykfordelingen. Bestemmelse af denne ændring før diabetisk sårdannelse, analyse af de skiftende plantartrykforhold og bestemmelse af tilstanden i nærvær af neuropati kan forbedre kvaliteten af ​​det behandlingsprogram, der skal oprettes.

I undersøgelsen udført af Stephens et al. I undersøgelsen udført af Stephens et al. plantaroverfladevævet i de indre fodmuskler oxiderede efter træningsinterventioner hos patienter diagnosticeret med diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • İ̇stanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
        • University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med diabetes:

  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Fravær af nuværende eller tidligere diabetiske fodsår
  • Klassificering inden for 0 eller 1 kategorierne i IWGDF klassifikationssystemet

Inklusionskriterier for stillesiddende sunde deltagere:

  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke deltage i aktive sportsaktiviteter
  • Fravær af nuværende eller tidligere fodsår

Eksklusionskriterier for alle grupper:

  • Tilstedeværelse af ortopædiske, muskuloskeletale, vestibulære, visuelle eller neurologiske problemer, der påvirker mobilitet (bortset fra DPN)
  • Anamnese med tidligere ortopædisk kirurgisk indgreb i underekstremiteten
  • Demens eller manglende evne til at give konsekvent information
  • Tilstedeværelse af større vaskulære komplikationer (venøse eller arterielle sår)
  • Diagnose af PAH (perifer arteriel hypertension)
  • Tilstedeværelse af plantar sår under eller før vurderingen
  • Manglende evne til at gå selvstændigt uden smerter eller hjælpemidler
  • Analfabetisme
  • Tilstedeværelse af enhver foddeformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedskontrolgruppe
Den raske kontrolgruppe bestod af 10 deltagere uden historie med fod- eller ankelskader eller systemiske sygdomme, hvilket sikrede en baseline til sammenligning. Vurderinger omfattede isokinetisk test for plantar flexor (PF) og dorsiflexor (DF) muskelstyrke og udholdenhed ved vinkelhastigheder på henholdsvis 30°/s og 120°/s. Derudover blev der udført funktionelle evalueringer såsom den fysiske præstationstest (hælstigning) og patientrapporterede resultatmål (AOFAS- og FAOS-score). Disse evalueringer gav en omfattende forståelse af muskelpræstation og funktionel status hos raske individer, og tjente som referencepunkt for fortolkning af afvigelser observeret i Lisfranc-skadegruppen.
Andet: Måling af muskelelastiske egenskaber
Ved hjælp af MyotonPro-enheden blev de elastiske egenskaber, herunder stivhed, elasticitet og tonus, evalueret for tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus muskler. Målinger blev udført i et kontrolleret laboratoriemiljø.
Andet: Muskel iltmætning (SmO2)
Muskeliltningsniveauer blev målt før og efter en standardiseret træningsprotokol ved hjælp af MOXY-enheden. Træningsprotokollen bestod af en lysintensitets dynamisk opgave, der var skræddersyet til at minimere træthed og efterligne funktionel aktivitet.
Andet: Plantar trykanalyse
Plantartryk blev vurderet både statisk og dynamisk ved hjælp af en trykkortlægningsplatform. Dette gav data om trykfordeling, kontakttider og højtryksområder på tværs af foden under forskellige forhold.
Eksperimentel: IWDGF-0
IWGDF 0-gruppen inkluderede 10 patienter klassificeret som ikke at have nogen umiddelbar risiko for diabetiske fodsår. Vurderinger fokuserede på at evaluere de biomekaniske og funktionelle parametre for ydre fodmuskler. Muskelelasticitet og dynamisk stivhed blev målt ved hjælp af MyotonPro-enheden, mens muskeliltningsniveauer (SmO2) blev registreret før og efter træning ved hjælp af MOXY-enheden. Plantar trykanalyse blev udført under både statiske og dynamiske forhold for at identificere subtile variationer i trykfordeling og fodbiomekanik. Disse evalueringer havde til formål at opdage tidlige indikatorer for potentielle fodkomplikationer, selv hos patienter uden tilsyneladende risiko, og levere kritiske data til forebyggende strategier.
Andet: Måling af muskelelastiske egenskaber
Ved hjælp af MyotonPro-enheden blev de elastiske egenskaber, herunder stivhed, elasticitet og tonus, evalueret for tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus muskler. Målinger blev udført i et kontrolleret laboratoriemiljø.
Andet: Muskel iltmætning (SmO2)
Muskeliltningsniveauer blev målt før og efter en standardiseret træningsprotokol ved hjælp af MOXY-enheden. Træningsprotokollen bestod af en lysintensitets dynamisk opgave, der var skræddersyet til at minimere træthed og efterligne funktionel aktivitet.
Andet: Plantar trykanalyse
Plantartryk blev vurderet både statisk og dynamisk ved hjælp af en trykkortlægningsplatform. Dette gav data om trykfordeling, kontakttider og højtryksområder på tværs af foden under forskellige forhold.
Eksperimentel: IWDGF-1
IWGDF 1-gruppen omfattede 10 patienter identificeret som havende lav risiko for diabetiske fodsår. Omfattende vurderinger blev udført for at evaluere de biomekaniske og funktionelle egenskaber af deres ydre fodmuskler. Elasticitet og dynamisk stivhed af tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus blev målt ved hjælp af MyotonPro-enheden. Muskeliltningsniveauer (SmO2) blev overvåget før og efter træning ved hjælp af MOXY-enheden for at bestemme iltudnyttelse og restitutionskapacitet. Derudover blev plantartrykket analyseret under statiske og dynamiske forhold for at vurdere ændringer i trykfordeling og fodbiomekanik. Disse detaljerede evalueringer fremhævede tidlige biomekaniske og funktionelle ændringer og understregede vigtigheden af ​​målrettede interventioner i denne lavrisikogruppe for at forhindre progression til højere risikokategorier.
Andet: Måling af muskelelastiske egenskaber
Ved hjælp af MyotonPro-enheden blev de elastiske egenskaber, herunder stivhed, elasticitet og tonus, evalueret for tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus muskler. Målinger blev udført i et kontrolleret laboratoriemiljø.
Andet: Muskel iltmætning (SmO2)
Muskeliltningsniveauer blev målt før og efter en standardiseret træningsprotokol ved hjælp af MOXY-enheden. Træningsprotokollen bestod af en lysintensitets dynamisk opgave, der var skræddersyet til at minimere træthed og efterligne funktionel aktivitet.
Andet: Plantar trykanalyse
Plantartryk blev vurderet både statisk og dynamisk ved hjælp af en trykkortlægningsplatform. Dette gav data om trykfordeling, kontakttider og højtryksområder på tværs af foden under forskellige forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelelastiske egenskaber
Tidsramme: Målt inden for en 1-måneders periode.

Stivhed, elasticitet og tonus i musklerne tibialis anterior, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis og peroneus longus målt med MyotonPro-enheden.

Nøglemålinger: Forskelle i muskelstivhed, tonus og elasticitet mellem grupper.
Målt inden for en 1-måneders periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel iltning (SmO2)
Tidsramme: Målt inden for en 1-måneders periode.

Ændringer i lokal iltmætning (SmO2) niveauer i de målrettede muskler, målt før og efter træning ved hjælp af MOXY-enheden.

Sammenligning af SmO2-niveauer mellem IWGDF 0, IWGDF 1 og raske kontrolgrupper. Nøglemålinger: Reduktion i SmO2-niveauer og restitutionstendenser efter træning
Målt inden for en 1-måneders periode.
Plantartrykparametre
Tidsramme: Målt inden for en 1-måneders periode.

Statisk og dynamisk plantar trykanalyse for at identificere højtryksområder og fodbelastningsmønstre.

Nøglemålinger:

Gennemsnitlige plantartrykværdier i mellemfods- og forfodsregioner. Kontakttider og trykfordeling i dynamisk ganganalyse.
Målt inden for en 1-måneders periode.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel integration
Tidsramme: Målt inden for en 1-måneders periode.
Evaluering af forholdet mellem plantar trykmønstre og muskel biomekaniske egenskaber på tværs af alle grupper.
Målt inden for en 1-måneders periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Efterforskere

  • Studieleder: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-FTR-AI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner