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アスリートの肺拡散能力に対する呼吸筋ウォームアップの効果

2024年12月20日 更新者:Emre Karaduman

さまざまな分野のエリートアスリートの高強度運動中の一酸化炭素の拡散能力、心肺機能、知覚およびパフォーマンスの結果に対する吸気筋ウォームアップの影響:ランダム化、プラセボ対照、二重盲検およびクロスオーバー研究

いくつかの研究では、吸気筋ウォームアップ (IMW) が運動パフォーマンスに影響を与える可能性があることが示唆されています。ただし、そのメカニズムの基礎はまだ不明です。 この研究の目的は、さまざまな分野のエリートアスリートにおける一酸化炭素の肺拡散能力、心肺機能、知覚およびパフォーマンスの結果に対するIMWの影響を調べることでした。

この研究の目的は、さまざまな分野のエリートアスリートの高強度運動中の一酸化炭素の拡散能力、心肺機能、知覚およびパフォーマンスの結果に対するIMWの影響を評価することです。 この研究は、持久力、筋力、スキルベース、および混合分野を含むさまざまなスポーツ分野のアスリート35人を対象とした、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、クロスオーバー研究の実験デザインを使用して実施されます。

参加者は 4 回に分けて研究室に参加します。 最初の訪問時に、彼らは研究について説明され、適用と測定手順に精通します。 2回目の訪問では、一般的なウォーミングアップが行われます。 3 回目と 4 回目の来院では、一般的なウォーミングアップに加えて、IMW (IMW40% または IMW プラセボ) プロトコルが適用されます。 DLCO、肺機能検査、呼吸筋力、最大限の有酸素運動中のガス分析の測定値は、ウォームアッププロトコルの前後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

A. 研究設計 この研究では、プラセボ対照、ランダム化、クロスオーバー、二重盲検の研究デザインを採用し、対照、プラセボ 15%、SKI 40% の 3 つのウォームアップ条件の効果を評価します。 アスリートはクロスオーバーアプローチを使用して条件にランダムに割り当てられ、すべての参加者が別々の日に各プロトコルを経験することが保証されます。

ウォームアップ プロトコルには次のものが含まれます。

一般的なウォームアップ (コントロール): 抵抗のない標準的なウォームアップです。 SKI 40%: 一般的なウォームアップと 40% の抵抗での呼吸筋運動を組み合わせたもの。

プラセボ 15%: 一般的なウォームアップとプラセボによる 15% の抵抗での呼吸筋運動を組み合わせたもの。

参加者と研究者の両方に対して盲検化が維持されます。 参加者には、この研究がさまざまなウォーミングアップの種類を調査することを目的としていることが知らされるが、真の目的は隠蔽されたままである。 この設計により、信頼性が確保され、収集されるデータの偏りが最小限に抑えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から24歳まで。
  • 少なくとも6年以上のトレーニング歴。
  • 週に少なくとも 4 セッションの定期的なトレーニング頻度。

除外基準:

  • 喫煙歴。
  • 過去3か月以内の身体障害または急性呼吸器疾患または心血管疾患の病歴。
  • 過去 3 か月以内に SARS-CoV-2 と診断された。
  • 肺機能測定値が正常な臨床範囲(≤ 80%)を超えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
参加者は一般的な準備運動のみを行いました。
一般的なウォームアップ (コントロール) プロトコルには、研究の多様なスポーツ分野に合わせたランニングや動的、能動的、受動的な動きなどの運動が含まれます。 これらの動きは、腕や肩から腰や脚までの可動性を高めることに重点を置き、挙上、活性化、動員の原則に従います。 各セッションでは、適切なテクニックとスピードに重点を置いたデモンストレーションが行われ、参加者は一貫した回数の繰り返しを完了します。 研究者は参加者を注意深く監視し、介入全体を通して正しいフォームと実行を確認します。
プラセボコンパレーター:IMW %15 (プラセボ)
一般的なウォームアップに加えて、参加者は 15% の抵抗強度で IMW を実行しました。
呼吸筋ウォームアッププロトコルは、POWERbreath® デバイスを使用して最大吸気圧 (MIP) の 15% で実行されます。 このプラセボプロトコルでは、参加者は座ってノーズクリップを装着し、60秒の休憩を挟んで30回の呼吸を2セット行います。 このテクニックのトレーニングは習熟セッション中に行われ、参加者はテスト中に適切に実行されていることを確認するために観察されます。 このプロトコルの目的はプラセボとして機能することであり、データの信頼性を高めるという研究の実際の目的を覆い隠します。
実験的:IWM %40 (実験的)
一般的なウォームアップに加えて、参加者は 40% の抵抗強度で IMW を実行しました。
この研究では、POWERbreath® デバイスを使用して最大吸気圧 (MIP) の 40% に設定した呼吸筋ウォームアップ プロトコルを使用します。これは、この強度が呼吸筋を最適に刺激することが示されているためです。 このプロトコルでは、30 回の呼吸を 2 セット行い、セット間に 60 秒の休憩を挟みます。参加者は座ってノーズクリップを使用して実行されます。 参加者は習熟セッション中にこのテクニックのトレーニングを受け、適切な実行を確保するためにテスト全体を通じて監視されます。
他の名前:
  • 呼吸筋のウォーミングアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の一酸化炭素拡散能 (DLCO)
時間枠:介入前と介入直後
DLCO は、ATS/ERS 規格に従って、Quark PFT ガス分析装置を使用した単一息止め法を使用して測定されます。 各テストには、ガス混合物 (0.3% CO、0.3% CH4、および乾燥空気) の吸入、10±2 秒間の息止め、および呼気が含まれます。 被験者は、各検査室訪問中にベースライン、ウォームアッププロトコル後、VO2max テスト後に 2 つの DLCO テストを実行します。
介入前と介入直後
肺機能
時間枠:介入前と介入直後
肺機能は、ATS/ERS ガイドラインに従って Quark PFT デバイスを使用して評価されます。 呼吸機能は、強制的、ゆっくりとした、最大の随意操作を使用して評価されます。 被験者は、正確な記録を確保するために、使い捨てのマウスピースとノーズクリップを使用して、座ったまま各パラメータの特定の操作を実行します。
介入前と介入直後
呼吸筋力
時間枠:介入前と介入直後
呼吸筋力は、ERS ガイドラインに従って Pony FX MIP/MEP デバイスを使用して測定されます。 最大吸気圧(MIP)の場合、被験者は最大限に息を吐き、続いて閉じた弁に対して最大限の吸気を行います。 ばらつきが 5% 未満の少なくとも 3 回の試験の平均をとって最終値を決定します。
介入前と介入直後
呼吸筋力
時間枠:介入前と介入直後
呼吸筋力は、ERS ガイドラインに従って Pony FX MIP/MEP デバイスを使用して測定されます。 最大呼気圧力(MEP)の場合、被験者は最大限に息を吸い、続いて閉じた弁に対して最大呼気を行います。 ばらつきが 5% 未満の少なくとも 3 回の試験の平均をとって最終値を決定します。
介入前と介入直後
自転車エルゴメーターと最大有酸素能力 (VO2max)
時間枠:介入前と介入直後

テストは 50 (ワット) の作業負荷で開始され、2 分ごとに 25 (ワット) ずつ作業負荷を増加させて進行します。 テスト中、ペダリング速度 (リズム) は自転車のディスプレイで継続的に監視され、参加者は平均 ≥60 (±5) rpm の範囲内で一定のペースを維持するように指示されます。 テスト中に口頭での強い励ましがあったにもかかわらず、参加者が 55 rpm のペダル リズムを 10 秒以上下回る状態で過ごし、これ以上続行できない (自発的疲労) と判断した場合、テストは終了します。 テスト終了後、参加者は能動的回復のために約 2 分間、負荷 20 (ワット) でペダルを踏み続けます。 各テストは、最初の訪問時に実行される作業負荷の最適化とバイクのフィット感 (サドル、ハンドルバーの高さ、位置) の調整に従って開始されます。

心肺データは、呼吸ごとのQuark CPET代謝システム(混合チャンバーシステム)を使用して取得されます(COSMED、Alban)

介入前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PYO.YDS.1901.22.002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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