Ulkoisten jalkalihasten rooli diabeettisen jalkahaavan riskin määrittämisessä
Ulkoisten jalkalihasten lihasten elastisten ominaisuuksien, lihasten hapettumisen ja plantaarisen paineen muutoksen rooli diabeettisen jalkahaavan riskin määrittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset diabeettisten jalkakomplikaatioiden hoitoa ja ehkäisyä koskevat ohjeet painottavat diabeteksen hallintaa/hallintaa, jalkojen hoitoa, potilaiden koulutusta ja jalkahoidon itsehoitoa. Muut kuntoutusmenetelmät, mukaan lukien liikuntaterapia, ovat viime aikoina nousseet kirjallisuudessa etusijalle ennaltaehkäisevien hoitojen puitteissa. Harjoituksen on osoitettu olevan hyödyllinen diabeetikoilla, erityisesti lisäämällä hermonopeuden johtumista alaraajoissa. Näiden suositusten seurauksena diabeettisen jalkahaavan riskin arviointi ennen haavauman kehittymistä ja kaikkien odotettavissa olevien kudosten ja järjestelmien yksityiskohtainen analyysi voidaan ratkaista ennaltaehkäisevillä strategioilla vähentämällä hoidon tarvetta.
Muutos jalkapohjan paineen jakautumisessa diabeetikoilla on yksi mekanismeista, jotka muodostavat perustan jalkahaavojen muodostumismekanismille. Muuntunut biomekaaninen rakenne, neuropatian aiheuttama korkea intensiteetti ja toistuva diffuusi paine sekä ääreisvaltimotaudin aiheuttama vaskulaaristen kudosten vajaatoiminta vaikuttavat suoraan plantaarisen paineen jakautumiseen. Tämän muutoksen määrittäminen ennen diabeettisen haavan muodostumista, muuttuvien jalkapohjan painesuhteiden analysointi ja tilan määrittäminen neuropatian esiintyessä voivat parantaa luotavan hoito-ohjelman laatua.
Stephensin et al. Stephensin et al. sisäisten jalkalihasten plantaarinen pintakudos hapettui rasitustoimenpiteiden jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
İ̇stanbul, Uskudar, Turkki, 34668
- University of Health Sciences Physical Therapy and Rehabilitation Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Diabetespotilaiden osallistumiskriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen
- Nykyisten tai aiempien diabeettisten jalkahaavojen puuttuminen
- Luokitus IWGDF-luokitusjärjestelmän 0- tai 1-kategorioihin
Istuvien terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen
- Ei harrasta aktiivista urheilutoimintaa
- Nykyisten tai aiempien jalkahaavojen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit kaikille ryhmille:
- Liikkuvuuteen vaikuttavia ortopedisia, tuki- ja liikuntaelimistön, vestibulaarisia, näkö- tai neurologisia ongelmia (muut kuin DPN)
- Aiemmat ortopediset leikkaukset alaraajoissa
- Dementia tai kyvyttömyys tarjota johdonmukaisia tietoja
- Vakavien verisuonikomplikaatioiden esiintyminen (laskimo- tai valtimohaavat)
- Perifeerisen valtimoverenpaineen (PAH) diagnoosi
- Plantaaristen haavaumien esiintyminen arvioinnin aikana tai ennen sitä
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ilman kipua tai apuvälineitä
- Lukutaidottomuus
- Minkä tahansa jalan epämuodostuman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalvontaryhmä
Terve vertailuryhmä koostui 10 osallistujasta, joilla ei ollut aiemmin ollut jalka- tai nilkkavammoja tai systeemisiä sairauksia, mikä varmisti vertailun lähtötilanteen.
Arvioinnit sisälsivät isokineettisen testauksen jalkapohjan flexor (PF) ja dorsiflexor (DF) lihasvoiman ja kestävyyden osalta kulmanopeuksilla 30°/s ja 120°/s, vastaavasti.
Lisäksi suoritettiin toiminnallisia arviointeja, kuten fyysisen suorituskyvyn (kantapään nousu) testi ja potilaan raportoimat tulosmittaukset (AOFAS- ja FAOS-pisteet).
Nämä arvioinnit antoivat kattavan käsityksen lihasten suorituskyvystä ja toiminnallisesta tilasta terveillä yksilöillä, ja ne toimivat vertailukohtana Lisfrancin vammaryhmässä havaittujen poikkeamien tulkinnassa.
|
MyotonPro-laitteella arvioitiin tibialis anterior-, gastrocnemius medialis-, gastrocnemius lateralis- ja peroneus longus -lihasten elastisia ominaisuuksia, mukaan lukien jäykkyys, elastisuus ja sävy.
Mittaukset tehtiin valvotussa laboratorioympäristössä.
Lihasten hapetustasot mitattiin ennen ja jälkeen standardoidun harjoitusprotokollan MOXY-laitteella.
Harjoitusprotokolla koostui valotehoisesta dynaamisesta tehtävästä, joka oli räätälöity minimoimaan väsymystä ja matkimaan toiminnallista aktiivisuutta.
Plantaarinen paine arvioitiin sekä staattisesti että dynaamisesti käyttämällä paineenkartoitusalustaa.
Tämä antoi tietoa paineen jakautumisesta, kosketusajoista ja korkean paineen alueista jalan poikki eri olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: IWDGF-0
IWGDF 0 -ryhmään kuului 10 potilasta, joilla ei ollut välitöntä diabeettisten jalkahaavojen riskiä.
Arvioinnit keskittyivät ulkoisten jalkalihasten biomekaanisten ja toiminnallisten parametrien arvioimiseen.
Lihasten elastisuutta ja dynaamista jäykkyyttä mitattiin MyotonPro-laitteella, kun taas lihasten hapetustasot (SmO2) mitattiin ennen ja jälkeen harjoituksen MOXY-laitteella.
Plantaarinen paineanalyysi suoritettiin sekä staattisissa että dynaamisissa olosuhteissa paineen jakautumisen ja jalan biomekaniikan hienovaraisten vaihteluiden tunnistamiseksi.
Näillä arvioinneilla pyrittiin havaitsemaan varhaiset indikaattorit mahdollisista jalkakomplikaatioista jopa potilailla, joilla ei ole ilmeistä riskiä, ja ne tarjoavat kriittistä tietoa ennaltaehkäisystrategioista.
|
MyotonPro-laitteella arvioitiin tibialis anterior-, gastrocnemius medialis-, gastrocnemius lateralis- ja peroneus longus -lihasten elastisia ominaisuuksia, mukaan lukien jäykkyys, elastisuus ja sävy.
Mittaukset tehtiin valvotussa laboratorioympäristössä.
Lihasten hapetustasot mitattiin ennen ja jälkeen standardoidun harjoitusprotokollan MOXY-laitteella.
Harjoitusprotokolla koostui valotehoisesta dynaamisesta tehtävästä, joka oli räätälöity minimoimaan väsymystä ja matkimaan toiminnallista aktiivisuutta.
Plantaarinen paine arvioitiin sekä staattisesti että dynaamisesti käyttämällä paineenkartoitusalustaa.
Tämä antoi tietoa paineen jakautumisesta, kosketusajoista ja korkean paineen alueista jalan poikki eri olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: IWDGF-1
IWGDF 1 -ryhmään kuului 10 potilasta, joiden todettiin olevan alhainen diabeettisten jalkahaavojen riski.
Niiden ulkoisten jalkalihasten biomekaanisten ja toiminnallisten ominaisuuksien arvioimiseksi suoritettiin kattavia arviointeja.
Tibialis anterior-, gastrocnemius medialis-, gastrocnemius lateralis- ja peroneus longus -lihasten elastisuus ja dynaaminen jäykkyys mitattiin MyotonPro-laitteella.
Lihasten hapetustasoja (SmO2) tarkkailtiin ennen ja jälkeen harjoituksen MOXY-laitteella hapen käytön ja palautumiskyvyn määrittämiseksi.
Lisäksi jalkapohjan painetta analysoitiin staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa paineen jakautumisen ja jalan biomekaniikkamuutosten arvioimiseksi.
Nämä yksityiskohtaiset arvioinnit korostivat varhaisia biomekaanisia ja toiminnallisia muutoksia ja korostivat kohdennettujen toimenpiteiden merkitystä tässä matalan riskin ryhmässä, jotta estetään eteneminen korkeampiin riskikategorioihin.
|
MyotonPro-laitteella arvioitiin tibialis anterior-, gastrocnemius medialis-, gastrocnemius lateralis- ja peroneus longus -lihasten elastisia ominaisuuksia, mukaan lukien jäykkyys, elastisuus ja sävy.
Mittaukset tehtiin valvotussa laboratorioympäristössä.
Lihasten hapetustasot mitattiin ennen ja jälkeen standardoidun harjoitusprotokollan MOXY-laitteella.
Harjoitusprotokolla koostui valotehoisesta dynaamisesta tehtävästä, joka oli räätälöity minimoimaan väsymystä ja matkimaan toiminnallista aktiivisuutta.
Plantaarinen paine arvioitiin sekä staattisesti että dynaamisesti käyttämällä paineenkartoitusalustaa.
Tämä antoi tietoa paineen jakautumisesta, kosketusajoista ja korkean paineen alueista jalan poikki eri olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten elastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Tibialis anterior-, gastrocnemius medialis-, gastrocnemius lateralis- ja peroneus longus -lihasten jäykkyys, kimmoisuus ja sävy mitattuna MyotonPro-laitteella. Keskeiset mittarit: Erot lihasten jäykkyydessä, sävyssä ja kimmoisuudessa ryhmien välillä. |
Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapetus (SmO2)
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Kohdelihasten paikallisen happisaturaatiotason (SmO2) muutokset mitattuna ennen harjoitusta ja sen jälkeen MOXY-laitteella. SmO2-tasojen vertailu IWGDF 0, IWGDF 1 ja terveiden kontrolliryhmien välillä. Keskeiset mittarit: SmO2-pitoisuuksien lasku ja palautumissuuntaukset harjoituksen jälkeen |
Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
|
Plantaarisen paineen parametrit
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Staattinen ja dynaaminen plantaaripaineanalyysi korkeapaineisten alueiden ja jalkojen kuormituskuvioiden tunnistamiseksi. Tärkeimmät tiedot: Keskimääräiset jalkapohjan painearvot jalan keskiosassa ja jalkaterän etuosassa. Kosketusajat ja paineen jakautuminen dynaamisessa kävelyanalyysissä. |
Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen integraatio
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Plantaaristen painekuvioiden ja lihasten biomekaanisten ominaisuuksien välisen suhteen arviointi kaikissa ryhmissä.
|
Mitattu 1 kuukauden sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Defne KAYA UTLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-FTR-AI-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .